Vergelijking van niet-invasieve versus invasieve hemodynamische metingen
10 februari 2026 bijgewerkt door: Nihon Kohden
Vergelijkingsstudie van ezCVP en CVP
Vergelijking van een niet-invasieve methode voor het meten van centrale veneuze druk met de conventionele modaliteit van invasieve centrale veneuze druk.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De conventionele methode die wordt gebruikt om de centraal veneuze druk te meten heeft beperkingen omdat het een invasieve procedure is waarvoor een centraal veneuze katheter nodig is.
Om deze uitdaging het hoofd te bieden, wordt een nieuwe technologie ontwikkeld om CVP niet-invasief te beoordelen met behulp van een oscillometrische methode.
Dit wordt centrale veneuze druk in de gesloten zone (ezCVP) genoemd.
Een vergelijkend onderzoek van ezCVP en CVP is nodig om de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die met een centrale veneuze katheter zijn opgenomen op de ICU van het Stanford University Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen leeftijd ouder dan 18 jaar.
- Armomtrek is 18 cm tot 55 cm
- De patiënt zal tijdens zijn verblijf op de intensive care een bestaande centrale veneuze katheter hebben
- De proefpersoon of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) is in staat de risico's en potentiële voordelen van deelname aan het onderzoek te begrijpen en is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Proefpersoon of LAR is bereid en in staat om te voldoen aan protocolprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Anatomische anomalie of ziekte van de vingers en/of bovenarm die het bevestigen van een pulsoximetersensor en/of bloeddrukmanchet kan verstoren.
- Zwanger (zelfgerapporteerd)
- Diepe veneuze trombose van de bovenste ledematen wordt momenteel behandeld
- Ernstige huidziekte waarbij de bovenarm(en) betrokken zijn
- De onderzoeker kan patiënten uitsluiten op basis van klinisch oordeel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-invasieve drukindicator
Tijdsspanne: 1-7 dagen
|
Evalueer de gevoeligheid en specificiteit van de ezCVP-indicatie op basis van het geval waarin CVP zich in een 'laag bereik' (0 < CVP < 10 mmHg) of 'hoog bereik' (>= 10 mmHg) bevindt
|
1-7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richting van verandering
Tijdsspanne: 1-7 dagen
|
Correleer de richting van de ezCVP-verandering met invasieve CVP-verandering in de loop van de tijd (d.w.z. toenemend, afnemend of stabiel blijvend).
|
1-7 dagen
|
|
Correlatie met invasieve CVP
Tijdsspanne: 1-7 dagen
|
Kwantificeer de overeenkomst tussen ezCVP (niet-invasief) en CVP (invasief)
|
1-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Masataka Kawana, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 74Ag- 00009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen gegevens van individuele deelnemers gedeeld.
De verzamelde resultaten zullen door de onderzoekers in wetenschappelijke tijdschriften worden gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .