Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedofinansowane osoby dorosłe cierpiące na przewlekły ból – badanie e-zdrowia (Flourish)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Eleshia Morrison, Mayo Clinic

Zapewnienie interwencji e-zdrowia niedofinansowanym dorosłym cierpiącym na przewlekły ból (badanie Flourish)

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności rozpowszechnienia aplikacji (aplikacja) e-zdrowia o charakterze poznawczo-behawioralnym do samodzielnego leczenia bólu u osób dorosłych rasy czarnej i LGBTQ+ z silnym bólem przewlekłym trwającym co najmniej 3 miesiące i zakłócającym codzienne funkcjonowanie (Wdrożenie cel).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Eleshia J. Morrison

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Identyfikuj się jako osoba czarna lub LGBTQ+.
  • Mieszkaj w MN, WI lub IA.
  • Diagnoza bólu przewlekłego przez co najmniej 3 miesiące.
  • Doświadczasz przewlekłego bólu, który utrudnia wykonywanie codziennych czynności
  • Mają codzienny dostęp do inteligentnego urządzenia mobilnego (smartfona lub tabletu) i chętnie korzystają z aplikacji EPIO.

Kryteria wykluczenia:

  • Nie możesz lub nie chcesz korzystać z aplikacji cyfrowej w badaniu
  • Nie masz codziennego dostępu do inteligentnego urządzenia mobilnego (smartfona lub tabletu)
  • Samodzielne zgłaszanie bólu związanego z nowotworem lub ciężkiej, nieleczonej choroby psychicznej (np. psychozy); i/lub nie pasują do żadnej z kategorii demograficznych wymienionych w punktach 1-3 kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czarni dorośli z przewlekłym bólem
Behawioralne: Aplikacja EPIO
Uczestnicy otrzymają dostęp do opartego na aplikacji programu interwencyjnego w zakresie samodzielnego leczenia bólu poznawczo-behawioralnego (EPIO) przez 3 miesiące.
Eksperymentalny: Dorośli LGBTQIA+ z przewlekłym bólem
Behawioralne: Aplikacja EPIO
Uczestnicy otrzymają dostęp do opartego na aplikacji programu interwencyjnego w zakresie samodzielnego leczenia bólu poznawczo-behawioralnego (EPIO) przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Wielofazowym Inwentarzu Bólu West Haven Yale (WHYMPI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni
The West Haven Yale Multiphasic Pain Inventory (WHYMPI) to 52-punktowa miara różnych aspektów doświadczania bólu, w tym wpływu bólu (główny wynik interwencji) oraz nasilenia bólu w codziennym funkcjonowaniu.
Linia wyjściowa, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w rozszerzonej skali dyskryminacji codziennej (EDS-E).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rozszerzona Skala Dyskryminacji Codziennej (EDS-E) to narzędzie samoopisowe stosowane do oceny częstotliwości różnych form dyskryminacji doświadczanych przez jednostki w życiu codziennym. Składa się z 10 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Linia bazowa
Zmiana w Obawach Dotyczących Bólu – Krótka Wersja (CAP)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni
Skala Concern About Pain-Short Form (CAP) to 6-punktowe narzędzie służące do oceny charakteru poznawczych ocen reakcji na ból, które zostało zwalidowane do stosowania w różnych populacjach pacjentów.
Linia podstawowa, 6 tygodni
Zmiana wskaźnika w Kwestionariuszu Pewności Własnej w Radzeniu Sobie z Bólem (PSEQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni
Kwestionariusz Samoskuteczności w Bólu (PSEQ) to 10-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny pewności siebie osób z przewlekłym bólem w wykonywaniu czynności podczas odczuwania bólu. Wynik surowy jest przedstawiany w zakresie od 0 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom pewności siebie w radzeniu sobie z bólem.
Linia wyjściowa, 6 tygodni
Zmiana wskaźnika w Zrewidowanym Kwestionariuszu Akceptacji Bólu Przewlekłego (CPAQ-R)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni
Kwestionariusz Akceptacji Bólu Przewlekłego (CPAQ-R) składa się z 20 pozycji, po 10 pozycji dla każdej z podskal: Zaangażowania w Aktywność i Gotowości do Bólu. Pozycje w CPAQ są oceniane na 7-punktowej skali od 0 (nigdy prawdziwe) do 6 (zawsze prawdziwe). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akceptacji.
Linia wyjściowa, 6 tygodni
Zmiana w skali lęku i depresji szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej to 14-punktowa skala, zawierająca po siedem pozycji dla podskal objawów lęku i depresji.
Dla obu podskal wynik 8-10 wskazuje na łagodne objawy, 11-14 na umiarkowane objawy, a 15-21 na ciężkie objawy.
Linia wyjściowa, 6 tygodni
Zmiana w skali Short Form-36
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni
Kwestionariusz SF-36 Health Survey to składający się z 36 pozycji kwestionariusz wypełniany przez uczestnika, który mierzy zdrowie i niepełnosprawność pacjenta. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza maksymalną niepełnosprawność, a 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Punkt wyjściowy, 6 tygodni
Zmiana wyniku w skróconym teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni
AUDIT-C składa się z trzech pytań, a każde pytanie ma 5 możliwości odpowiedzi o wartościach od 0 do 4 punktów. AUDIT-C jest oceniany w skali od 0 do 12. Wynik 4 dla mężczyzn i wynik 3 dla kobiet może wzbudzić podejrzenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
Linia wyjściowa, 6 tygodni
Zmiana w ocenie Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni
10-punktowa Skala Postrzeganego Stresu (PSS) mierzy ogólny postrzegany stres doświadczany przez uczestnika w ciągu ostatnich 30 dni. Pytania w tym narzędziu oceny pytają, jak często uczestnik czuł lub myślał w określony sposób w ciągu ostatniego miesiąca. Możliwe odpowiedzi obejmują: 0 - nigdy; 1 - prawie nigdy; 2 - czasami; 3 - dość często; 4 - bardzo często. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy wynik (mniejszy stres).
Punkt wyjściowy, 6 tygodni
Wynik Skali Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
System Usability Scale to 10-punktowa skala oceny ogólnej użyteczności aplikacji pod względem postrzeganej przydatności i łatwości użytkowania. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zadowolenie użytkownika.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleshia J. Morrison, Ph.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-009761

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj