- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06686251
Оценка эффективности алгоритмов диагностической поддержки при рентгенографии грудной клетки — исследование LuAna
Оценка эффективности алгоритмов диагностической поддержки при рентгенографии грудной клетки - анализ легких (LuAna): исследование ступенчатого клина LuAna
Целью данного исследования является оценка того, связано ли использование ИИ в качестве инструмента поддержки врача с увеличением частоты обнаружения рентгенографических данных грудной клетки у взрослых с респираторными жалобами по сравнению с диагностикой, выполняемой исключительно врачами без поддержки ИИ. Это кластерно-рандомизированное клиническое исследование, проведенное по схеме ступенчатого клина и в соответствии с рекомендациями Стандартных пунктов протокола: Рекомендации для интервенционных исследований (SPIRIT). В этом исследовании использовалось решение для диагностической поддержки рентгенографии грудной клетки - LungAnalysis (LuAna), разработанное Израильской больницей Альберта Эйнштейна (HIAE) в рамках PROADI-SUS Banco de Imagens.
Клинические испытания будут проводиться в нескольких центрах с разнообразным населением из системы общественного здравоохранения, чтобы гарантировать валидацию алгоритмов для широкого демографического профиля. Ожидаемые преимущества значительны: они обеспечивают большую безопасность пациентов, повышают уверенность врачей в интерпретации рентгенограмм грудной клетки, способствуют повышению эффективности и экономии затрат на медицинские услуги, а также открывают многообещающие перспективы для других приложений искусственного интеллекта в визуализационной диагностике.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joselisa Paiva, PhD
- Номер телефона: +55 (11) 9981667340
- Электронная почта: joselisa.paiva@einstein.br
Места учебы
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Бразилия, 81130-160
- Рекрутинг
- FEAS Curitiba
-
Контакт:
- Romulo Pereira, PI
- Номер телефона: +55 41999430693
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Незарегистрированная рентгенография грудной клетки (XRTs) лиц в возрасте старше 18 лет.
- Изображения людей с респираторными жалобами.
- Рентгенограммы грудной клетки, проводимые при наличии этих респираторных симптомов или во время наблюдения за респираторными заболеваниями.
- Рентгенограмма грудной клетки, сделанная на любом рентгеновском аппарате.
- Рентгенограммы грудной клетки, включающие хотя бы одну фронтальную проекцию грудной клетки.
Критерии исключения:
- Те, чья рентгенография грудной клетки была выполнена из-за травмы в анамнезе, предоперационной оценки риска, скрининга рака легких или исключительно для проверки правильного расположения периферического внутривенного катетера (PICC).
- Рентгенограммы грудной клетки с техническим качеством ниже минимума, необходимого для правильной интерпретации и диагностики.
- Корпуса без хотя бы одного вида спереди.
- Рентгеновские снимки, распечатанные на обычной бумаге.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение ЛуАна
отзыв искусственного интеллекта после включения изображения в приложение LuAna.
|
Включение рентгеновских изображений грудной клетки в приложение LuAna для получения отзывов о результатах исследования легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость обнаружения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Уровень обнаружения «радиологических результатов», до и после помощи искусственного интеллекта, по сравнению с золотым стандартом (отчет дважды подтвержден грудными радиологами, слепыми к интерпретации исследовательского врача и результата ИИ).
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joselisa Paiva, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Раны и травмы
- Патологические состояния, анатомические
- Сердечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Торакальные травмы
- Плевральные заболевания
- Гипертрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Отек легких
- Травма легких
- Плевральный выпот
- Пневмоторакс
- Кардиомегалия
Другие идентификационные номера исследования
- LuAna Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .