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만성 통증이 있는 자원이 부족한 성인 eHealth 연구 (Flourish)

2026년 2월 11일 업데이트: Eleshia Morrison, Mayo Clinic

만성 통증이 있는 자원이 부족한 성인을 위한 eHealth 중재 제공(Flourish 연구)

본 연구의 목적은 최소 3개월 동안 지속되고 일상 기능을 방해하는 심한 만성 통증이 있는 흑인 및 LGBTQ+ 성인의 통증 자가 관리를 위한 인지 행동 eHealth 애플리케이션(앱)의 보급 타당성을 조사하는 것입니다. 목표).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 수석 연구원:
          • Eleshia J. Morrison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흑인 또는 LGBTQ+로 식별됩니다.
  • MN, WI 또는 IA에 거주합니다.
  • 최소 3개월 동안 만성 통증 진단을 받아야 합니다.
  • 일상적인 활동을 하기 어렵게 만드는 만성 통증을 경험하세요.
  • 스마트 모바일 장치(스마트폰 또는 태블릿)에 매일 액세스할 수 있으며 EPIO 앱을 사용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 연구에 디지털 앱을 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없음
  • 스마트 모바일 기기(스마트폰, 태블릿)에 매일 접속하지 못함
  • 자가 보고된 암 관련 통증 또는 치료되지 않은 심각한 정신 질환(예: 정신병) 및/또는 포함 기준 #1-3에 나열된 인구통계학적 범주 중 하나에 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만성 통증을 앓고 있는 흑인 성인
행동: 에피오 앱
참가자는 앱 기반 인지행동 통증 자기관리 중재 프로그램(EPIO)을 3개월간 이용할 수 있다.
실험적: 만성 통증이 있는 LGBTQIA+ 성인
행동: 에피오 앱
참가자는 앱 기반 인지행동 통증 자기관리 중재 프로그램(EPIO)을 3개월간 이용할 수 있다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
West Haven Yale 다면적 통증 목록(WHYMPI) 점수 변화
기간: 기준선, 6주
West Haven Yale Multiphasic Pain Inventory (WHYMPI)는 통증 경험의 다양한 영역을 측정하는 52개 항목의 척도로, 통증 간섭 (주요 중재 결과) 및 일상 기능과 관련된 통증 심각도를 포함합니다.
기준선, 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매일 차별 척도 확장(EDS-E) 점수
기간: 기준선
EDS-E(Everyday Discrimination Scale-Expanded)는 개인이 일상 생활에서 경험하는 다양한 형태의 차별 빈도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다. 총 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 자주)까지 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
기준선
통증에 대한 우려 변화-단축형 (CAP)
기간: Baseline, 6 weeks
통증에 대한 인지적 평가의 본질을 측정하는 6항목 척도인 통증에 대한 우려 척도-단축형(CAP)은 다양한 환자 집단에서 사용할 수 있도록 타당화되었습니다.
Baseline, 6 weeks
통증 자기 효능감 설문지(PSEQ) 점수 변화
기간: Baseline, 6 weeks
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)는 지속적인 통증을 가진 사람들이 통증 속에서 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 평가하기 위해 개발된 10개 항목의 설문지입니다. 원점수는 0~60 범위로 제시되며, 높은 점수는 통증을 다루는 데 더 높은 수준의 자신감을 나타냅니다.
Baseline, 6 weeks
만성 통증 수용 설문지 개정판(CPAQ-R) 점수 변화
기간: 기준선, 6주
만성통증 수용성 질문지(CPAQ-R)는 활동 참여와 통증 수용 의지 하위 척도 각각 10개 항목씩 총 20개 항목으로 구성됩니다. CPAQ 항목은 0(전혀 사실이 아님)에서 6(항상 사실임)까지의 7점 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 수용성을 나타냅니다.
기준선, 6주
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수 변화
기간: 기준선, 6주
병원 불안 및 우울 척도는 불안 및 우울 증상 하위 척도 각각에 7개 항목씩 총 14개 항목으로 구성된 척도입니다. 두 하위 척도 모두에서 8-10점은 경미한 증상을, 11-14점은 중등도 증상을, 15-21점은 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선, 6주
Short Form-36 점수 변화
기간: 기준선, 6주
SF-36 건강 설문은 환자의 건강과 장애 정도를 측정하는 36개 항목으로 구성된 참가자 보고 설문조사입니다. 가능한 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 최대 장애를 나타내고 100은 장애가 없음을 나타냅니다.
기준선, 6주
알코올 사용 장애 식별 검사-간편형(AUDIT-C) 점수 변화
기간: 기준선, 6주
AUDIT-C는 3개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 0점에서 4점까지의 가치를 지닌 5개의 답변 선택지를 가지고 있습니다. AUDIT-C는 0-12점 척도로 채점됩니다. 남성의 경우 4점, 여성의 경우 3점 이상의 점수는 알코올 사용 장애 의심을 제기할 수 있습니다.
기준선, 6주
지각된 스트레스 척도(PSS) 점수 변화
기간: 기준선, 6주
10항목 지각된 스트레스 척도(PSS)는 참가자가 지난 30일 동안 경험한 전반적인 지각된 스트레스를 측정합니다. 이 평가 도구의 질문은 참가자가 지난 한 달 동안 특정 방식으로 얼마나 자주 느꼈거나 생각했는지 묻습니다. 가능한 답변은 다음과 같습니다: 0 - 전혀 없음; 1 - 거의 없음; 2 - 가끔; 3 - 꽤 자주, 그리고 4 - 매우 자주. 가능한 점수 범위는 0에서 40까지이며, 낮은 점수는 더 나은 결과(스트레스가 적음)를 나타냅니다.
기준선, 6주
시스템 사용성 척도 점수 (SUS)
기간: 6주
시스템 사용성 척도는 앱의 인지된 유용성과 사용 편의성에 대한 전반적인 사용성을 측정하는 10개 항목 척도입니다. 전체 점수는 0-100 범위로, 높은 점수는 더 나은 사용자 만족도를 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Eleshia J. Morrison, Ph.D., Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-009761

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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