Estudio de salud electrónica para adultos de escasos recursos con dolor crónico (Flourish)
11 de febrero de 2026 actualizado por: Eleshia Morrison, Mayo Clinic
Implementación de una intervención de eSalud para adultos de escasos recursos con dolor crónico (estudio Flourish)
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad de la difusión de una aplicación (aplicación) de eSalud cognitivo-conductual para el autocontrol del dolor en adultos negros y LGBTQ+ con dolor crónico de alto impacto que dura al menos 3 meses e interrumpe el funcionamiento diario (Implementación apuntar).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eleshia J. Morrison, Ph.D.
- Número de teléfono: 507-255-1791
- Correo electrónico: Morrison.Eleshia@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Eleshia J. Morrison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como negro o LGBTQ+.
- Residir en MN, WI o IA.
- Diagnóstico de dolor crónico durante al menos 3 meses.
- Experimentar dolor crónico que les dificulta realizar sus actividades diarias.
- Tener acceso diario a un dispositivo móvil inteligente (teléfono inteligente o tableta) y estar dispuesto a utilizar la aplicación EPIO.
Criterios de exclusión:
- No puede o no quiere utilizar la aplicación digital para el estudio.
- No tener acceso diario a un dispositivo móvil inteligente (smartphone o tablet)
- Autoinforme de dolor relacionado con el cáncer o enfermedad psicológica grave no tratada (p. ej., psicosis); y/o no encajan en una de las categorías demográficas enumeradas en los puntos 1-3 para los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos negros con dolor crónico
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Los participantes recibirán acceso al programa de intervención de autocontrol del dolor cognitivo-conductual (EPIO) basado en una aplicación durante 3 meses.
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Experimental: Adultos LGBTQIA+ con dolor crónico
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Los participantes recibirán acceso al programa de intervención de autocontrol del dolor cognitivo-conductual (EPIO) basado en una aplicación durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Inventario de Dolor Multifásico de West Haven Yale (WHYMPI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El Inventario de Dolor Multifásico de West Haven Yale (WHYMPI) es una medida de 52 ítems que evalúa diversos dominios de la experiencia del dolor, incluyendo la interferencia del dolor (resultado primario de la intervención) y la gravedad del dolor en el funcionamiento diario.
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Línea de base, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la Escala de Discriminación Diaria Ampliada (EDS-E)
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Discriminación Cotidiana Ampliada (EDS-E) es una medida de autoinforme que se utiliza para evaluar la frecuencia de diversas formas de discriminación experimentadas por las personas en su vida cotidiana.
Consta de 10 ítems, cada uno de ellos valorado en una escala Likert de 5 puntos desde 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
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Base
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Cambio en las Preocupaciones Sobre el Dolor-Forma Corta (CAP)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas
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La Escala de Preocupaciones sobre el Dolor (CAP) es una medida de 6 ítems de la naturaleza de las valoraciones cognitivas en respuesta al dolor y ha sido validada para su uso en diversas poblaciones de pacientes.
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Baseline, 6 semanas
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Autoeficacia para el Dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas
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El Cuestionario de Autoeficacia para el Dolor (PSEQ) es un cuestionario de 10 ítems desarrollado para evaluar la confianza que tienen las personas con dolor persistente en realizar actividades mientras sienten dolor.
Se presenta una puntuación bruta con un rango de 0 a 60, donde puntuaciones altas indican mayores niveles de confianza para afrontar el dolor.
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Línea base, 6 semanas
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Cambio en la puntuación del Cuestionario Revisado de Aceptación del Dolor Crónico (CPAQ-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico (CPAQ-R) consta de 20 ítems, con 10 ítems para cada una de las subescalas de Implicación en Actividades y Disposición al Dolor.
Los ítems del CPAQ se evalúan en una escala de 7 puntos desde 0 (nunca cierto) hasta 6 (siempre cierto).
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de aceptación.
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria es una escala de 14 ítems con siete ítems cada una para las subescalas de síntomas de ansiedad y depresión.
Para ambas subescalas, una puntuación de 8-10 indica síntomas leves, 11-14 indica síntomas moderados y 15-21 indica síntomas graves.
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Línea base, 6 semanas
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Cambio en la puntuación del Formulario Corto-36
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La Encuesta de Salud SF-36 es una encuesta de 36 ítems informada por el participante que mide la salud y la discapacidad del paciente.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 100, donde 0 indica discapacidad máxima y 100 indica ausencia de discapacidad.
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Línea de base, 6 semanas
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Cambio en la puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol - Concisa (AUDIT-C)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas
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El AUDIT-C consta de tres preguntas, y cada pregunta tiene 5 opciones de respuesta valoradas de 0 puntos a 4 puntos.
El AUDIT-C se puntúa en una escala de 0 a 12.
Una puntuación de 4 para hombres y una puntuación de 3 para mujeres puede generar sospecha de trastorno por consumo de alcohol.
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Línea base, 6 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La Escala de Estrés Percibido de 10 ítems (PSS) mide el estrés percibido global experimentado por el participante durante los 30 días anteriores.
Las preguntas de esta herramienta de evaluación preguntan con qué frecuencia el participante se sintió o pensó de cierta manera durante el último mes.
Las posibles respuestas incluyen: 0 - nunca; 1 - casi nunca; 2 - a veces; 3 - con bastante frecuencia, y 4 - muy a menudo.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 40, donde puntuaciones más bajas indican un mejor resultado (menos estrés).
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Línea de base, 6 semanas
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Puntuación de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Usabilidad del Sistema es una medida de 10 ítems de la usabilidad general de la aplicación en cuanto a utilidad percibida y facilidad de uso.
La puntuación general está en un rango de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción del usuario.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleshia J. Morrison, Ph.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-009761
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .