- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06675812
Zlepšení sklonu k hledání pomoci prostřednictvím mikrointervence zaměřené na běžné obavy mezi jednotlivci s problémy s alkoholem: náhodně kontrolovaný experiment
Mnoho lidí, kteří mají rizikové pití nebo závislost na alkoholu, nevyhledá pomoc, často je to kvůli obavám z možných následků nebo pocitu studu. Prognóza je zároveň dobrá pro ty, kteří pomoc vyhledávají, a jsou k dispozici účinné způsoby léčby.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat, zda zvýšená informovanost o procesu může snížit tyto bariéry, a naopak povzbudit více lidí, aby vyhledali pomoc při problémech souvisejících s alkoholem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve Švédsku trpí závislostí na alkoholu 4 % a až jedna třetina všech dospělých má rizikovou konzumaci alkoholu. To nezpůsobuje utrpení pouze jednotlivci s tímto problémem, ale také jeho příbuzným a přispívá to ke značným nákladům pro švédskou společnost. Navíc jen malá část osob s problematickým užíváním nebo závislostí na alkoholu skutečně vyhledává a dostává pomoc. To lze vysvětlit jak vnitřními faktory, jako jsou pocity studu a přesvědčení, že „člověk by měl být schopen překonat závislost sám“, tak vnějšími faktory, jako je nízká dostupnost atraktivních intervencí.
Péče o závislost ve Švédsku je jedinečná v tom, že je sdílena odpovědností regionálního systému zdravotní péče a sociálních služeb obcí. Rozdělení odpovědností se v různých částech Švédska výrazně liší, což znamená, že intervence dostupné jednotlivcům hledajícím pomoc se liší v závislosti na tom, kde žijí. Předchozí výzkum ukázal, že pouze asi 5 % lidí s problémy s alkoholem si přeje vyhledat pomoc prostřednictvím sociálních služeb, což naznačuje, že v částech Švédska, kde jsou sociální služby primární možností léčby, může pomoc s jejich problémy získat méně lidí.
Také v předchozí studii, která zkoumala překážky při hledání pomoci v sociálních službách, byl jako jedna z největších překážek identifikován strach z následků a zdokumentování problémů s návrhem, že větší transparentnost fungování sociálních služeb by to snížila.
Tato studie si proto klade za cíl zjistit, zda můžeme povzbudit více lidí s problematickou konzumací alkoholu a závislostí na alkoholu, aby vyhledali pomoc sociálních služeb, pokud nejprve obdrží mikrointervenci řešící běžné překážky při hledání pomoci u sociálních služeb. Intervence bude založena na výsledcích z výše uvedené studie a bude se zaměřovat na bariéry odhalené ve výsledcích.
Výzkumný projekt bude integrován jako intervence na již existující webové stránce Alkoholhjälpen.se, stránka a fórum provozované Regionem Stockholm, které je zaměřeno na lidi s problémy s alkoholem a jejich příbuzné po celém Švédsku. Všichni uživatelé na alkoholhjälpen jsou anonymní. Zde bude představena nová funkce: „Jaká je pro mě lokálně dostupná pomoc?“, která bude sloužit jako vstupní bod do studie. Budou shromažďována předběžná měření, souhlas, telefonní čísla a e-mailové adresy a obec účastníka a také dotazování účastníka, co mu dnes brání vyhledat pomoc. Poté bude účastník randomizován buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží mikrointervenci jak s informacemi o tom, co se v její obci nabízí, tak s informacemi o bariérách, které účastník uvedl. Pokud například účastník napsal, že se obává ztráty péče o své dítě, budou předloženy informace o tom, jak proces probíhá a jaká práva má jako rodič atd. Kontrolní skupina obdrží doporučení na svou obec s tím, že právě zde hledá pomoc. O měsíc později budou provedeny následné kontroly, aby se změřila pravděpodobnost, že účastník vyhledá pomoc v sociálních službách, což je primární měřítko výsledku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Švédsko, 11761
- Alkoholhjälpen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nebezpečné požívání alkoholu podle AUDIT-C (skóre 3 nebo více)
Kritéria vyloučení:
- Průběžná péče kontakt na městské nebo krajské adiktologické ambulanci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní skupina
Účastník obdrží informace o tom, jaká léčba je nabízena v jejich obci, jak probíhá proces hledání pomoci (kde mohou být anonymní atd.), a na míru šité informace o překážkách, které účastník uvedl, že mu brání v hledání pomoci dnes. .
|
Účastník obdrží informace o tom, jaká léčba je nabízena v jejich obci, jak probíhá proces hledání pomoci (kde mohou být anonymní atd.), a na míru šité informace o překážkách, které účastník uvedl, že mu brání v hledání pomoci dnes. .
|
|
Žádný zásah: Předání do obecní péče
Na anonymní asistenční službě, kde bude intervence použita, je standardní praxí předat osobu do městské péče, pokud požádá o další pomoc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost vyhledání pomoci
Časové okno: Čtyři týdny po obdržení zásahu
|
Bude to formulováno přibližně takto: "Jaká je pravděpodobnost, že budete hledat pomoc s požíváním alkoholu na magistrátu?" A odpověď by byla na stupnici VAS, kde 1 je „velmi nepravděpodobné“ a 10 je „velmi pravděpodobné/již ano“. |
Čtyři týdny po obdržení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost dostupné komunální podpory
Časové okno: Hned po obdržení zásahu.
|
Posouzeno tím, jak si účastníci sami uvědomovali, jakou pomoc jim může obec poskytnout. Bude to formulováno přibližně takto: "Jak dobře víte, jakou pomoc můžete získat od své obce?" A odezva by byla na stupnici VAS od 1 do 10. |
Hned po obdržení zásahu.
|
|
Důvěra v proces hledání pomoci
Časové okno: Čtyři týdny po obdržení zásahu
|
Měřeno sebevědomím účastníků v tom, jak proces funguje, když hledají pomoc od magistrátu. Bude to formulováno přibližně takto: "Jak sebevědomě se cítíte v procesu, pokud hledáte pomoc na magistrátu?" A odezva by byla na stupnici VAS od 1 do 10. |
Čtyři týdny po obdržení zásahu
|
|
Obavy z negativních důsledků
Časové okno: Čtyři týdny po obdržení zásahu
|
Vyhodnoceno prostřednictvím účastníků, kteří sami uvedli obavy z potenciálních negativních důsledků hledání pomoci. Bude to formulováno přibližně takto: "Jak se obáváte negativních důsledků, když požádáte o pomoc magistrát?" A odezva by byla na stupnici VAS od 1 do 10. |
Čtyři týdny po obdržení zásahu
|
|
Obavy o důvěrnost
Časové okno: Čtyři týdny po obdržení zásahu
|
Posouzeny účastníky, kteří sami hlásili obavy ohledně zachování soukromí při hledání pomoci. Bude to formulováno přibližně takto: "Jak se obáváte o soukromí nebo o to, že by se o tom mohl dozvědět někdo, koho nechcete znát, pokud budete hledat pomoc na magistrátu?" A odezva by byla na stupnici VAS od 1 do 10. |
Čtyři týdny po obdržení zásahu
|
|
Vliv studu na chování při hledání pomoci
Časové okno: Čtyři týdny po obdržení zásahu
|
Měřeno podle toho, do jaké míry sami účastníci uvedli, kolik studu nebo rozpaků jim brání vyhledat pomoc Bude to formulováno přibližně takto: "Jak moc vám stud nebo pocit trapnosti brání vyhledat pomoc?" A odezva by byla na stupnici VAS od 1 do 10. |
Čtyři týdny po obdržení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-04537-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .