흉부 X선 촬영에서 진단 지원 알고리즘의 유효성 평가 - LuAna 시험
흉부 엑스레이에서 진단 지원 알고리즘의 유효성 평가 - LungAnalytic(LuAna): LuAna Stepped Wedge Trial
본 연구는 AI를 의사 지원 도구로 사용하는 것이 AI 지원 없이 의사가 단독으로 수행하는 진단에 비해 호흡기 질환이 있는 성인의 흉부 방사선 소견 발견률 증가와 관련이 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 계단형 쐐기 설계를 따르고 표준 프로토콜 항목: 중재적 시험에 대한 권장 사항(SPIRIT)의 지침을 준수하는 클러스터 무작위 임상 시험입니다. 본 연구에서는 PROADI-SUS Banco de Imagens 산하 Hospital Israelita Albert Einstein(HIAE)에서 개발한 흉부 엑스레이 진단 지원 솔루션인 LungAnalytics(LuAna)를 사용했습니다.
임상 시험은 알고리즘이 광범위한 인구통계학적 프로필에 걸쳐 검증되었는지 확인하기 위해 공중 보건 시스템의 다양한 인구를 대상으로 여러 센터에서 수행될 것입니다. 환자에게 더 큰 보안을 제공하고, 흉부 엑스레이 해석에 대한 의사의 자신감을 높이고, 의료 서비스의 효율성과 비용 절감을 촉진하고, 영상 진단에서 다른 AI 응용 분야에 대한 유망한 전망을 제공하는 등 기대되는 이점은 상당합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joselisa Paiva, PhD
- 전화번호: +55 (11) 9981667340
- 이메일: joselisa.paiva@einstein.br
연구 장소
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 81130-160
- 모병
- FEAS Curitiba
-
연락하다:
- Romulo Pereira, PI
- 전화번호: +55 41999430693
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 개인의 보고되지 않은 흉부 엑스레이(XRt).
- 호흡기 질환이 있는 개인의 이미지.
- 이러한 호흡기 증상이 있거나 호흡기 질환에 대한 추적 관찰 중에 촬영한 흉부 X-레이입니다.
- 엑스레이 기계로 촬영한 흉부 엑스레이.
- 흉부의 정면 사진이 하나 이상 포함된 흉부 엑스레이.
제외 기준:
- 외상 병력, 수술 전 위험도 평가, 폐암 검진, 말초정맥카테터(PICC)의 올바른 위치 확인을 위해 흉부X선 촬영을 한 경우.
- 적절한 해석과 진단에 필요한 최소 수준 이하의 기술적 품질을 갖춘 흉부 엑스레이.
- 적어도 하나의 정면도가 없는 사례.
- 일반 종이에 인쇄된 엑스레이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 앱 루아나
LuAna 앱에 이미지를 포함시킨 후 인공지능의 피드백.
|
폐 소견에 대한 피드백을 받기 위해 LuAna 앱에 흉부 엑스레이 이미지를 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐지율
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
|
인공 지능 지원 전후의 "방사선 결과"의 탐지 율은 금 표준과 비교하여 (검사 의사 및 AI 결과의 해석에 대해 흉부 방사선 전문의가 두 번 검증 됨).
|
학습 완료를 통해 평균 1 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joselisa Paiva, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LuAna Trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .