Vergleich nichtinvasiver und invasiver hämodynamischer Messungen
10. Februar 2026 aktualisiert von: Nihon Kohden
Vergleichsstudie von ezCVP und CVP
Vergleich einer nicht-invasiven Methode zur Messung des zentralvenösen Drucks mit der herkömmlichen Modalität der invasiven zentralvenösen Druckmessung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die herkömmliche Methode zur Messung des zentralvenösen Drucks weist Einschränkungen auf, da es sich um ein invasives Verfahren handelt, das einen zentralen Venenkatheter erfordert.
Um diese Herausforderung zu meistern, wird eine neue Technologie zur nicht-invasiven Beurteilung des CVP mithilfe einer oszillometrischen Methode entwickelt.
Es wird als zentraler Venendruck in der geschlossenen Zone (ezCVP) bezeichnet.
Zur Bestimmung der Genauigkeit und Reproduzierbarkeit ist eine Vergleichsstudie von ezCVP und CVP erforderlich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit einem zentralen Venenkatheter auf die Intensivstation des Stanford University Hospital eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsenenalter über 18 Jahre.
- Der Armumfang beträgt 18 cm bis 55 cm
- Der Proband verfügt während seines Aufenthalts auf der Intensivstation über einen vorhandenen zentralvenösen Verweilkatheter
- Der Proband oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter (LAR) ist in der Lage, die Risiken und potenziellen Vorteile einer Teilnahme an der Studie zu verstehen und ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Der Proband oder LAR ist bereit und in der Lage, die Protokollverfahren einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Anatomische Anomalien oder Erkrankungen der Finger und/oder des Oberarms, die das Anbringen eines Pulsoximetersensors und/oder einer Blutdruckmanschette beeinträchtigen können.
- Schwanger (selbst angegeben)
- Eine tiefe Venenthrombose der oberen Extremität wird derzeit behandelt
- Schwere Hauterkrankung, die den/die Oberarm(e) betrifft
- Der Studienprüfer kann Patienten aufgrund seiner klinischen Beurteilung ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nicht-invasiver Druckindikator
Zeitfenster: 1-7 Tage
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Bewerten Sie die Sensitivität und Spezifität der ezCVP-Indikation basierend auf dem Fall, dass der CVP in einem „niedrigen Bereich“ (0 < CVP < 10 mmHg) oder einem „hohen Bereich“ (>= 10 mmHg) liegt.
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1-7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Richtung der Veränderung
Zeitfenster: 1-7 Tage
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Korrelieren Sie die Richtung der ezCVP-Änderung mit der invasiven CVP-Änderung im Laufe der Zeit (d. h. zunehmend, abnehmend oder stabil bleiben).
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1-7 Tage
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Korrelation mit invasivem CVP
Zeitfenster: 1-7 Tage
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Quantifizieren Sie die Übereinstimmung zwischen ezCVP (nicht-invasiv) und CVP (invasiv)
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1-7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Masataka Kawana, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 74Ag- 00009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine individuellen Teilnehmerdaten weitergegeben.
Die aggregierten Ergebnisse werden von den Forschern in Fachzeitschriften veröffentlicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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