Сравнение неинвазивных и инвазивных гемодинамических измерений
10 февраля 2026 г. обновлено: Nihon Kohden
Сравнительное исследование ezCVP и CVP
Сравнение неинвазивного метода измерения центрального венозного давления с традиционным методом измерения центрального венозного давления.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционный метод измерения центрального венозного давления имеет ограничения, поскольку это инвазивная процедура, требующая установки центрального венозного катетера.
Чтобы преодолеть эту проблему, разрабатывается новая технология неинвазивной оценки ЦВД с использованием осциллометрического метода.
Это называется закрытой зоной центрального венозного давления (ЗЦВД).
Сравнительное исследование ezCVP и CVP необходимо для определения точности и воспроизводимости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Стэнфордского университета с центральным венозным катетером.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый возраст старше 18 лет.
- Окружность руки от 18 см до 55 см.
- Во время пребывания в отделении интенсивной терапии у субъекта будет установлен постоянный центральный венозный катетер.
- Субъект или законный уполномоченный представитель (LAR) способен понимать риски и потенциальные выгоды от участия в исследовании и готов предоставить письменное информированное согласие.
- Субъект или LAR желает и может соблюдать протокольные процедуры.
Критерии исключения:
- Анатомическая аномалия или заболевание пальца и/или плеча, которые могут помешать прикреплению датчика пульсоксиметра и/или манжеты для измерения артериального давления.
- Беременная (самооценка)
- Тромбоз глубоких вен верхних конечностей в настоящее время лечится
- Тяжелое кожное заболевание, поражающее плечо(и)
- Исследователь исследования может исключить пациентов на основании клинического заключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неинвазивный индикатор давления
Временное ограничение: 1-7 дней
|
Оцените чувствительность и специфичность показаний эзЦВД на основе случая, когда ЦВД находится в «низком диапазоне» (0 < ЦВД < 10 мм рт. ст.) или «высоком диапазоне» (> = 10 мм рт. ст.).
|
1-7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направление изменений
Временное ограничение: 1-7 дней
|
Сопоставьте направленность изменения ezCVP с инвазивным изменением CVP с течением времени (т. е. увеличение, уменьшение или сохранение стабильности).
|
1-7 дней
|
|
Корреляция с инвазивным ЦВД
Временное ограничение: 1-7 дней
|
Количественно оценить согласие между ezCVP (неинвазивным) и CVP (инвазивным).
|
1-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Masataka Kawana, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 74Ag- 00009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие индивидуальные данные участников не будут переданы.
Совокупные результаты будут опубликованы исследователями в научных журналах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .