胸部X線検査における診断支援アルゴリズムの有効性評価 - LuAna試験
2026年9月15日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
胸部 X 線写真における診断サポート アルゴリズムの有効性の評価 - LungAnaracy (LuAna): LuAna ステップ ウェッジ トライアル
この研究は、AI を医師サポート ツールとして使用することが、AI サポートなしで医師のみが行う診断と比較して、呼吸器疾患を有する成人の胸部 X 線所見の検出率の増加に関連するかどうかを評価することを目的としています。 これは、段階的ウェッジ設計に従い、標準プロトコル項目: 介入試験の推奨事項 (SPIRIT) のガイドラインに準拠したクラスターランダム化臨床試験です。 この研究では、PROADI-SUS Banco de Imagens 内のイスラエルタ アルバート アインシュタイン病院 (HIAE) によって開発された胸部 X 線診断支援ソリューション - LungAnaracy (LuAna) が使用されました。
この臨床試験は、アルゴリズムが幅広い人口統計プロファイルにわたって検証されることを保証するために、公衆衛生システムの多様な人々を対象とした複数のセンターで実施されます。 期待されるメリットは大きく、患者の安全性が向上し、胸部 X 線の読影に対する医師の信頼が高まり、医療サービスの効率化とコスト削減が促進され、画像診断における他の AI アプリケーションに有望な見通しがもたらされます。
調査の概要
詳細な説明
AI を使用し、胸部 X 線写真の所見の特定を容易にする画像診断支援ツールは、これらのツールを使用すると、優先順位に従って治療キューを整理できるため、医師の診療ルーチン、臨床医や放射線科医の報告ルーチンに貢献できます。画像上の微妙な所見を識別することで、RXT の読み取りエラーが減少し、患者のケアの機敏性が高まり、診断までの時間が短縮されるというメリットがあります。
ただし、信頼性を確保するために、これらのツールは実装前に大規模な集団での厳格な検証プロセスを受ける必要があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joselisa Paiva, PhD
- 電話番号：+55 (11) 9981667340
- メール：joselisa.paiva@einstein.br
研究場所
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Paraná
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Curitiba、Paraná、ブラジル、81130-160
- 募集
- FEAS Curitiba
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コンタクト：
- Romulo Pereira, PI
- 電話番号：+55 41999430693
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 報告されていない18歳以上の胸部X線写真（XRt）。
- 呼吸器疾患のある個人の画像。
- これらの呼吸器症状があるとき、または呼吸器疾患の追跡中に撮影された胸部 X 線写真。
- あらゆる X 線装置で撮影された胸部 X 線。
- 胸部の正面像を少なくとも 1 枚含む胸部 X 線写真。
除外基準:
- 外傷歴、術前リスク評価、肺がん検査、または末梢静脈カテーテル（PICC）の正しい位置を確認することのみを目的として胸部X線検査を受けた方。
- 胸部 X 線写真の技術的品質は、適切な解釈と診断に必要な最低限度を下回ります。
- 少なくとも 1 つの正面図がない場合。
- 普通紙に印刷されたX線写真。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリLuAna
アプリLuAnaに画像を含めた後の人工知能のフィードバック。
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肺の所見に関するフィードバックを受け取るために、LuAna アプリに胸部 X 線画像を含めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出率
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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ゴールドスタンダードと比較して、人工知能支援の前後の「放射線所見」の検出率（検査医とAIの結果の解釈を盲目にする胸部放射線科医によって2回検証されたレポート）。
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joselisa Paiva, PhD、Hospital israelita Albert Einstein
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月5日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (実際)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。