Confronto tra misurazioni emodinamiche non invasive e invasive
10 febbraio 2026 aggiornato da: Nihon Kohden
Studio comparativo di ezCVP e CVP
Confronto tra un metodo non invasivo di misurazione della pressione venosa centrale e la modalità convenzionale di pressione venosa centrale invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo convenzionale utilizzato per misurare la pressione venosa centrale presenta dei limiti poiché è una procedura invasiva che richiede un catetere venoso centrale.
Per superare questa sfida, è in fase di sviluppo una nuova tecnologia per valutare la CVP in modo non invasivo utilizzando un metodo oscillometrico.
Si chiama pressione venosa centrale a zona chiusa (ezCVP).
È necessario uno studio comparativo tra ezCVP e CVP per determinare l'accuratezza e la riproducibilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Stanford con catetere venoso centrale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età adulta oltre 18 anni.
- La circonferenza del braccio va da 18 cm a 55 cm
- Il soggetto avrà un catetere venoso centrale a permanenza esistente durante la degenza in terapia intensiva
- Il soggetto o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) è in grado di comprendere i rischi e i potenziali benefici della partecipazione allo studio ed è disposto a fornire il consenso informato scritto
- Il soggetto o la LAR è disposto e in grado di rispettare le procedure del protocollo
Criteri di esclusione:
- Anomalia o malattia anatomica del dito e/o della parte superiore del braccio che può interferire con il collegamento di un sensore del pulsossimetro e/o di un bracciale per la pressione arteriosa.
- Incinta (auto-segnalato)
- Trombosi venosa profonda degli arti superiori attualmente in trattamento
- Grave malattia della pelle che coinvolge la parte superiore del braccio
- Lo sperimentatore dello studio può escludere i pazienti in base al giudizio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatore di pressione non invasivo
Lasso di tempo: 1-7 giorni
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Valutare la sensibilità e la specificità dell'indicazione ezCVP in base al caso in cui la CVP si trova in un "intervallo basso" (0 < CVP < 10 mmHg) o "intervallo alto" (>= 10 mmHg)
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1-7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Direzione del cambiamento
Lasso di tempo: 1-7 giorni
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Correlare la direzionalità della variazione di ezCVP alla variazione invasiva della CVP nel tempo (vale a dire, aumento, diminuzione o permanenza stabile).
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1-7 giorni
|
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Correlazione con CVP invasiva
Lasso di tempo: 1-7 giorni
|
Quantificare l'accordo tra ezCVP (non invasivo) e CVP (invasivo)
|
1-7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Masataka Kawana, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 74Ag- 00009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun dato individuale dei partecipanti verrà condiviso.
I risultati aggregati saranno pubblicati dai ricercatori su riviste accademiche.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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