Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av diagnostiske støttealgoritmer i røntgenstråler av thorax - LuAna-forsøk

15. september 2026 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein

Evaluering av effektiviteten av diagnostiske støttealgoritmer i røntgenstråler - Lungeanalyse (LuAna): LuAna Stepped Wedge Trial

Denne studien tar sikte på å evaluere om bruken av AI som legestøtteverktøy er assosiert med en økning i deteksjonsfrekvensen av røntgenfunn i thorax hos voksne med luftveisplager, sammenlignet med diagnose utført utelukkende av leger, uten AI-støtte. Dette er en klynge-randomisert klinisk studie, som følger trinnet kiledesign, og følger retningslinjene for standardprotokollen: Anbefalinger for intervensjonsforsøk (SPIRIT). I denne studien ble Diagnostic Support Solution for Chest X-rays - LungAnalysis (LuAna), utviklet av Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) innenfor PROADI-SUS Banco de Imagens, brukt.

Den kliniske utprøvingen vil bli utført i flere sentre med en mangfoldig befolkning fra det offentlige helsesystemet, for å sikre at algoritmene blir validert over en bred demografisk profil. De forventede fordelene er betydelige, og gir større sikkerhet for pasienter, øker legenes tillit til å tolke røntgen av thorax, fremmer effektivitet og kostnadsbesparelser for helsetjenester, og tilbyr lovende utsikter for andre AI-applikasjoner innen bildediagnostikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bildediagnostiske hjelpemidler som bruker AI og forenkler identifisering av funn på røntgen thorax kan bidra til legers pleierutiner og klinikeres og radiologers rapporteringsrutiner, da disse verktøyene kan tillate organisering av omsorgskøer i henhold til prioriteringer, i tillegg å identifisere subtile funn på bildet, og derved redusere feil ved lesing av RXT og gagne pasienter med større smidighet i omsorgen og kortere tid til diagnose. Men for pålitelighet må disse verktøyene gjennomgå strenge valideringsprosesser i store populasjoner før implementering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 81130-160
        • Rekruttering
        • FEAS Curitiba
        • Ta kontakt med:
          • Romulo Pereira, PI
          • Telefonnummer: +55 41999430693

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke-rapporterte røntgenbilder av thorax (XRts) av personer over 18 år.
  • Enkeltpersoner bilder med luftveisplager.
  • Røntgen av thorax tatt under tilstedeværelse av disse luftveissymptomene eller under oppfølging for luftveissykdom.
  • Røntgen thorax tatt på en hvilken som helst røntgenmaskin.
  • Røntgen av thorax som inkluderer minst ett frontalt sett av brystet.

Ekskluderingskriterier:

  • De hvis røntgen av thorax ble utført på grunn av en historie med traumer, preoperativ risikovurdering, lungekreftscreening eller utelukkende for å verifisere riktig plassering av et perifert intravenøst ​​kateter (PICC).
  • Røntgen thorax med teknisk kvalitet under minimum som kreves for riktig tolkning og diagnose.
  • Kofferter uten minst ett frontalsyn.
  • Røntgenbilder trykt på vanlig papir.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: App LuAna
tilbakemelding av den kunstige intelligensen etter inkluderingsbildet i appen LuAna.
Enhet: App LuAna
Inkludering av røntgenbilder av thorax i LuAna-appen for å motta tilbakemelding på lungefunn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Deteksjonshastighet for "radiologiske funn", før og etter kunstig intelligensassistanse, sammenlignet med gullstandard (rapport som er validert to ganger av thoraxradiologer som er blinde for tolkningen av den undersøkende legen og AI -resultatet).
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joselisa Paiva, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LuAna Trial

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere