- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06675812
Améliorer la propension à rechercher de l'aide grâce à une micro-intervention ciblant les préoccupations courantes chez les personnes ayant des problèmes d'alcool : une expérience contrôlée randomisée
De nombreuses personnes ayant une consommation d’alcool à risque ou une dépendance à l’alcool ne demandent pas d’aide, souvent par crainte des conséquences potentielles ou par sentiment de honte. Dans le même temps, le pronostic est bon pour ceux qui demandent de l’aide et il existe des traitements efficaces.
Ce projet vise à déterminer si une information accrue sur le processus peut réduire ces obstacles et encourager davantage de personnes à demander de l'aide pour des problèmes liés à l'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Suède, 4 % souffrent de dépendance à l'alcool et jusqu'à un tiers de tous les adultes ont une consommation d'alcool à risque. Cela entraîne non seulement des souffrances pour la personne souffrant du problème, mais aussi pour ses proches et contribue à des coûts importants pour la société suédoise. De plus, seule une petite proportion de personnes ayant une consommation problématique ou une dépendance à l’alcool recherchent et reçoivent réellement de l’aide. Cela peut s'expliquer à la fois par des facteurs internes, tels que les sentiments de honte et la conviction que « chacun devrait être capable de surmonter sa dépendance par lui-même », ainsi que par des facteurs externes, comme la faible disponibilité d'interventions attrayantes.
La prise en charge des toxicomanies en Suède est unique en ce sens qu'elle relève d'une responsabilité partagée entre le système de santé régional et les services sociaux des municipalités. La répartition des responsabilités varie considérablement selon les régions de Suède, ce qui signifie que les interventions disponibles pour les personnes cherchant de l'aide varient en fonction de l'endroit où elles vivent. Des recherches antérieures ont montré que seulement 5 % environ des personnes ayant des problèmes d'alcool souhaitent demander de l'aide auprès des services sociaux, ce qui suggère que dans les régions de Suède où les services sociaux constituent la principale option de traitement, moins de personnes peuvent recevoir de l'aide pour leurs problèmes.
En outre, dans une étude précédente portant sur les obstacles à la recherche d'aide auprès des services sociaux, la peur des conséquences et le fait de documenter les problèmes ont été identifiés comme l'un des obstacles les plus importants, avec la suggestion qu'une plus grande transparence sur le fonctionnement du service social réduirait ce phénomène.
Par conséquent, cette étude vise à déterminer si nous pouvons encourager davantage de personnes ayant une consommation problématique d'alcool et une dépendance à l'alcool, à demander de l'aide aux services sociaux si elles reçoivent d'abord une micro-intervention éliminant les obstacles courants à la recherche d'aide auprès des services sociaux. L'intervention sera basée sur les résultats de l'étude mentionnée ci-dessus, ciblant les obstacles révélés dans les résultats.
Le projet de recherche sera intégré en tant qu'intervention sur le site Web déjà existant alcoolhjälpen.se, un site et un forum gérés par la région de Stockholm et destinés aux personnes ayant des problèmes d'alcool et à leurs proches dans toute la Suède. Tous les utilisateurs de Alcoholhjälpen sont anonymes. Une nouvelle fonctionnalité sera ici introduite : "Quelles aides sont disponibles localement pour moi ?", qui servira de point d'entrée à l'étude. Les pré-mesures, le consentement, les numéros de téléphone et les adresses e-mail, ainsi que la municipalité du participant seront collectés, ainsi que demander au participant ce qui l'empêche de demander de l'aide aujourd'hui. Ensuite, le participant sera randomisé dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra la micro-intervention, avec à la fois des informations sur ce qui est offert dans sa municipalité, ainsi que des informations sur les obstacles signalés par le participant. Par exemple, si le participant a écrit sa peur de perdre la garde de son enfant, des informations sur le déroulement du processus, les droits dont il dispose en tant que parent, etc. seront présentées. Le groupe témoin recevra une référence vers sa municipalité, indiquant que c'est là qu'il cherche de l'aide. Un mois plus tard, des suivis seront effectués pour mesurer la probabilité que le participant demande de l'aide aux services sociaux, qui est le principal critère de jugement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suède, 11761
- Alkoholhjälpen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Consommation dangereuse d'alcool selon AUDIT-C (un score de 3 ou plus)
Critères d'exclusion :
- Contact de soins continus dans une clinique de toxicomanie municipale ou régionale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe actif
Le participant recevra des informations sur le traitement proposé dans sa municipalité, comment se déroule le processus de recherche d'aide (où il peut être anonyme, etc.) et des informations personnalisées concernant les obstacles que le participant a signalés l'empêchant de demander de l'aide aujourd'hui. .
