Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ikke-invasive vs. invasive hemodynamiske målinger

10. februar 2026 oppdatert av: Nihon Kohden

Sammenligningsstudie av ezCVP og CVP

Sammenligning av en ikke-invasiv metode for å måle sentralt venetrykk med den konvensjonelle modaliteten for invasivt sentralt venetrykk.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den konvensjonelle metoden som brukes for å måle sentralt venetrykk har begrensninger siden det er en invasiv prosedyre som krever et sentralt venekateter. For å overvinne denne utfordringen utvikles en ny teknologi for å vurdere CVP ikke-invasivt ved hjelp av en oscillometrisk metode. Det kalles lukket sone sentralt venetrykk (ezCVP). En sammenligningsstudie av ezCVP og CVP er nødvendig for å bestemme nøyaktighet og reproduserbarhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på Stanford University Hospital ICU med sentralt venekateter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksen alder over 18 år.
  2. Armomkrets er 18 cm til 55 cm
  3. Pasienten vil ha et eksisterende sentralt venekateter under oppholdet på intensivavdelingen
  4. Subjekt eller juridisk autorisert representant (LAR) er i stand til å forstå risikoene og potensielle fordelene ved å delta i studien og er villig til å gi skriftlig informert samtykke
  5. Subjekt eller LAR er villig og i stand til å følge protokollprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  1. Finger- og/eller overarms anatomisk anomali eller sykdom som kan forstyrre tilkoblingen av en pulsoksymetersensor og/eller blodtrykksmansjett.
  2. Gravid (selvrapportert)
  3. Dyp venetrombose i øvre ekstremiteter under behandling
  4. Alvorlig hudsykdom som involverer overarmen(e)
  5. Undersøker kan ekskludere pasienter basert på klinisk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv trykkindikator
Tidsramme: 1-7 dager
Evaluer sensitiviteten og spesifisiteten til ezCVP-indikasjonen basert på tilfellet der CVP er i et "lavt område" (0 < CVP < 10 mmHg) eller "høyt område" (>= 10 mmHg)
1-7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retning av endring
Tidsramme: 1-7 dager
Korreler retningsvirkningen til ezCVP-endring med invasiv CVP-endring over tid (dvs. økende, avtagende eller forbli stabil).
1-7 dager
Korrelasjon med invasiv CVP
Tidsramme: 1-7 dager
Kvantifiser avtalen mellom ezCVP (ikke-invasiv) og CVP (invasiv)
1-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nihon Kohden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Masataka Kawana, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 74Ag- 00009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt. Samlede resultater vil bli publisert av etterforskerne i akademiske tidsskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere