中国人の転移性膵臓患者におけるリポソームイリノテカン（ONIVYDE®）と5-フルオロウラシル（5-FU）およびロイコボリン（LV）の併用の安全性プロファイルと有効性を調査する多施設共同単群前向き非介入研究承認条件としてのがん (SEOPAC) (SEOPAC)

包含基準:

• 成人患者（18 歳以上）は研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えています。
• ONIVYDE中国本土SmPCに従って、患者はONIVYDE治療を処方されています。
• 組織学的または細胞学的に膵外分泌腺癌が確認された。
• 転移性疾患が記録されている。
• 患者は適格でないと判断されたか、ゲムシタビンまたはゲムシタビンを含む療法による以前の治療に失敗した。

除外基準:

• ONIVYDEまたはイリノテカンHCLに対して重度の過敏反応を経験した患者。
• 新規または進行性の呼吸困難、咳、発熱があり、診断評価待ちまたは間質性肺疾患の診断が確定している患者。
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性。
• 治験薬の最終投与後3か月まで、治験治療中に非常に効果的な避妊方法を持たなかった患者。特に、妊娠の可能性のある女性の場合は7か月、妊娠の可能性のあるパートナーがいる男性の場合は治験薬の最後の投与後4か月。
• 研究対象集団が非介入であるが、すべての適格な被験者の代表であることを保証するために、研究者は状況に応じて他の追加の除外を適用する場合があります。