Estudo de eHealth para adultos com poucos recursos e dor crônica (Flourish)
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Eleshia Morrison, Mayo Clinic
Entrega de uma intervenção de eSaúde para adultos com poucos recursos e dor crônica (estudo Flourish)
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade da disseminação de um aplicativo (app) de eHealth cognitivo-comportamental para autogerenciamento da dor com adultos negros e LGBTQ + com dor crônica de alto impacto com duração de pelo menos 3 meses e perturbando o funcionamento diário (Implementação mirar).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eleshia J. Morrison, Ph.D.
- Número de telefone: 507-255-1791
- E-mail: Morrison.Eleshia@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Eleshia J. Morrison
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Identifique-se como negro ou LGBTQ+.
- Residir em MN, WI ou IA.
- Diagnóstico de dor crônica há pelo menos 3 meses.
- Sentir dor crônica que torna mais difícil realizar suas atividades diárias
- Ter acesso diário a um dispositivo móvel inteligente (smartphone ou mesa) e estar disposto a utilizar o aplicativo EPIO.
Critérios de exclusão:
- Incapaz ou sem vontade de usar o aplicativo digital para o estudo
- Não ter acesso diário a um dispositivo móvel inteligente (smartphone ou tablet)
- Autorrelato de dor relacionada ao câncer ou doença psicológica grave não tratada (por exemplo, psicose); e/ou não se enquadra em uma das categorias demográficas listadas nos itens 1-3 para critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adultos negros com dor crônica
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Os participantes receberão acesso ao programa de intervenção de autogerenciamento da dor cognitivo-comportamental (EPIO) baseado em aplicativo por 3 meses.
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Experimental: Adultos LGBTQIA+ com dor crônica
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Os participantes receberão acesso ao programa de intervenção de autogerenciamento da dor cognitivo-comportamental (EPIO) baseado em aplicativo por 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no resultado do Inventário de Dor Multifásico de West Haven Yale (WHYMPI)
Prazo: Baseline, 6 semanas
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O Inventário Multifásico da Dor de West Haven Yale (WHYMPI) é uma medida de 52 itens de vários domínios da experiência da dor, incluindo interferência da dor (resultado primário da intervenção) e gravidade da dor no funcionamento diário.
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Baseline, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala Expandida de Discriminação Diária (EDS-E)
Prazo: Linha de base
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A Everyday Discrimination Scale-Expanded (EDS-E) é uma medida de autorrelato usada para avaliar a frequência de várias formas de discriminação sofridas por indivíduos no seu dia-a-dia.
É composto por 10 itens, cada um avaliado numa escala Likert de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente).
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Linha de base
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Alteração nas Preocupações com a Dor-Forma Curta (CAP)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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A Escala de Preocupações Relacionadas com a Dor - Forma Curta (CAP) é uma medida de 6 itens da natureza das avaliações cognitivas em resposta à dor e foi validada para utilização em diversas populações de doentes.
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Linha de base, 6 semanas
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Alteração na pontuação do Questionário de Autoeficácia para a Dor (PSEQ)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ) é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar a confiança que as pessoas com dor persistente têm em realizar atividades enquanto sentem dor.
É apresentada uma pontuação bruta com uma variação de 0 a 60, em que pontuações elevadas indicam níveis mais elevados de confiança no lidar com a dor.
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Linha de base, 6 semanas
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Alteração na pontuação do Questionário de Aceitação da Dor Crónica - Revisado (CPAQ-R)
Prazo: Baseline, 6 semanas
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O Questionário de Aceitação da Dor Crónica (CPAQ-R) consiste em 20 itens, com 10 itens para cada uma das subescalas de Envolvimento em Actividades e Disponibilidade para a Dor.
Os itens do CPAQ são avaliados numa escala de 7 pontos, de 0 (nunca verdadeiro) a 6 (sempre verdadeiro).
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de aceitação.
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Baseline, 6 semanas
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Alteração na pontuação da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar é uma escala de 14 itens, com sete itens para cada uma das subescalas de sintomas de ansiedade e depressão.
Para ambas as subescalas, uma pontuação de 8-10 indica sintomas ligeiros, 11-14 indica sintomas moderados e 15-21 indica sintomas graves.
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Linha de base, 6 semanas
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Alteração no resultado do Short Form-36
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O Inquérito de Saúde SF-36 é um questionário de 36 itens, reportado pelos participantes, que mede a saúde e a incapacidade dos doentes.
As pontuações possíveis variam entre 0 e 100, em que 0 indica incapacidade máxima e 100 indica nenhuma incapacidade.
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Linha de base, 6 semanas
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Alteração na pontuação do Teste de Identificação de Perturbações por Uso de Álcool - Conciso (AUDIT-C)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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O AUDIT-C consiste em três perguntas, e cada pergunta tem 5 opções de resposta valorizadas de 0 pontos a 4 pontos.
O AUDIT-C é pontuado numa escala de 0-12.
Uma pontuação de 4 para homens e uma pontuação de 3 para mulheres pode suscitar suspeitas de perturbação do uso de álcool.
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Linha de base, 6 semanas
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Alteração na pontuação da Escala de Stress Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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A Escala de Stress Percebido de 10 itens (PSS) mede o stress global percebido pelo participante nos 30 dias anteriores.
As perguntas neste instrumento de avaliação questionam com que frequência o participante sentiu ou pensou de determinada forma durante o mês passado.
As respostas possíveis incluem: 0 - nunca; 1 - quase nunca; 2 - às vezes; 3 - com bastante frequência; e 4 - muito frequentemente.
As pontuações possíveis variam de 0 a 40, com pontuações mais baixas a indicar um melhor resultado (menos stress).
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Linha de base, 6 semanas
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Pontuação da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Usabilidade do Sistema é uma medida de 10 itens da usabilidade geral da aplicação em relação à utilidade percebida e à facilidade de uso.
A pontuação geral está numa escala de 0-100, sendo que uma pontuação mais alta indica maior satisfação do utilizador.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eleshia J. Morrison, Ph.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-009761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .