비침습적 혈역학 측정과 침습적 혈역학 측정 비교
2026년 2월 10일 업데이트: Nihon Kohden
EzCVP와 CVP의 비교 연구
중심정맥압을 측정하는 비침습적 방법과 침습적 중심정맥압의 기존 방식 비교.
연구 개요
상세 설명
기존의 중심정맥압 측정 방법은 중심정맥 카테터를 필요로 하는 침습적 시술이기 때문에 한계가 있다.
이러한 문제를 극복하기 위해 오실로메트릭 방법을 사용하여 CVP를 비침습적으로 평가하는 새로운 기술이 개발되고 있습니다.
이를 폐쇄구역 중심정맥압(ezCVP)이라고 합니다.
정확성과 재현성을 판단하기 위해서는 ezCVP와 CVP의 비교 연구가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중앙 정맥 카테터를 사용하여 스탠포드 대학 병원 중환자실에 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 연령 18세 이상.
- 팔 둘레는 18cm ~ 55cm입니다.
- 피험자는 ICU에 머무는 동안 기존의 유치 중심 정맥 카테터를 갖게 됩니다.
- 피험자 또는 법적으로 승인된 대리인(LAR)은 연구 참여에 따른 위험과 잠재적 이점을 이해할 수 있으며 서면 동의서를 제공할 의향이 있습니다.
- 피험자 또는 LAR은 프로토콜 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 맥박 산소 측정기 센서 및/또는 혈압 커프 부착을 방해할 수 있는 손가락 및/또는 팔뚝 해부학적 기형 또는 질병.
- 임신(자기 신고)
- 현재 치료 중인 상지 심부정맥혈전증
- 팔뚝에 관련된 심각한 피부 질환
- 연구 연구자는 임상적 판단에 따라 환자를 제외할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 압력 표시기
기간: 1~7일
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CVP가 '낮은 범위'(0 < CVP < 10mmHg) 또는 '높은 범위'(>= 10mmHg)에 있는 경우를 기준으로 ezCVP 적응증의 민감도와 특이도를 평가합니다.
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1~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화의 방향
기간: 1~7일
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EzCVP 변화의 방향성을 시간 경과에 따른 침습성 CVP 변화(즉, 증가, 감소 또는 안정적 유지)와 연관시키십시오.
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1~7일
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침습적 CVP와의 상관관계
기간: 1~7일
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EzCVP(비침습적)와 CVP(침습적) 간의 일치도를 정량화합니다.
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1~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Masataka Kawana, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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