- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06675812
Mejorar la propensión a buscar ayuda mediante una microintervención dirigida a preocupaciones comunes entre personas con problemas de alcohol: un experimento controlado aleatorio
Muchas personas que tienen un consumo de riesgo o dependencia del alcohol no buscan ayuda, a menudo debido a preocupaciones sobre las posibles consecuencias o sentimientos de vergüenza. Al mismo tiempo, el pronóstico es bueno para quienes buscan ayuda y existen tratamientos eficaces disponibles.
Este proyecto tiene como objetivo investigar si una mayor información sobre el proceso puede reducir estas barreras y, a su vez, alentar a más personas a buscar ayuda para problemas relacionados con el alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Suecia, el 4% sufre dependencia del alcohol y hasta un tercio de todos los adultos tienen un consumo de riesgo de alcohol. Esto no sólo causa sufrimiento a la persona con el problema, sino también a sus familiares, y contribuye a importantes costes para la sociedad sueca. Además, sólo una pequeña proporción de las personas con consumo problemático o dependencia del alcohol realmente buscan y reciben ayuda. Esto puede explicarse tanto por factores internos, como el sentimiento de vergüenza y la creencia de que "uno debería poder superar la dependencia por sí mismo", como por factores externos, como la escasa disponibilidad de intervenciones atractivas.
La atención a las adicciones en Suecia es única porque es una responsabilidad compartida entre el sistema regional de atención sanitaria y los servicios sociales de los municipios. La distribución de responsabilidades varía significativamente entre las distintas partes de Suecia, lo que significa que las intervenciones disponibles para las personas que buscan ayuda varían según el lugar donde viven. Investigaciones anteriores han demostrado que sólo alrededor del 5% de las personas con problemas de alcohol desean buscar ayuda a través de los servicios sociales, lo que sugiere que en partes de Suecia donde los servicios sociales son la principal opción de tratamiento, menos personas pueden recibir ayuda para sus problemas.
Además, en un estudio anterior que investigó las barreras para buscar ayuda en el servicio social, el miedo a las consecuencias y a que se documentaran los problemas se identificó como una de las barreras más grandes, con la sugerencia de que una mayor transparencia sobre cómo funciona el servicio social reduciría esto.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar si podemos alentar a más personas con consumo problemático de alcohol y dependencia del alcohol a buscar ayuda de los servicios sociales si primero reciben una microintervención que aborde las barreras comunes para buscar ayuda de los servicios sociales. La intervención se basará en los resultados del estudio mencionado anteriormente y se centrará en las barreras reveladas en los resultados.
El proyecto de investigación se integrará como una intervención en el sitio web ya existente alcoholhjälpen.se, un sitio y foro gestionado por la Región de Estocolmo dirigido a personas con problemas de alcohol y sus familiares en toda Suecia. Todos los usuarios de alcoholhjälpen son anónimos. Aquí se introducirá una nueva característica: "¿Qué ayuda hay disponible localmente para mí?", que servirá como punto de entrada al estudio. Se recogerán mediciones previas, consentimiento, números de teléfono y direcciones de correo electrónico, y municipio del participante, además de preguntar al participante qué le impide buscar ayuda hoy. Luego, el participante será asignado al azar al grupo de intervención o al de control. El grupo de intervención recibirá la microintervención, tanto con información sobre lo que se ofrece en su municipio, como información sobre las barreras que ha manifestado el participante. Por ejemplo, si el participante ha escrito que teme perder la custodia de su hijo, se presentará información sobre cómo va el proceso, qué derechos tiene como padre, etc. El grupo de control recibirá una derivación a su municipio, diciendo que es allí donde buscan ayuda. Un mes después, se realizarán seguimientos para medir la probabilidad de que el participante busque ayuda de los servicios sociales, que es la principal medida de resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suecia, 11761
- Alkoholhjälpen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo peligroso de alcohol según AUDIT-C (puntuación de 3 o más)
Criterios de exclusión:
- Contacto de atención continuada en una clínica de adicciones municipal o regional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo activo
El participante recibirá información sobre el tratamiento que se ofrece en su municipio, cómo va el proceso de búsqueda de ayuda (dónde puede ser anónimo, etc.) e información personalizada sobre las barreras que el participante ha declarado que le impiden buscar ayuda hoy. .
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El participante recibirá información sobre el tratamiento que se ofrece en su municipio, cómo va el proceso de búsqueda de ayuda (dónde puede ser anónimo, etc.) e información personalizada sobre las barreras que el participante ha declarado que le impiden buscar ayuda hoy. .
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Sin intervención: Remisión a atención municipal.
En el servicio de ayuda anónima donde se utilizará la intervención, es práctica habitual derivar a la persona a la atención municipal, si solicita más ayuda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de buscar ayuda
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de recibir la intervención
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Esto se formulará aproximadamente así: "¿Qué probabilidades hay de que busque ayuda en el municipio para su consumo de alcohol?" Y la respuesta estaría en una escala VAS, donde 1 es "Muy improbable" y 10 es "Muy probable/ya lo he hecho". |
Cuatro semanas después de recibir la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento del apoyo municipal disponible.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de recibir la intervención.
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Evaluado por la conciencia autoinformada de los participantes sobre la ayuda que pueden recibir de su municipio. Esto se formulará aproximadamente así: "¿Qué tan bien sabe qué tipo de ayuda puede recibir de su municipio?" Y la respuesta estaría en una escala VAS del 1 al 10. |
Inmediatamente después de recibir la intervención.
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Confianza en el proceso de búsqueda de ayuda.
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de recibir la intervención
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Medido por la confianza autoinformada de los participantes en cómo funciona el proceso cuando buscan ayuda del municipio. Esto se formulará aproximadamente así: "¿Qué confianza tiene en el proceso si busca ayuda del municipio?" Y la respuesta estaría en una escala VAS del 1 al 10. |
Cuatro semanas después de recibir la intervención
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Preocupaciones por las consecuencias negativas
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de recibir la intervención
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Se evaluó a través de la preocupación que los participantes informaron sobre posibles resultados negativos al buscar ayuda. Esto se formulará aproximadamente así: "¿Qué tan preocupado está usted por las consecuencias negativas si busca ayuda del municipio?" Y la respuesta estaría en una escala VAS del 1 al 10. |
Cuatro semanas después de recibir la intervención
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Preocupaciones sobre la confidencialidad
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de recibir la intervención
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Evaluado por los participantes, informaron sus preocupaciones sobre el mantenimiento de la privacidad cuando buscaban ayuda. Esto se formulará aproximadamente así: "¿Qué tan preocupado está usted por la privacidad o por que alguien que no quiere saber pueda descubrirlo si busca ayuda del municipio?" Y la respuesta estaría en una escala VAS del 1 al 10. |
Cuatro semanas después de recibir la intervención
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Impacto de la vergüenza en el comportamiento de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de recibir la intervención
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Medido por la cantidad de vergüenza o vergüenza que los participantes reportan que les impide buscar ayuda Esto se formulará aproximadamente así: "¿En qué medida la vergüenza o el sentimiento de vergüenza le impiden buscar ayuda?" Y la respuesta estaría en una escala VAS del 1 al 10. |
Cuatro semanas después de recibir la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-04537-01
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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