Uno studio prospettico non interventistico multicentrico, a braccio singolo per indagare i profili di sicurezza e l'efficacia dell'irinotecan liposomiale (ONIVYDE®) in combinazione con 5-fluorouracile (5-FU) e leucovorin (LV) in pazienti cinesi con metastasi pancreatiche Cancro come condizione di approvazione (SEOPAC) (SEOPAC)

Criteri di inclusione:

• Il paziente adulto (≥18 anni di età) ha dato il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
• Al paziente è stato prescritto il trattamento con ONIVYDE secondo l'RCP di ONIVYDE Cina continentale.
• Adenocarcinoma del pancreas esocrino confermato istologicamente o citologicamente.
• Malattia metastatica documentata.
• Paziente ritenuto non idoneo o che ha fallito il precedente trattamento con gemcitabina o terapia contenente gemcitabina.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno manifestato una grave reazione di ipersensibilità a ONIVYDE o Irinotecan HCL.
• Pazienti con dispnea, tosse e febbre nuovi o progressivi, in attesa di valutazione diagnostica o diagnosi confermata di malattia polmonare interstiziale.
• Donne incinte o che allattano (in allattamento).
• Pazienti senza metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento in studio fino a 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio, in particolare, 7 mesi per le donne in età fertile e 4 mesi per gli uomini con partner in età fertile dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
• Altre esclusioni aggiuntive possono essere applicate dallo sperimentatore in base ai contesti, al fine di garantire che la popolazione dello studio sarà non interventistica ma rappresentativa di tutti i soggetti ammissibili.