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Le participant recevra des informations sur le traitement proposé dans sa municipalité, comment se déroule le processus de recherche d'aide (où il peut être anonyme, etc.) et des informations personnalisées concernant les obstacles que le participant a signalés l'empêchant de demander de l'aide aujourd'hui. .
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Aucune intervention: Orientation vers les soins municipaux
Au service d'aide anonyme où l'intervention aura lieu, il est de pratique courante d'orienter la personne vers les soins municipaux, si elle demande une aide supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Probabilité de demander de l'aide
Délai: Quatre semaines après avoir reçu l'intervention
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Celui-ci sera formulé approximativement comme ceci : « Quelle est la probabilité que vous demandiez de l'aide pour votre consommation d'alcool à la municipalité ? Et la réponse serait sur une échelle EVA, où 1 signifie « Très peu probable » et 10 signifie « Très probablement/déjà ». |
Quatre semaines après avoir reçu l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance du soutien municipal disponible
Délai: Juste après avoir reçu l'intervention.
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Évalué par la connaissance déclarée par les participants de l'aide qu'ils peuvent recevoir de leur municipalité. Celui-ci sera formulé approximativement ainsi : « Dans quelle mesure savez-vous quel type d'aide vous pouvez recevoir de votre municipalité ? Et la réponse serait sur une échelle EVA de 1 à 10. |
Juste après avoir reçu l'intervention.
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Confiance dans le processus de recherche d'aide
Délai: Quatre semaines après avoir reçu l'intervention
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Mesuré par la confiance déclarée par les participants dans le fonctionnement du processus lorsqu'ils demandent de l'aide à la municipalité. Cela sera formulé à peu près comme ceci : « Dans quelle mesure vous sentez-vous confiant dans le processus si vous demandez de l'aide à la municipalité ? Et la réponse serait sur une échelle EVA de 1 à 10. |
Quatre semaines après avoir reçu l'intervention
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Préoccupations concernant les conséquences négatives
Délai: Quatre semaines après avoir reçu l'intervention
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Évalué à partir des inquiétudes autodéclarées des participants quant aux résultats négatifs potentiels liés à la recherche d'aide. Cela sera formulé à peu près comme ceci : « Dans quelle mesure êtes-vous inquiet des conséquences négatives si vous demandez de l'aide à la municipalité ? Et la réponse serait sur une échelle EVA de 1 à 10. |
Quatre semaines après avoir reçu l'intervention
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Préoccupations concernant la confidentialité
Délai: Quatre semaines après avoir reçu l'intervention
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Évaluées par les participants, ils ont déclaré leurs préoccupations quant au maintien de leur vie privée lorsqu'ils demandent de l'aide. Cela sera formulé à peu près comme ceci : « Dans quelle mesure êtes-vous préoccupé par la vie privée ou par le fait que quelqu'un que vous ne voulez pas connaître puisse le découvrir si vous demandez de l'aide à la municipalité ? » Et la réponse serait sur une échelle EVA de 1 à 10. |
Quatre semaines après avoir reçu l'intervention
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Impact de la honte sur le comportement de recherche d'aide
Délai: Quatre semaines après avoir reçu l'intervention
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Mesuré par le degré de honte ou d'embarras auto-déclaré par les participants qui les empêchent de demander de l'aide. Cela sera formulé à peu près ainsi : « Dans quelle mesure la honte ou le sentiment de gêne vous empêche-t-il de demander de l'aide ? Et la réponse serait sur une échelle EVA de 1 à 10. |
Quatre semaines après avoir reçu l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-04537-01
- 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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