Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности алгоритмов диагностической поддержки при рентгенографии грудной клетки — исследование LuAna

15 сентября 2026 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein

Оценка эффективности алгоритмов диагностической поддержки при рентгенографии грудной клетки - анализ легких (LuAna): исследование ступенчатого клина LuAna

Целью данного исследования является оценка того, связано ли использование ИИ в качестве инструмента поддержки врача с увеличением частоты обнаружения рентгенографических данных грудной клетки у взрослых с респираторными жалобами по сравнению с диагностикой, выполняемой исключительно врачами без поддержки ИИ. Это кластерно-рандомизированное клиническое исследование, проведенное по схеме ступенчатого клина и в соответствии с рекомендациями Стандартных пунктов протокола: Рекомендации для интервенционных исследований (SPIRIT). В этом исследовании использовалось решение для диагностической поддержки рентгенографии грудной клетки - LungAnalysis (LuAna), разработанное Израильской больницей Альберта Эйнштейна (HIAE) в рамках PROADI-SUS Banco de Imagens.

Клинические испытания будут проводиться в нескольких центрах с разнообразным населением из системы общественного здравоохранения, чтобы гарантировать валидацию алгоритмов для широкого демографического профиля. Ожидаемые преимущества значительны: они обеспечивают большую безопасность пациентов, повышают уверенность врачей в интерпретации рентгенограмм грудной клетки, способствуют повышению эффективности и экономии затрат на медицинские услуги, а также открывают многообещающие перспективы для других приложений искусственного интеллекта в визуализационной диагностике.

Обзор исследования

Подробное описание

Инструменты визуализационной диагностики, использующие искусственный интеллект и облегчающие идентификацию результатов рентгенографии грудной клетки, могут внести свой вклад в процедуры оказания помощи врачам, а также в процедуры отчетности клиницистов и рентгенологов, поскольку эти инструменты могут, кроме того, позволять организовывать очереди на оказание медицинской помощи в соответствии с приоритетами. для выявления тонких изменений на изображении, тем самым уменьшая количество ошибок при чтении RXT и обеспечивая пациентам большую гибкость в оказании помощи и более короткое время до постановки диагноза. Однако для обеспечения надежности эти инструменты должны пройти строгие процессы проверки на больших популяциях перед внедрением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joselisa Paiva, PhD
  • Номер телефона: +55 (11) 9981667340
  • Электронная почта: joselisa.paiva@einstein.br

Места учебы

    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 81130-160
        • Рекрутинг
        • FEAS Curitiba
        • Контакт:
          • Romulo Pereira, PI
          • Номер телефона: +55 41999430693

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Незарегистрированная рентгенография грудной клетки (XRTs) лиц в возрасте старше 18 лет.
  • Изображения людей с респираторными жалобами.
  • Рентгенограммы грудной клетки, проводимые при наличии этих респираторных симптомов или во время наблюдения за респираторными заболеваниями.
  • Рентгенограмма грудной клетки, сделанная на любом рентгеновском аппарате.
  • Рентгенограммы грудной клетки, включающие хотя бы одну фронтальную проекцию грудной клетки.

Критерии исключения:

  • Те, чья рентгенография грудной клетки была выполнена из-за травмы в анамнезе, предоперационной оценки риска, скрининга рака легких или исключительно для проверки правильного расположения периферического внутривенного катетера (PICC).
  • Рентгенограммы грудной клетки с техническим качеством ниже минимума, необходимого для правильной интерпретации и диагностики.
  • Корпуса без хотя бы одного вида спереди.
  • Рентгеновские снимки, распечатанные на обычной бумаге.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение ЛуАна
отзыв искусственного интеллекта после включения изображения в приложение LuAna.
Включение рентгеновских изображений грудной клетки в приложение LuAna для получения отзывов о результатах исследования легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость обнаружения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Уровень обнаружения «радиологических результатов», до и после помощи искусственного интеллекта, по сравнению с золотым стандартом (отчет дважды подтвержден грудными радиологами, слепыми к интерпретации исследовательского врача и результата ИИ).
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joselisa Paiva, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться