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Studio eHealth sugli adulti con dolore cronico con risorse insufficienti (Flourish)

11 febbraio 2026 aggiornato da: Eleshia Morrison, Mayo Clinic

Fornitura di un intervento di sanità elettronica per adulti affetti da dolore cronico con risorse insufficienti (studio Flourish)

Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità della diffusione di un'applicazione (app) di eHealth cognitivo-comportamentale per l'autogestione del dolore con adulti neri e LGBTQ+ con dolore cronico ad alto impatto della durata di almeno 3 mesi e interruzione del funzionamento quotidiano (Implementazione scopo).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigatore principale:
          • Eleshia J. Morrison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Identificati come nero o LGBTQ+.
  • Risiedere in Minnesota, Wisconsin o IA.
  • Diagnosi di dolore cronico da almeno 3 mesi.
  • Sperimenta un dolore cronico che rende più difficile svolgere le attività quotidiane
  • Avere accesso quotidiano a un dispositivo mobile intelligente (smartphone o tablet) e essere disposto a utilizzare l'app EPIO.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile o non disposto a utilizzare l'app digitale per lo studio
  • Non avere accesso quotidiano a un dispositivo mobile intelligente (smartphone o tablet)
  • Auto-segnalazione del dolore correlato al cancro o di una grave malattia psicologica non trattata (ad esempio, psicosi); e/o non rientrano in una delle categorie demografiche elencate ai punti 1-3 per i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti neri con dolore cronico
Comportamentale: Applicazione EPIO
I partecipanti riceveranno l'accesso al programma di intervento di autogestione del dolore cognitivo-comportamentale basato su app (EPIO) per 3 mesi.
Sperimentale: Adulti LGBTQIA+ con dolore cronico
Comportamentale: Applicazione EPIO
I partecipanti riceveranno l'accesso al programma di intervento di autogestione del dolore cognitivo-comportamentale basato su app (EPIO) per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della West Haven Yale Multiphasic Pain Inventory (WHYMPI)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Il West Haven Yale Multiphasic Pain Inventory (WHYMPI) è una misura di 52 voci di vari domini dell'esperienza del dolore, compresa l'interferenza del dolore (esito primario dell'intervento) e la gravità del dolore con il funzionamento quotidiano.
Baseline, 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Everyday Discrimination Scale-Expanded (EDS-E).
Lasso di tempo: Linea di base
La Everyday Discrimination Scale-Expanded (EDS-E) è una misura di autovalutazione utilizzata per valutare la frequenza di varie forme di discriminazione vissute dagli individui nella loro vita quotidiana. È composto da 10 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (molto spesso).
Linea di base
Cambiamento nelle Preoccupazioni Relative al Dolore - Forma Breve (CAP)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Il Concerns About Pain-Short Form (CAP) è una misura di 6 voci della natura delle valutazioni cognitive in risposta al dolore ed è stata validata per l'uso in diverse popolazioni di pazienti.
Baseline, 6 settimane
Variazione del punteggio del Questionario di Autoefficacia del Dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) è un questionario di 10 domande sviluppato per valutare la fiducia che le persone con dolore persistente hanno nel svolgere attività mentre provano dolore. Viene presentato un punteggio grezzo con un intervallo da 0 a 60, dove punteggi alti indicano livelli maggiori di fiducia nel gestire il dolore.
Baseline, 6 settimane
Variazione del punteggio del Chronic Pain Acceptance Questionnaire-Revised (CPAQ-R)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Il Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-R) consiste di 20 item, con 10 item ciascuno per le sottoscale di Attività Impegno e Disponibilità al Dolore. Gli item del CPAQ sono valutati su una scala a 7 punti da 0 (mai vero) a 6 (sempre vero). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di accettazione.
Baseline, 6 settimane
Variazione del punteggio della scala ospedaliera per l'ansia e la depressione (HADS)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
La Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera è una scala di 14 elementi con sette elementi ciascuno per le sottoscale dei sintomi di ansia e depressione. Per entrambe le sottoscale, un punteggio di 8-10 indica sintomi lievi, 11-14 indica sintomi moderati e 15-21 indica sintomi gravi.
Baseline, 6 settimane
Variazione del punteggio Short Form-36
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Il SF-36 Health Survey è un questionario di 36 voci, compilato dai partecipanti, che misura la salute e la disabilità del paziente. I punteggi possibili vanno da 0 a 100, dove 0 indica la massima disabilità e 100 indica nessuna disabilità.
Baseline, 6 settimane
Variazione del punteggio del test AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
L'AUDIT-C consiste di tre domande, e ogni domanda ha 5 scelte di risposta con un valore da 0 punti a 4 punti. L'AUDIT-C viene valutato su una scala da 0 a 12. Un punteggio di 4 per gli uomini e un punteggio di 3 per le donne possono sollevare il sospetto di disturbo da uso di alcol.
Baseline, 6 settimane
Variazione del punteggio della Scala dello Stress Percepito (PSS)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
La scala di stress percepito a 10 item (PSS) misura lo stress percepito globale sperimentato dal partecipante nei 30 giorni precedenti. Le domande in questo strumento di valutazione chiedono con quale frequenza il partecipante ha sentito o pensato in un certo modo durante il mese passato. Le risposte possibili includono: 0 - mai; 1 - quasi mai; 2 - a volte; 3 - abbastanza spesso; 4 - molto spesso. I punteggi possibili vanno da 0 a 40, con punteggi più bassi che indicano un esito migliore (meno stress).
Baseline, 6 settimane
Punteggio della System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La System Usability Scale è una misura di 10 elementi dell'usabilità complessiva dell'app in termini di utilità percepita e facilità d'uso. Il punteggio complessivo è compreso in un intervallo da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una maggiore soddisfazione dell'utente.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Eleshia J. Morrison, Ph.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-009761

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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