Diagnostisten tukialgoritmien tehokkuuden arviointi rintakehän röntgensäteissä - LuAna-tutkimus
Diagnostisten tukialgoritmien tehokkuuden arviointi rintakehän röntgensäteissä - keuhkoanalyysi (LuAna): LuAna Stepped Wedge Trial
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, liittyykö tekoälyn käyttö lääkärin tukivälineenä hengitysvaivoja sairastavien aikuisten rintakehän röntgenlöydösten havaitsemisasteen kasvuun verrattuna yksinomaan lääkärien ilman tekoälyn tukea suorittamaan diagnoosiin. Tämä on klusteri-satunnaistettu kliininen tutkimus, joka noudattaa porrastettua kiilarakennetta ja Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) -ohjeita. Tässä tutkimuksessa käytettiin PROADI-SUS Banco de Imagensin osana Israelita Albert Einsteinin (HIAE) sairaalan kehittämää keuhkojen röntgensäteiden diagnostista tukiratkaisua - LungAnalysis (LuAna).
Kliininen tutkimus suoritetaan useissa keskuksissa, joissa on monipuolinen väestö terveydenhuoltojärjestelmästä, jotta varmistetaan, että algoritmit validoidaan laajalla väestöprofiililla. Odotetut hyödyt ovat merkittäviä, sillä ne lisäävät potilaiden turvallisuutta, lisäävät lääkäreiden luottamusta rintakehän röntgensäteiden tulkintaan, edistävät terveydenhuoltopalvelujen tehokkuutta ja kustannussäästöjä sekä tarjoavat lupaavia näkymiä muille kuvantamisdiagnostiikan tekoälysovelluksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joselisa Paiva, PhD
- Puhelinnumero: +55 (11) 9981667340
- Sähköposti: joselisa.paiva@einstein.br
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 81130-160
- Rekrytointi
- FEAS Curitiba
-
Ottaa yhteyttä:
- Romulo Pereira, PI
- Puhelinnumero: +55 41999430693
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ilmoittamattomat rintakehän röntgenkuvat (XRts) yli 18-vuotiailta henkilöiltä.
- Henkilökuvia, joilla on hengitysvaivoja.
- Rintakehän röntgenkuvat, jotka on otettu näiden hengitystieoireiden esiintyessä tai hengityssairauden seurannan aikana.
- Rintakehän röntgenkuvat, jotka on otettu millä tahansa röntgenlaitteella.
- Rintakehän röntgenkuvat, joissa on ainakin yksi rintakuva edestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden rintakehän röntgenkuvaus tehtiin trauman, leikkausta edeltävän riskinarvioinnin, keuhkosyövän seulonnan tai yksinomaan perifeerisen suonensisäisen katetrin (PICC) oikean asennon tarkistamiseksi.
- Rintakehän röntgenkuvat, joiden tekninen laatu on alle oikean tulkinnan ja diagnoosin edellyttämän vähimmäistason.
- Tapaukset, joissa ei ole vähintään yhtä näkymää edestä.
- Tavalliselle paperille tulostetut röntgenkuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellus LuAna
tekoälyn palaute LuAna-sovelluksen sisällyttämiskuvan jälkeen.
|
Rintakehän röntgenkuvien sisällyttäminen LuAna-sovellukseen saadaksesi palautetta keuhkolöydöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
"Radiologisten havaintojen" havaitsemisnopeus ennen tekoälyn apua ja sen jälkeen ja sen jälkeen kultastandardiin verrattuna (raportti, joka validoi kahdesti rintakehän radiologit sokeuttavat tutkivan lääkärin ja AI -tuloksen tulkintaan).
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joselisa Paiva, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LuAna Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .