Ocena skuteczności algorytmów wspomagających diagnostykę w badaniach rentgenowskich klatki piersiowej – próba LuAna
Ocena skuteczności algorytmów wspomagających diagnostykę w prześwietleniach rentgenowskich klatki piersiowej – analiza płuc (LuAna): próba klinowa LuAna Stepped Wedge Trial
Celem tego badania jest ocena, czy zastosowanie sztucznej inteligencji jako narzędzia wsparcia lekarza wiąże się ze wzrostem częstości wykrywalności zmian radiograficznych klatki piersiowej u dorosłych z dolegliwościami ze strony układu oddechowego w porównaniu z diagnostyką przeprowadzaną wyłącznie przez lekarzy bez wsparcia sztucznej inteligencji. Jest to badanie kliniczne z randomizacją klastrową, przeprowadzone według projektu klina schodkowego i zgodne z wytycznymi Elementy protokołu standardowego: Zalecenia dotyczące badań interwencyjnych (SPIRIT). W tym badaniu wykorzystano rozwiązanie wspomagające diagnostykę prześwietlenia klatki piersiowej – analiza płuc (LuAna), opracowane przez Hospital Izraelita Albert Einstein (HIAE) w ramach PROADI-SUS Banco de Imagens.
Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w wielu ośrodkach o zróżnicowanej populacji systemu zdrowia publicznego, aby zapewnić walidację algorytmów w szerokim profilu demograficznym. Oczekiwane korzyści są znaczące: zapewniają większe bezpieczeństwo pacjentów, zwiększają zaufanie lekarzy do interpretacji zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej, promują efektywność i oszczędności w służbie zdrowia oraz oferują obiecujące perspektywy dla innych zastosowań sztucznej inteligencji w diagnostyce obrazowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joselisa Paiva, PhD
- Numer telefonu: +55 (11) 9981667340
- E-mail: joselisa.paiva@einstein.br
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazylia, 81130-160
- Rekrutacyjny
- FEAS Curitiba
-
Kontakt:
- Romulo Pereira, PI
- Numer telefonu: +55 41999430693
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Niezgłoszone zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej (XRt) osób w wieku powyżej 18 lat.
- Zdjęcia osób z dolegliwościami układu oddechowego.
- Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej wykonane w przypadku wystąpienia tych objawów ze strony układu oddechowego lub podczas obserwacji w kierunku chorób układu oddechowego.
- RTG klatki piersiowej wykonane dowolnym aparatem rentgenowskim.
- Zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej obejmujące co najmniej jeden widok klatki piersiowej od przodu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, u których prześwietlenie klatki piersiowej zostało wykonane ze względu na przebyty uraz, przedoperacyjną ocenę ryzyka, badania przesiewowe w kierunku raka płuc lub wyłącznie w celu sprawdzenia prawidłowego ułożenia obwodowego cewnika dożylnego (PICC).
- RTG klatki piersiowej o jakości technicznej poniżej minimum wymaganego do prawidłowej interpretacji i postawienia diagnozy.
- Obudowy bez co najmniej jednego widoku z przodu.
- Zdjęcia rentgenowskie drukowane na zwykłym papierze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja LuAna
informacja zwrotna o sztucznej inteligencji po umieszczeniu obrazu w aplikacji LuAna.
|
Włączenie zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej do aplikacji LuAna w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat wyników badań płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywania
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Wskaźnik wykrywania „wyników radiologicznych”, przed i po sztucznej pomocy inteligencji, w porównaniu z złotym standardem (raport zatwierdzony dwukrotnie przez radiologów klatki piersiowej na interpretację lekarza badającego i wyniku AI).
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joselisa Paiva, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LuAna Trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .