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リソースが不足している慢性疼痛のある成人の eHealth 研究 (Flourish)

2026年2月11日 更新者：Eleshia Morrison、Mayo Clinic

慢性的な痛みを抱えるリソース不足の成人に対する eHealth 介入の実施 (Flourish 研究)

この研究の目的は、少なくとも 3 か月続き、日常生活に支障をきたす強い影響を与える慢性疼痛を持つ黒人および LGBTQ+ の成人を対象に、痛みを自己管理するための認知行動 eHealth アプリケーション (アプリ) の普及の実現可能性を検討することです。標的）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 主任研究者：
          • Eleshia J. Morrison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 黒人またはLGBTQ+であることを認識します。
  • ミネソタ州、ウィスコンシン州、またはアイオワ州に居住している。
  • 少なくとも3か月続く慢性疼痛の診断。
  • 慢性的な痛みにより日常生活が困難になる
  • スマート モバイル デバイス (スマートフォンまたはテーブル) に毎日アクセスでき、EPIO アプリを使用する意欲がある。

除外基準:

  • 研究にデジタル アプリを使用できない、または使用したくない
  • スマートモバイルデバイス（スマートフォンまたはタブレット）に日常的にアクセスしない
  • 自己申告によるがん関連の痛み、または未治療の重度の精神疾患（精神病など）。および/または包含基準の #1 ～ 3 にリストされている人口統計カテゴリーのいずれにも当てはまらない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：慢性的な痛みを抱える黒人成人
行動：エピオアプリ
参加者は、アプリベースの認知行動的疼痛自己管理介入プログラム (EPIO) に 3 か月間アクセスできます。
実験的：慢性的な痛みを抱えるLGBTQIA+の成人
行動：エピオアプリ
参加者は、アプリベースの認知行動的疼痛自己管理介入プログラム (EPIO) に 3 か月間アクセスできます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェストヘブン・イェール多相性疼痛目録（WHYMPI）スコアの変化
時間枠：ベースライン、6週間
ウェストヘイブン・イェール多相性疼痛目録（WHYMPI）は、痛みの経験のさまざまな領域を測定する52項目の尺度であり、痛みによる日常生活への支障（主要な介入アウトカム）や日常機能における痛みの重症度を含みます。
ベースライン、6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常識別尺度拡張 (EDS-E) スコア
時間枠：ベースライン
拡張型日常差別尺度 (EDS-E) は、個人が日常生活で経験するさまざまな形の差別の頻度を評価するために使用される自己報告尺度です。 これは 10 の項目で構成され、それぞれが 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
ベースライン
痛みに関する懸念の変化-短縮版（CAP）
時間枠：ベースライン、6週間
The Concerns About Pain-Short Form（CAP）は、痛みに対する認知的評価の性質を測定する6項目の尺度であり、多様な患者集団での使用が検証されています。
ベースライン、6週間
疼痛自己効力感質問票（PSEQ）スコアの変化
時間枠：ベースライン、6週間
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) は、持続的な痛みを抱える人々が痛みを感じながら活動を行う自信を評価するために開発された10項目のアンケートです。 0から60までの範囲で生スコアが示され、高いスコアは痛みに対処する自信のレベルが高いことを示します。
ベースライン、6週間
慢性疼痛受容質問票改訂版（CPAQ-R）スコアの変化
時間枠：ベースライン、6週間
慢性疼痛受容質問票（CPAQ-R）は、活動への関与と痛みへの受容という2つのサブ尺度から構成され、それぞれ10項目ずつ、合計20項目で構成されています。 CPAQの項目は、0（まったく当てはまらない）から6（いつも当てはまる）までの7段階で評価されます。 スコアが高いほど、受容のレベルが高いことを示しています。
ベースライン、6週間
病院不安抑うつ尺度（HADS）スコアの変化
時間枠：ベースライン、6週間
病院不安抑うつ尺度は、不安症状と抑うつ症状の各サブスケールにそれぞれ7項目ずつ、合計14項目から成る尺度です。 両方のサブスケールにおいて、スコア8-10は軽度の症状、11-14は中等度の症状、15-21は重度の症状を示します。
ベースライン、6週間
SF-36スコアの変化
時間枠：ベースライン、6週間
SF-36健康調査は、患者の健康状態と障害を測定する36項目の参加者報告型調査です。 可能なスコアは0から100の範囲で、0は最大の障害を示し、100は障害がないことを示します。
ベースライン、6週間
アルコール使用障害特定テスト簡易版（AUDIT-C）スコアの変化
時間枠：ベースライン、6週間
AUDIT-Cは3つの質問で構成され、各質問には0点から4点までの5つの回答選択肢があります。
AUDIT-Cは0-12点のスケールで採点されます。
男性は4点以上、女性は3点以上のスコアでアルコール使用障害の疑いが生じる可能性があります。
ベースライン、6週間
知覚ストレス尺度（PSS）スコアの変化
時間枠：ベースライン、6週間
10項目からなる知覚ストレス尺度（PSS）は、参加者が過去30日間に経験した全体的な知覚ストレスを測定します。 この評価ツールの質問では、過去1か月間に参加者が特定の方法で感じたり考えたりした頻度を尋ねます。 回答の選択肢には以下が含まれます：0 - まったくない；1 - ほとんどない；2 - 時々；3 - かなり頻繁；4 - 非常に頻繁。 スコアの範囲は0から40で、スコアが低いほど良好な結果（ストレスが少ない）を示します。
ベースライン、6週間
システムユーザビリティスケールスコア (SUS)
時間枠：6週間
システムユーザビリティ尺度は、アプリの知覚された有用性と使いやすさに関する全体的なユーザビリティを測定する10項目の尺度です。 総合スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほどユーザー満足度が高いことを示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Eleshia J. Morrison, Ph.D.、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月25日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月13日

最初の投稿 (実際)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-009761

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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