Valutazione dell'efficacia degli algoritmi di supporto diagnostico nelle radiografie del torace - Prova LuAna
Valutazione dell'efficacia degli algoritmi di supporto diagnostico nelle radiografie del torace - LungAnalysis (LuAna): LuAna Stepped Wedge Trial
Questo studio mira a valutare se l’uso dell’intelligenza artificiale come strumento di supporto medico è associato ad un aumento del tasso di rilevamento dei risultati radiografici del torace negli adulti con disturbi respiratori, rispetto alla diagnosi eseguita esclusivamente dai medici, senza supporto dell’intelligenza artificiale. Si tratta di uno studio clinico randomizzato in cluster, che segue il disegno a cuneo a gradini e aderisce alle linee guida degli Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT). In questo studio è stata utilizzata la soluzione di supporto diagnostico per radiografie del torace - LungAnalysis (LuAna), sviluppata dall'Ospedale Israelita Albert Einstein (HIAE) all'interno del PROADI-SUS Banco de Imagens.
La sperimentazione clinica sarà condotta in più centri con una popolazione diversificata del sistema sanitario pubblico, per garantire che gli algoritmi siano convalidati su un ampio profilo demografico. I benefici attesi sono significativi, fornendo maggiore sicurezza ai pazienti, aumentando la fiducia dei medici nell’interpretazione delle radiografie del torace, promuovendo l’efficienza e il risparmio sui costi per i servizi sanitari e offrendo prospettive promettenti per altre applicazioni dell’intelligenza artificiale nella diagnostica per immagini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joselisa Paiva, PhD
- Numero di telefono: +55 (11) 9981667340
- Email: joselisa.paiva@einstein.br
Luoghi di studio
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-
Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasile, 81130-160
- Reclutamento
- FEAS Curitiba
-
Contatto:
- Romulo Pereira, PI
- Numero di telefono: +55 41999430693
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Radiografie del torace (XRts) non riportate di individui di età superiore a 18 anni.
- Immagini di individui con disturbi respiratori.
- Radiografie del torace effettuate in presenza di questi sintomi respiratori o durante il follow-up per malattie respiratorie.
- Radiografie del torace eseguite su qualsiasi macchina a raggi X.
- Radiografie del torace che includono almeno una vista frontale del torace.
Criteri di esclusione:
- Quelli la cui radiografia del torace è stata eseguita a causa di una storia di trauma, valutazione del rischio preoperatoria, screening del cancro del polmone o esclusivamente per verificare il corretto posizionamento di un catetere endovenoso periferico (PICC).
- Radiografie del torace con qualità tecnica inferiore al minimo richiesto per una corretta interpretazione e diagnosi.
- Casi senza almeno una vista frontale.
- Radiografie stampate su carta normale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App LuAna
feedback dell'intelligenza artificiale dopo l'inclusione dell'immagine nell'app LuAna.
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Inclusione di immagini radiografiche del torace nell'app LuAna per ricevere feedback sui risultati polmonari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di rilevamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Tasso di rilevamento di "risultati radiologici", prima e dopo l'assistenza all'intelligenza artificiale, rispetto al gold standard (rapporto validato due volte dai radiologi toracici ciechi all'interpretazione del medico esame e del risultato dell'IA).
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joselisa Paiva, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Ferite e lesioni
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie cardiache
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Lesioni toraciche
- Malattie pleuriche
- Ipertrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Edema polmonare
- Lesione polmonare
- Versamento pleurico
- Pneumotorace
- Cardiomegalia
Altri numeri di identificazione dello studio
- LuAna Trial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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