Aliresursseilla kroonista kipua sairastavat aikuiset Sähköinen terveystutkimus (Flourish)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Eleshia Morrison, Mayo Clinic
Sähköisen terveydenhuollon toimenpiteiden toimittaminen aliresurssoiduille aikuisille, joilla on krooninen kipu (Flourish-tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivis-käyttäytymispohjaisen sähköisen terveydenhuollon sovelluksen (sovelluksen) levittämisen toteutettavuutta kivun itsehallintaan mustien ja LGBTQ+-aikuisten kanssa, joilla on voimakas krooninen kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta ja häiritsee päivittäistä toimintaa (Toteutus). tavoite).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eleshia J. Morrison, Ph.D.
- Puhelinnumero: 507-255-1791
- Sähköposti: Morrison.Eleshia@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Eleshia J. Morrison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tunnista musta tai LGBTQ+.
- Asua MN:ssä, WI:ssä tai IA:ssa.
- Kroonisen kivun diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajan.
- Koe kroonista kipua, joka vaikeuttaa päivittäistä toimintaansa
- Sinulla on päivittäinen käyttöoikeus älypuhelimeen (älypuhelin tai pöytä) ja olet valmis käyttämään EPIO-sovellusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua käyttää digitaalista sovellusta tutkimukseen
- Et voi käyttää älypuhelinta (älypuhelin tai tabletti) päivittäin
- Ilmoita itse syöpään liittyvästä kivusta tai vakavasta hoitamattomasta psykologisesta sairaudesta (esim. psykoosista); ja/tai eivät sovi johonkin demografisista luokista, jotka on lueteltu sisällyttämiskriteerien kohdissa 1–3.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mustat aikuiset, joilla on krooninen kipu
|
Osallistujat pääsevät sovelluspohjaiseen kognitiivis-käyttäytymiskivun itsehallintainterventioohjelmaan (EPIO) kolmen kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: LGBTQIA+ aikuiset, joilla on krooninen kipu
|
Osallistujat pääsevät sovelluspohjaiseen kognitiivis-käyttäytymiskivun itsehallintainterventioohjelmaan (EPIO) kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
West Haven Yale Multiphasic Pain Inventory (WHYMPI) -pisteytyksen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa
|
The West Haven Yale Multiphasic Pain Inventory (WHYMPI) on 52-kohdinen mittari kipukokemuksen eri osa-alueille, mukaan lukien kivun haitta (ensisijainen interventiotulos) ja kivun vakavuus päivittäisessä toiminnassa.
|
Alkutilanne, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Everyday Discrimination Scale-Expanded (EDS-E) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Everyday Discrimination Scale-Expanded (EDS-E) on itsearviointimittari, jota käytetään arvioimaan erilaisten syrjinnän muotojen esiintymistiheyttä yksilöiden jokapäiväisessä elämässään.
Se koostuu 10 kohteesta, joista jokainen on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
|
Perustaso
|
|
Muutos kivun huolenaiheissa - lyhyt muoto (CAP)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
The Concerns About Pain-Short Form (CAP) on 6 kohdetta sisältävä mitta kognitiivisten arvioiden luonteesta kivun sattuessa, ja sitä on validioitu käytettäväksi erilaisissa potilasryhmissä.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Kipuun liittyvän itseluottamuksen kyselylomakkeen (PSEQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 viikkoa
|
Kipukäsityksen itsevarmuuskysely (PSEQ) on 10 kohteen kysely, joka on kehitetty arvioimaan jatkuvaa kipua kokevien henkilöiden luottamusta toimintojen suorittamisessa kivun ollessa läsnä.
Raakapisteet esitetään asteikolla 0–60, jossa korkeat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta kivun käsittelyyn. |
Alkuperäinen, 6 viikkoa
|
|
Kronisen kivun hyväksymiskyselyn uudistetun version (CPAQ-R) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 6 viikkoa
|
Kroonisen kipua hyväksymistä mittaava kysely (CPAQ-R) koostuu 20 kysymyksestä, joista 10 kuuluu Aktiivisuuden sitoutumisen ja 10 Kivun hyväksymisen alaskaaliin.
Kysymykset CPAQ-kyselyssä arvioidaan 7-portaisella asteikolla arvoista 0 (ei koskaan totta) 6:een (aina totta).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyväksymisen tasoa.
|
Alkuperäinen taso, 6 viikkoa
|
|
Muutos Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila, 6 viikkoa
|
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko on 14-kysymyksinen asteikko, jossa on seitsemän kysymystä kummallekin ahdistus- ja masennusoireiden ala-asteikolle.
Molemmilla ala-asteikoilla pisteet 8–10 osoittavat lieviä oireita, 11–14 osoittavat kohtalaisia oireita ja 15–21 osoittavat vakavia oireita. |
Alkutila, 6 viikkoa
|
|
Muutos Short Form-36 -pisteessä
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 viikkoa
|
SF-36 terveyskysely on 36 kohdetta käsittävä osallistujien raportoima kysely, joka mittaa potilaan terveyttä ja toimintakykyä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa 0 tarkoittaa suurinta toimintakyvyn heikkenemistä ja 100 tarkoittaa toimintakyvyn täydellisyyttä.
|
Alkuarvo, 6 viikkoa
|
|
Muutos Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
AUDIT-C koostuu kolmesta kysymyksestä, ja jokaisessa kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa, joiden arvo on 0–4 pistettä.
AUDIT-C pisteytetään asteikolla 0–12. Pistemäärä 4 miehillä ja pistemäärä 3 naisilla voi herättää epäilyksen alkoholinkäyttöhäiriöstä. |
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Muutos koetun stressin asteikon (PSS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
10-kohdainen koetun stressin asteikko (PSS) mittaa osallistujan globaalia koettua stressiä edeltävän 30 päivän ajalta.
Tämän arviointityökalun kysymykset selvittävät, kuinka usein osallistuja tunsi tai ajatteli tietyllä tavalla viimeisen kuukauden aikana.
Mahdolliset vastaukset sisältävät: 0 - ei koskaan; 1 - melkein ei koskaan; 2 - joskus; 3 - melko usein ja 4 - hyvin usein.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 40:een, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa tulosta (vähemmän stressiä).
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Käyttäjäystävällisyysasteikon pistemäärä (SUS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
System Usability Scale on 10-kohdainen mittari sovelluksen kokonaiskäytettävyydestä, joka käsittää koetun hyödyllisyyden ja helppokäyttöisyyden.
Kokonaistulos on välillä 0–100, jossa korkeampi tulos osoittaa parempaa käyttäjätyytyväisyyttä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eleshia J. Morrison, Ph.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-009761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .