Studie eHealth pro dospělé s nedostatečnými zdroji s chronickou bolestí (Flourish)
11. února 2026 aktualizováno: Eleshia Morrison, Mayo Clinic
Poskytování intervence eHealth pro dospělé s nedostatečnými zdroji s chronickou bolestí (studie Flourish)
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost šíření kognitivně-behaviorální eHealth aplikace (aplikace) pro samozvládání bolesti u dospělých černochů a LGBTQ+ s vysoce účinnou chronickou bolestí trvající alespoň 3 měsíce a narušující každodenní fungování (Implementace cíl).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eleshia J. Morrison, Ph.D.
- Telefonní číslo: 507-255-1791
- E-mail: Morrison.Eleshia@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eleshia J. Morrison
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Identifikujte se jako černoch nebo LGBTQ+.
- Bydlet v MN, WI nebo IA.
- Diagnóza chronické bolesti po dobu nejméně 3 měsíců.
- Zažijte chronickou bolest, která ztěžuje vykonávání jejich každodenních činností
- Mít každodenní přístup k chytrému mobilnímu zařízení (smartphone nebo stůl) a ochotně používat aplikaci EPIO.
Kritéria vyloučení:
- Nemůžete nebo nechcete používat digitální aplikaci pro studium
- Nemáte každodenní přístup k chytrému mobilnímu zařízení (chytrý telefon nebo tablet)
- Samohlásící se bolest související s rakovinou nebo závažné neléčené psychické onemocnění (např. psychóza); a/nebo nespadají do jedné z demografických kategorií uvedených v č. 1-3 pro kritéria zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Černí dospělí s chronickou bolestí
|
Účastníci získají na 3 měsíce přístup k intervenčnímu programu samořízení kognitivně-behaviorální bolesti (EPIO) založeném na aplikaci.
|
|
Experimentální: LGBTQIA+ dospělí s chronickou bolestí
|
Účastníci získají na 3 měsíce přístup k intervenčnímu programu samořízení kognitivně-behaviorální bolesti (EPIO) založeném na aplikaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre West Haven Yale Multiphasic Pain Inventory (WHYMPI)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů
|
West Haven Yale Multiprasový inventář bolesti (WHYMPI) je 52položkové měření různých oblastí prožívání bolesti, včetně interference bolesti (primární intervenční výsledek) a závažnosti bolesti s každodenním fungováním.
|
Výchozí hodnota, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Každodenní skóre rozšířené diskriminační škály (EDS-E).
Časové okno: Základní linie
|
Rozšířená škála každodenní diskriminace (EDS-E) je sebehodnocení, které se používá k posouzení frekvence různých forem diskriminace, se kterými se jednotlivci setkávají v každodenním životě.
Skládá se z 10 položek, každá je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
|
Základní linie
|
|
Změna v obavách týkajících se bolesti - krátká forma (CAP)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů
|
Dotazník Concerns About Pain-Short Form (CAP) je 6položkový nástroj pro měření povahy kognitivních hodnocení v reakci na bolest a byl validován pro použití u různých pacientů.
|
Výchozí hodnota, 6 týdnů
|
|
Změna skóre Dotazníku sebeúčinnosti při bolesti (PSEQ)
Časové okno: Baseline, 6 týdnů
|
Dotazník o sebeúčinnosti při bolesti (PSEQ) je 10položkový dotazník vyvinutý k posouzení důvěry, kterou lidé s přetrvávající bolestí mají při provádění činností během bolesti.
Je uvedeno hrubé skóre s rozsahem od 0 do 60, kde vysoké skóre naznačuje vyšší úroveň důvěry v zvládání bolesti.
|
Baseline, 6 týdnů
|
|
Změna skóre Revidovaného dotazníku akceptace chronické bolesti (CPAQ-R)
Časové okno: Baseline, 6 týdnů
|
Dotazník přijetí chronické bolesti (CPAQ-R) se skládá z 20 položek, přičemž 10 položek je pro každou ze subškal Zapojení do aktivit a Ochota k bolesti.
Položky v CPAQ se hodnotí na 7bodové škále od 0 (nikdy pravdivé) do 6 (vždy pravdivé).
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň přijetí.
|
Baseline, 6 týdnů
|
|
Změna skóre škály úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí je 14položková škála se sedmi položkami pro každou dílčí škálu příznaků úzkosti a deprese.
Pro obě dílčí škály platí, že skóre 8-10 ukazuje na mírné příznaky, 11-14 na středně těžké příznaky a 15-21 na těžké příznaky.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna skóre Short Form-36
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů
|
Dotazník SF-36 Health Survey je 36položkový dotazník vyplňovaný účastníky, který měří zdraví a invaliditu pacienta.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 znamená maximální invaliditu a 100 žádnou invaliditu.
|
Výchozí hodnota, 6 týdnů
|
|
Změna skóre v testu AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
AUDIT-C se skládá ze tří otázek a každá otázka má 5 možností odpovědí s hodnotou od 0 bodů do 4 bodů.
AUDIT-C se hodnotí na škále 0-12.
Skóre 4 u mužů a skóre 3 u žen může vyvolat podezření na poruchu užívání alkoholu.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Změna skóre Perceived Stress Scale (PSS)
Časové okno: Baseline, 6 týdnů
|
Desetibodová škála vnímaného stresu (PSS) měří celkový vnímaný stres, který účastník zažil během předchozích 30 dnů.
Otázky v tomto hodnoticím nástroji se ptají, jak často se účastník během minulého měsíce cítil nebo myslel určitým způsobem.
Možné odpovědi zahrnují: 0 – nikdy; 1 – téměř nikdy; 2 – někdy; 3 – poměrně často a 4 – velmi často.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší výsledek (menší stres).
|
Baseline, 6 týdnů
|
|
Skóre škály použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Systémová škála použitelnosti je 10-bodové měření celkové použitelnosti aplikace týkající se vnímané užitečnosti a snadnosti používání.
Celkové skóre je v rozsahu 0–100, přičemž vyšší skóre znamená lepší spokojenost uživatele.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eleshia J. Morrison, Ph.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-009761
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .