Comparação de medições hemodinâmicas não invasivas vs. invasivas
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nihon Kohden
Estudo comparativo de ezCVP e CVP
Comparação de um método não invasivo de medição da pressão venosa central com a modalidade convencional de pressão venosa central invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método convencional utilizado para medir a pressão venosa central apresenta limitações por ser um procedimento invasivo que requer cateter venoso central.
Para superar esse desafio, uma nova tecnologia para avaliar a PVC de forma não invasiva usando um método oscilométrico está sendo desenvolvida.
É chamada de pressão venosa central de zona fechada (ezCVP).
Um estudo comparativo de ezCVP e CVP é necessário para determinar a precisão e a reprodutibilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na UTI do Stanford University Hospital com cateter venoso central.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade adulta acima de 18 anos.
- A circunferência do braço é de 18 cm a 55 cm
- O sujeito terá um cateter venoso central permanente durante a internação na UTI
- O sujeito ou representante legal autorizado (LAR) é capaz de compreender os riscos e benefícios potenciais de participar do estudo e está disposto a fornecer consentimento informado por escrito
- O sujeito ou LAR está disposto e é capaz de cumprir os procedimentos do protocolo
Critérios de exclusão:
- Anomalia ou doença anatômica do dedo e/ou braço que pode interferir na conexão de um sensor de oxímetro de pulso e/ou manguito de pressão arterial.
- Grávida (autorrelatada)
- Trombose venosa profunda de membros superiores atualmente em tratamento
- Doença de pele grave envolvendo o(s) braço(s)
- O investigador do estudo pode excluir pacientes com base no julgamento clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicador de pressão não invasivo
Prazo: 1-7 dias
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Avaliar a sensibilidade e especificidade da indicação de ezCVP com base no caso em que a PVC está em uma 'faixa baixa' (0 < PVC < 10 mmHg) ou 'faixa alta' (>= 10 mmHg)
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1-7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Direção da mudança
Prazo: 1-7 dias
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Correlacionar a direcionalidade da alteração do ezCVP com a alteração invasiva do CVP ao longo do tempo (ou seja, aumentar, diminuir ou permanecer estável).
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1-7 dias
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Correlação com PVC invasiva
Prazo: 1-7 dias
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Quantifique a concordância entre ezCVP (não invasivo) e CVP (invasivo)
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1-7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masataka Kawana, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 74Ag- 00009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual do participante será compartilhado.
Os resultados agregados serão publicados pelos investigadores em revistas acadêmicas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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