Evaluación de la eficacia de los algoritmos de apoyo al diagnóstico en radiografías de tórax: ensayo LuAna
Evaluación de la eficacia de los algoritmos de apoyo al diagnóstico en radiografías de tórax: análisis pulmonar (LuAna): prueba de cuña escalonada de LuAna
Este estudio tiene como objetivo evaluar si el uso de la IA como herramienta de apoyo médico se asocia con un aumento en la tasa de detección de hallazgos radiológicos de tórax en adultos con problemas respiratorios, en comparación con el diagnóstico realizado exclusivamente por médicos, sin el apoyo de la IA. Este es un ensayo clínico aleatorizado por grupos, que sigue el diseño de cuña escalonada y se adhiere a las pautas de los Elementos del protocolo estándar: recomendaciones para ensayos intervencionistas (SPIRIT). En este estudio se utilizó la Solución de Soporte Diagnóstico para Radiografía de Tórax - Análisis Pulmonar (LuAna), desarrollada por el Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) dentro del PROADI-SUS Banco de Imagens.
El ensayo clínico se llevará a cabo en múltiples centros con una población diversa del sistema de salud pública, para garantizar que los algoritmos estén validados en un amplio perfil demográfico. Los beneficios esperados son significativos: brindan mayor seguridad a los pacientes, aumentan la confianza de los médicos en la interpretación de las radiografías de tórax, promueven la eficiencia y el ahorro de costos para los servicios de atención médica y ofrecen perspectivas prometedoras para otras aplicaciones de IA en el diagnóstico por imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joselisa Paiva, PhD
- Número de teléfono: +55 (11) 9981667340
- Correo electrónico: joselisa.paiva@einstein.br
Ubicaciones de estudio
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 81130-160
- Reclutamiento
- FEAS Curitiba
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Contacto:
- Romulo Pereira, PI
- Número de teléfono: +55 41999430693
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Radiografías de tórax (XRT) no reportadas de personas mayores de 18 años.
- Imágenes de individuos con problemas respiratorios.
- Radiografías de tórax tomadas durante la presencia de estos síntomas respiratorios o durante el seguimiento de una enfermedad respiratoria.
- Radiografías de tórax tomadas en cualquier máquina de rayos X.
- Radiografías de tórax que incluyan al menos una vista frontal del tórax.
Criterios de exclusión:
- Aquellos cuya radiografía de tórax se realizó por antecedentes de traumatismo, evaluación de riesgo preoperatorio, detección de cáncer de pulmón o exclusivamente para verificar la correcta posición de un catéter intravenoso periférico (PICC).
- Radiografías de tórax con calidad técnica inferior al mínimo requerido para una correcta interpretación y diagnóstico.
- Casos sin al menos una vista frontal.
- Radiografías impresas en papel normal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación Luana
Comentarios de la inteligencia artificial después de la inclusión de la imagen en la aplicación LuAna.
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Inclusión de imágenes de radiografías de tórax en la aplicación LuAna para recibir comentarios sobre los hallazgos pulmonares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tasa de detección de "hallazgos radiológicos", antes y después de la asistencia de inteligencia artificial, en comparación con el estándar de oro (informe validado dos veces por radiólogos torácicos ciegos a la interpretación del médico examinador y el resultado de la IA).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joselisa Paiva, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Lesiones torácicas
- Enfermedades pleurales
- Hipertrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Edema pulmonar
- Lesión pulmonar
- Derrame pleural
- Neumotórax
- Cardiomegalia
Otros números de identificación del estudio
- LuAna Trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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