Under-ressourcer Voksne med kroniske smerter eHealth-undersøgelse (Flourish)
11. februar 2026 opdateret af: Eleshia Morrison, Mayo Clinic
Levering af en e-sundhedsintervention til underressourcemæssige voksne med kroniske smerter (Flourish-undersøgelse)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af udbredelsen af en kognitiv adfærdsbaseret eHealth-applikation (app) til selvbehandling af smerte med sorte og LGBTQ+ voksne med høj-påvirkende kroniske smerter, der varer mindst 3 måneder og forstyrrer den daglige funktion (Implementering sigte).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eleshia J. Morrison, Ph.D.
- Telefonnummer: 507-255-1791
- E-mail: Morrison.Eleshia@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ledende efterforsker:
- Eleshia J. Morrison
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer som sort eller LGBTQ+.
- Bor i MN, WI eller IA.
- Kronisk smertediagnose i mindst 3 måneder.
- Oplev kroniske smerter, der gør det sværere at udføre deres daglige aktiviteter
- Har daglig adgang til en smart mobilenhed (smartphone eller bord) og er villig til at bruge EPIO-appen.
Ekskluderingskriterier:
- Kan eller ønsker ikke at bruge den digitale app til undersøgelsen
- Har ikke daglig adgang til en smart mobilenhed (smartphone eller tablet)
- Selvrapportering af kræftrelateret smerte eller alvorlig ubehandlet psykologisk sygdom (f.eks. psykose); og/eller ikke passer ind i en af de demografiske kategorier, der er angivet i #1-3 for inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sorte voksne med kroniske smerter
|
Deltagerne vil modtage adgang til det app-baserede kognitive-adfærdsmæssige smerte-selvhåndteringsprogram (EPIO) i 3 måneder.
|
|
Eksperimentel: LGBTQIA+ voksne med kroniske smerter
|
Deltagerne vil modtage adgang til det app-baserede kognitive-adfærdsmæssige smerte-selvhåndteringsprogram (EPIO) i 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i West Haven Yale Multiphasic Pain Inventory (WHYMPI)-score
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
West Haven Yale Multiphasic Pain Inventory (WHYMPI) er et 52-punkts måleinstrument til vurdering af forskellige aspekter af smerteoplevelsen, herunder smerteinterferens (primært interventionsresultat) og smerteintensitet i forbindelse med daglig funktion.
|
Baseline, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Everyday Discrimination Scale-Expanded (EDS-E) score
Tidsramme: Baseline
|
Everyday Discrimination Scale-Expanded (EDS-E) er et selvrapporteringsmål, der bruges til at vurdere hyppigheden af forskellige former for diskrimination, som individer oplever i deres daglige liv.
Den består af 10 genstande, hver bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
|
Baseline
|
|
Ændring i bekymringer om smerter - kort form (CAP)
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
The Concerns About Pain-Short Form (CAP) er et 6-punkts mål for karakteren af kognitive vurderinger som reaktion på smerte og er valideret til brug i forskellige patientpopulationer.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Ændring i score på Smerte Selvvirksomhedsspørgeskemaet (PSEQ)
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et 10-spørgsmålsskema udviklet til at vurdere den tillid, som mennesker med vedvarende smerter har til at udføre aktiviteter, mens de har smerter.
En råscore præsenteres med et interval fra 0 til 60, hvor høje scorer indikerer højere niveauer af tillid til at håndtere smerter.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Ændring i Chronic Pain Acceptance Questionnaire-Revised (CPAQ-R) score
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Den Kroniske Smerte Accept Spørgeskema (CPAQ-R) består af 20 spørgsmål, med 10 spørgsmål hver til underskalaerne Aktivitet Engagement og Smerte Villighed.
Spørgsmålene på CPAQ vurderes på en 7-punkts skala fra 0 (aldrig sandt) til 6 (altid sandt). Højere score indikerer højere niveauer af accept. |
Baseline, 6 uger
|
|
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Hospital Anxiety and Depression Scale er en 14-punkts skala med syv punkter for hver af angst- og depressionssymptomunderskalaerne.
For begge underskalaer angiver en score på 8-10 milde symptomer, 11-14 angiver moderate symptomer og 15-21 angiver alvorlige symptomer.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Ændring i Short Form-36 score
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
SF-36-sundhedsspørgeskemaet er et 36-punkts, deltager-rapporteret spørgeskema, der måler patientens helbred og handicap.
Mulige scores spænder fra 0 til 100, hvor 0 angiver maksimalt handicap, og 100 angiver intet handicap.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Ændring i Alcohol Use Disorders Identification Test-Concise (AUDIT-C) score
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
AUDIT-C består af tre spørgsmål, og hvert spørgsmål har 5 svarmuligheder med værdier fra 0 point til 4 point.
AUDIT-C scores på en skala fra 0-12. En score på 4 for mænd og en score på 3 for kvinder kan vække mistanke om alkoholforbrugsforstyrrelse. |
Baseline, 6 uger
|
|
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS) score
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Den 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS) måler den globale opfattede stressniveau, som deltageren har oplevet i de foregående 30 dage.
Spørgsmålene i dette vurderingsværktøj spørger, hvor ofte deltageren har følt eller tænkt på en bestemt måde i løbet af den sidste måned.
Mulige svar inkluderer: 0 - aldrig; 1 - næsten aldrig; 2 - nogle gange; 3 - ret ofte og 4 - meget ofte.
Mulige scores spænder fra 0 til 40, hvor lavere scores indikerer et bedre resultat (mindre stress).
|
Baseline, 6 uger
|
|
System Usability Scale score (SUS)
Tidsramme: 6 uger
|
System Usability Scale er et mål på 10 elementer for appens samlede brugervenlighed vedrørende opfattet anvendelighed og brugervenlighed.
Den samlede score er i et interval fra 0-100, hvor en højere score indikerer bedre bruger tilfredshed.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eleshia J. Morrison, Ph.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2024
Først opslået (Faktiske)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-009761
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .