Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van diagnostische ondersteuningsalgoritmen bij röntgenfoto's van de borst - LuAna-onderzoek

15 september 2026 bijgewerkt door: Hospital Israelita Albert Einstein

Evaluatie van de werkzaamheid van diagnostische ondersteuningsalgoritmen bij röntgenfoto's van de thorax - LungAnalysis (LuAna): LuAna Stepped Wedge Trial

Deze studie heeft tot doel te evalueren of het gebruik van AI als ondersteuningsinstrument voor artsen gepaard gaat met een toename van het detectiepercentage van radiografische bevindingen op de borst bij volwassenen met ademhalingsklachten, vergeleken met diagnoses die uitsluitend door artsen worden uitgevoerd, zonder AI-ondersteuning. Dit is een clustergerandomiseerd klinisch onderzoek, volgens het getrapte wigontwerp en volgens de richtlijnen van de Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT). In deze studie werd gebruik gemaakt van de Diagnostic Support Solution for Chest X-rays - LungAnalysis (LuAna), ontwikkeld door het Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) binnen de PROADI-SUS Banco de Imagens.

De klinische proef zal worden uitgevoerd in meerdere centra met een diverse populatie uit het volksgezondheidssysteem, om ervoor te zorgen dat de algoritmen worden gevalideerd binnen een breed demografisch profiel. De verwachte voordelen zijn aanzienlijk: ze bieden meer veiligheid voor patiënten, vergroten het vertrouwen van artsen in het interpreteren van röntgenfoto's van de borstkas, bevorderen de efficiëntie en kostenbesparingen voor gezondheidszorgdiensten en bieden veelbelovende perspectieven voor andere AI-toepassingen in beeldvormende diagnostiek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beeldvormingshulpmiddelen die gebruik maken van AI en de identificatie van bevindingen op röntgenfoto's van de borstkas vergemakkelijken, kunnen bijdragen aan de zorgroutines van artsen en de rapportageroutines van artsen en radiologen, aangezien deze hulpmiddelen het mogelijk maken om zorgwachtrijen te organiseren op basis van prioriteiten. om subtiele bevindingen op het beeld te identificeren, waardoor fouten bij het lezen van de RXT worden verminderd en patiënten kunnen profiteren van een grotere flexibiliteit in de zorg en een kortere tijd tot diagnose. Voor de betrouwbaarheid moeten deze tools echter vóór implementatie rigoureuze validatieprocessen in grote populaties ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 81130-160
        • Werving
        • FEAS Curitiba
        • Contact:
          • Romulo Pereira, PI
          • Telefoonnummer: +55 41999430693

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-gerapporteerde röntgenfoto's van de borst (XRt's) van personen ouder dan 18 jaar.
  • Individuenbeelden met luchtwegklachten.
  • Röntgenfoto's van de thorax gemaakt tijdens de aanwezigheid van deze luchtwegsymptomen of tijdens follow-up voor luchtwegaandoeningen.
  • Röntgenfoto's van de thorax gemaakt op een röntgenapparaat.
  • Röntgenfoto's van de thorax met ten minste één vooraanzicht van de borstkas.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen bij wie een röntgenfoto van de thorax is gemaakt vanwege een voorgeschiedenis van trauma, preoperatieve risicobeoordeling, screening op longkanker of uitsluitend voor het verifiëren van de juiste positionering van een perifere intraveneuze katheter (PICC).
  • Röntgenfoto's van de thorax met een technische kwaliteit die lager is dan het minimum dat vereist is voor een juiste interpretatie en diagnose.
  • Koffers zonder minstens één frontaal aanzicht.
  • Röntgenfoto's afgedrukt op gewoon papier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: App LuAna
feedback van de kunstmatige intelligentie na opname van afbeelding in app LuAna.
Apparaat: App LuAna
Opname van thoraxfoto’s in de LuAna app om feedback te krijgen over longbevindingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Detectiesnelheid van "radiologische bevindingen", voor en na kunstmatige intelligentiehulp, vergeleken met de gouden standaard (rapport tweemaal gevalideerd door thoracale radiologen blind voor de interpretatie van de onderzoeksarts en AI -resultaat).
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joselisa Paiva, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LuAna Trial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren