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非侵襲的血行動態測定と侵襲的血行動態測定の比較

2026年2月10日 更新者：Nihon Kohden

EzCVPとCVPの比較検討

中心静脈圧を測定する非侵襲的方法と、侵襲的中心静脈圧の従来の方法との比較。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

中心静脈圧の測定に使用される従来の方法は、中心静脈カテーテルを必要とする侵襲的処置であるため、限界がありました。 この課題を克服するために、オシロメトリック法を使用して CVP を非侵襲的に評価する新しい技術が開発されています。 これは閉鎖帯中心静脈圧（ezCVP）と呼ばれます。 精度と再現性を判断するには、ezCVP と CVP の比較研究が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は中心静脈カテーテルを使用してスタンフォード大学病院の ICU に入院しました。

説明

包含基準:

  1. 成人年齢は18歳以上。
  2. 腕周りは18cm～55cm
  3. 被験者はICU滞在中、既存の中心静脈カテーテルを留置されます。
  4. 被験者または法的に権限を与えられた代理人（LAR）は、研究に参加するリスクと潜在的な利点を理解でき、書面によるインフォームドコンセントを提供する用意があります。
  5. 被験者または LAR は治験実施計画書の手順に従う意思があり、遵守することができる

除外基準:

  1. パルスオキシメーターセンサーおよび/または血圧カフの取り付けを妨げる可能性のある指および/または上腕の解剖学的異常または疾患。
  2. 妊娠中（自己申告）
  3. 上肢深部静脈血栓症を治療中
  4. 上腕に関わる重度の皮膚疾患
  5. 研究者は臨床的判断に基づいて患者を除外する場合がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非侵襲性圧力インジケーター
時間枠：1～7日
CVP が「低範囲」（0 < CVP < 10 mmHg）または「高範囲」（>= 10 mmHg）にある場合に基づいて、ezCVP 適応症の感度と特異度を評価します。
1～7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化の方向性
時間枠：1～7日
EzCVP 変化の方向性を、経時的な侵襲性 CVP 変化と相関させます (つまり、増加、減少、または安定した状態を維持)。
1～7日
侵襲的CVPとの相関
時間枠：1～7日
EzCVP (非侵襲的) と CVP (侵襲的) の間の一致を定量化します。
1～7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nihon Kohden

捜査官

  • 主任研究者：Masataka Kawana, MD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月21日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月12日

最初の投稿 (実際)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 74Ag- 00009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは共有されません。 集計結果は研究者によって学術雑誌に掲載されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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