Avaliação da eficácia de algoritmos de suporte diagnóstico em radiografias de tórax - LuAna Trial
Avaliação da eficácia de algoritmos de suporte diagnóstico em radiografias de tórax - LungAnalysis (LuAna): LuAna Stepped Wedge Trial
Este estudo tem como objetivo avaliar se o uso da IA como ferramenta de apoio médico está associado a um aumento na taxa de detecção de achados radiográficos de tórax em adultos com queixas respiratórias, em comparação com diagnósticos realizados exclusivamente por médicos, sem apoio de IA. Este é um ensaio clínico randomizado por cluster, seguindo o desenho de cunha escalonada e aderindo às diretrizes dos Itens do Protocolo Padrão: Recomendações para Ensaios Intervencionistas (SPIRIT). Neste estudo foi utilizada a Solução de Apoio Diagnóstico para Radiografias de Tórax - LungAnalysis (LuAna), desenvolvida pelo Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE) dentro do PROADI-SUS Banco de Imagens.
O ensaio clínico será realizado em vários centros com uma população diversificada do sistema público de saúde, para garantir que os algoritmos sejam validados num amplo perfil demográfico. Os benefícios esperados são significativos, proporcionando maior segurança aos pacientes, aumentando a confiança dos médicos na interpretação de radiografias de tórax, promovendo eficiência e economia de custos para serviços de saúde e oferecendo perspectivas promissoras para outras aplicações de IA em diagnóstico por imagem.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joselisa Paiva, PhD
- Número de telefone: +55 (11) 9981667340
- E-mail: joselisa.paiva@einstein.br
Locais de estudo
-
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brasil, 81130-160
- Recrutamento
- FEAS Curitiba
-
Contato:
- Romulo Pereira, PI
- Número de telefone: +55 41999430693
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Radiografias de tórax (XRts) não relatadas de indivíduos com idade superior a 18 anos.
- Imagens de indivíduos com queixas respiratórias.
- Radiografias de tórax realizadas durante a presença desses sintomas respiratórios ou durante o acompanhamento de doenças respiratórias.
- Radiografias de tórax realizadas em qualquer aparelho de raio X.
- Radiografias de tórax que incluem pelo menos uma visão frontal do tórax.
Critérios de exclusão:
- Aqueles cuja radiografia de tórax foi realizada por histórico de trauma, avaliação de risco pré-operatório, rastreamento de câncer de pulmão ou exclusivamente para verificação do correto posicionamento de cateter intravenoso periférico (PICC).
- Radiografias de tórax com qualidade técnica abaixo do mínimo exigido para adequada interpretação e diagnóstico.
- Casos sem pelo menos uma vista frontal.
- Radiografias impressas em papel comum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo LuAna
feedback da inteligência artificial após a inclusão da imagem no app LuAna.
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Inclusão de imagens de radiografia de tórax no aplicativo LuAna para receber feedback sobre os achados pulmonares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de detecção de "achados radiológicos", antes e após a assistência à inteligência artificial, em comparação com o padrão -ouro (relatório validado duas vezes pelos radiologistas torácicos cegos para a interpretação do médico examinador e resultado da IA).
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joselisa Paiva, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LuAna Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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