高齢患者のせん妄に対する経頭蓋直流刺激の効果

1. スクリーニング 治験スタッフは、整形外科入院患者登録リストと待機的手術申請書を検討し、大腿骨頸部、大腿骨転子間または転子下股関節骨折の臨床診断または画像診断があり、外科的修復を受ける予定の65歳以上の成人を特定した。 包含基準と除外基準は、医療記録のレビューと対面面接によって評価され、採用後にインフォームドコンセントに署名されました。

2. 具体的な介入 標準的な介入は、2 回の経頭蓋直流刺激 (tDCS) と 4 回の機能的近赤外分光法 (fNIRS) で、それぞれ、手術当日、麻酔回復室で手術前 (最初の刺激) と手術後 (2 番目の刺激) で行われました。 、外科、麻酔科、外科病棟、術後のICU、手術室とは独立したリハビリテーション医師によって行われます。 何らかの理由で 2 つの刺激を受けることができなかった被験者は、治療意図分析に使用されます。

   標準的な麻酔モニタリング全体の実施中に、非観血的血圧、心電図、脈拍酸素飽和度モニタリングが測定されました。 電気刺激は、生理食塩水スポンジ内に配置された 2 つの電極によって実行されました。 電極は格納式キャップで固定されており、陽極は左背外側前頭前野 ( DLPFC ) に、陰極は右眼窩上にあります。 この実験で使用された機器は江西華恒京興医療技術有限公司です。 MB。 グループ A の患者には 2 mA tDCS を 20 分間投与し、30 秒の電流上昇フェーズを開始し、30 秒の電流下降フェーズを終了しました。 グループ S の被験者は、2 mA の定電流を 20 分間使用することなく、各治療の開始時に 30 秒の電流上昇フェーズだけを受け、各治療の終わりに 30 秒の電流降下フェーズだけを受けました。 この介入を実施した研究者は、患者が刺激を受け入れる様子を注意深く観察しました。 患者が耐え難い不快感を感じた場合、刺激は直ちに中止されます。

   経頭蓋直流刺激 (tDCS) の前後に 4 つの機能的近赤外分光法 (fNIRS) が実行されます。 最初の fNIRS は tDCS なしの手術開始前 ( t1 )、2 番目の fNIRS は最初の tDCS 後、手術開始前 ( t2 )、3 番目の fNIRS は手術が終了して麻酔回復室に入った後 ( t3 )、 4 回目の fNIRS は 2 回目の tDCS (t4) 後の手術終了後です。 Jiangsu Huichuang Medical を使用した機能的近赤外分光法。 安静状態および意味言語流暢性課題状態における被験者の大脳皮質、背外側前頭前野および内側前頭前野の脳機能接続強度、接続モードおよび特性。 背外側前頭前部オキシヘモグロビンのピーク濃度と反応時間を分析した。

   参加者のコンプライアンスを改善するために、研究者らは病棟の治療チームや看護スタッフ、さらには家族に連絡を取り、研究への支援を得た。 さらに、研究者は、募集、相談、入院、フォローアップの際に研究関連の詳細な情報を提供します。

3. 麻酔管理 入室後、静脈アクセスを開いて従来の鼻カテーテル酸素吸入を行った。 非侵襲的な動脈血圧、心電図、脈拍酸素飽和度などの標準的な麻酔ケア。 体位変換時の痛み刺激を軽減するために、体位変換前にデキサメタゾン 5mg およびアルフェンタニル 5ug/kg (宜昌仁府) を静脈内投与しました。 脊髄内麻酔には、単独のくも膜下麻酔 (脊椎麻酔) と脊椎硬膜外麻酔を組み合わせたものがあります。 2%塩酸リドカイン3mlを使用した穿刺点の局所浸潤、L2/3またはL3/4穿刺、明確な脳脊髄液流出を参照、塩酸ロピバカイン20mg(Qilu Pharmaceutical)の注射後、注射の前後にポンプバックして先端位置を確保した。 5分後、軽いタッチで麻酔面を計測し、T10消毒シートに到達したところで手術開始。

