Bewertung der Wirksamkeit diagnostischer Unterstützungsalgorithmen bei Röntgenaufnahmen des Brustkorbs – LuAna-Studie
Bewertung der Wirksamkeit diagnostischer Unterstützungsalgorithmen bei Röntgenaufnahmen des Brustkorbs – LungAnalysis (LuAna): LuAna Stepped Wedge Trial
In dieser Studie soll untersucht werden, ob der Einsatz von KI als Instrument zur Unterstützung von Ärzten mit einer höheren Erkennungsrate von Röntgenbefunden des Brustkorbs bei Erwachsenen mit Atemwegsbeschwerden verbunden ist, verglichen mit einer Diagnose, die ausschließlich von Ärzten ohne KI-Unterstützung durchgeführt wird. Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte klinische Studie, die dem Stufenkeil-Design folgt und sich an die Richtlinien der Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) hält. In dieser Studie wurde die diagnostische Unterstützungslösung für Röntgenaufnahmen des Brustkorbs – LungAnalysis (LuAna) verwendet, die vom Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) im Rahmen der PROADI-SUS Banco de Imagens entwickelt wurde.
Die klinische Studie wird in mehreren Zentren mit einer vielfältigen Bevölkerung des öffentlichen Gesundheitssystems durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Algorithmen über ein breites demografisches Profil validiert werden. Die erwarteten Vorteile sind erheblich: Sie bieten mehr Sicherheit für Patienten, erhöhen das Vertrauen der Ärzte bei der Interpretation von Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, fördern die Effizienz und Kosteneinsparungen im Gesundheitswesen und bieten vielversprechende Aussichten für andere KI-Anwendungen in der bildgebenden Diagnostik.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joselisa Paiva, PhD
- Telefonnummer: +55 (11) 9981667340
- E-Mail: joselisa.paiva@einstein.br
Studienorte
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 81130-160
- Rekrutierung
- FEAS Curitiba
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Kontakt:
- Romulo Pereira, PI
- Telefonnummer: +55 41999430693
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht gemeldete Röntgenaufnahmen des Brustkorbs (XRts) von Personen über 18 Jahren.
- Bilder von Personen mit Atemwegsbeschwerden.
- Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, die während des Vorliegens dieser Atemwegssymptome oder während der Nachsorge auf Atemwegserkrankungen angefertigt wurden.
- Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, angefertigt mit einem beliebigen Röntgengerät.
- Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, die mindestens eine Frontalansicht des Brustkorbs enthalten.
Ausschlusskriterien:
- Personen, deren Röntgenaufnahme des Brustkorbs aufgrund eines Traumas in der Vorgeschichte, einer präoperativen Risikobewertung, eines Lungenkrebs-Screenings oder ausschließlich zur Überprüfung der korrekten Positionierung eines peripheren intravenösen Katheters (PICC) durchgeführt wurde.
- Röntgenaufnahmen des Brustkorbs mit einer technischen Qualität, die unter dem für eine ordnungsgemäße Interpretation und Diagnose erforderlichen Minimum liegt.
- Fälle ohne mindestens eine Frontalansicht.
- Auf Normalpapier gedruckte Röntgenbilder.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: App LuAna
Rückmeldung der künstlichen Intelligenz nach der Einbindung des Bildes in die App LuAna.
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Einbindung von Thorax-Röntgenbildern in die LuAna-App, um Feedback zum Lungenbefund zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennungsrate
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Erkennungsrate von "radiologischen Befunden" vor und nach Unterstützung der künstlichen Intelligenz im Vergleich zum Goldstandard (Bericht, der zweimal durch Thorax -Radiologen validiert für die Interpretation des untersuchenden Arztes und der AI -Ergebnisse).
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joselisa Paiva, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Herzkrankheiten
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Thoraxverletzungen
- Pleuraerkrankungen
- Hypertrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Lungenödem
- Lungenverletzung
- Pleuraerguss
- Pneumothorax
- Kardiomegalie
Andere Studien-ID-Nummern
- LuAna Trial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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