   抗コリン薬（ペネヒクリジン、スコポラミン、アトロピン）およびベンゾジアゼピンは手術中は避けられた。 手術時間が長引く場合、患者が協力しない場合は、患者が手術を安心して受け入れることができるように、短時間少量を維持するためにエトミデート脂肪乳剤注射（江蘇恩花）を投与したり、他の鎮静剤を投与したりすることもできます。薬剤は担当の麻酔科医によって決定されます。 血圧および心拍数は血管作動薬により±20％の範囲に維持し、低体温症の発生を防ぐために保温措置を講じた。 術後の患者管理静脈鎮痛には、スフェンタニル 1.5 ug/kg、パロノセトロン 0.25 mg、生理食塩水 100 ml を使用しました。 自己制御ポンプの連続注入速度は 2 ml/h に設定され、自己制御鎮痛剤の投与量は 0.5 ml、間隔は 15 分でした。

4. データ収集と追跡調査 (1) データ収集 麻酔回復室：実験的介入を行い、バイタルサインおよび起こり得る副作用（皮膚のヒリヒリ感、軽度の疲労、かゆみ、灼熱感、皮膚紅斑、軽度の頭痛などを含む）を観察および記録します。 ）。 せん妄、安静時および活動性疼痛スコア（NRS）、鎮痛ポンプの投与量、およびその他の鎮痛薬（医師のアドバイスと看護記録から得た）を手術の3日前に評価しました。 術後5日目：モントリオール認知スコア、活動性疼痛スコア（NRS）、合併症。 研究の終点は、手術後 5 日目に認知評価を完了することでした。

(2) 評価尺度 本研究におけるせん妄評価者は、試験開始前に精神科医による統一的な研修と指導を受けることが求められた。 手術終了後少なくとも 2 時間後 (T1)、手術後の最初の 3 日間は 1 日 2 回、時点は午前 9 時～11 時と午後 15 時～17 時で、間隔は次のとおりです。少なくとも6時間。 最初の午前 ( T2 )、最初の午後 ( T3 )、2 番目の午前 ( T4 )、2 番目の午後 ( T5 )、3 番目の午前 ( T6 )、3 番目の午後 ( T7 ) を含みます。 せん妄は、3D-CAM、せん妄サブタイプの使用、およびせん妄の重症度の使用（せん妄評価スケール改訂-98、DRS-R-98）を使用して評価されました。

参加者は、グループ分けを知らない研究者によって3分間の診断面接を使用してせん妄について評価されました（3D-CAM）。 CAM 評価では、せん妄の 4 つの基本的な特徴、すなわち、急性の発症と病気の変動経過、思考の混乱、不注意、または意識レベルの変化に基づいてせん妄を特定します。 患者がせん妄を患っている場合、症状が消えるか退院するまで毎日せん妄の評価を行う必要があります。 術後のせん妄の発生率についても、医療記録が参照されるか、当直の看護師に記録するように依頼されます。 せん妄のサブタイプは、Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) を使用して評価されました。 興奮性せん妄は、単純な不安から継続的な体の動きやイライラまで現れます。無気力せん妄は、1 つまたは複数の特徴に一致します。つまり、話す意欲がないかどうかに関係なく、ゆっくりまたは動かなくなる、ほとんど反応しない。混合型せん妄は、兆候や症状が無関心から興奮へと急速に変化することを特徴とします。 せん妄サブタイプの結果の評価は、病棟の研究者によって行われました。 せん妄の性質は変動するため、研究者らは患者の家族や看護スタッフにも患者の症状について質問した。

不安スコアは、自己評価不安スケール (SAS) によって評価されました。 うつ病スコアは、自己評価うつ病スケール (SDS) によって評価されました。 安静時および活動性疼痛スコア (NRS スコア、11 サブスケール、0 = 完全に痛みがない、10 = 最も重度の痛み)。 睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数を使用して評価されました。