Comparaison des mesures hémodynamiques non invasives et invasives
10 février 2026 mis à jour par: Nihon Kohden
Étude comparative d'ezCVP et de CVP
Comparaison d'une méthode non invasive de mesure de la pression veineuse centrale à la modalité conventionnelle de pression veineuse centrale invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode conventionnelle utilisée pour mesurer la pression veineuse centrale présente des limites puisqu’il s’agit d’une procédure invasive qui nécessite un cathéter veineux central.
Pour surmonter ce défi, une nouvelle technologie permettant d'évaluer la CVP de manière non invasive à l'aide d'une méthode oscillométrique est en cours de développement.
C'est ce qu'on appelle la pression veineuse centrale en zone fermée (ezCVP).
Une étude comparative de l'ezCVP et du CVP est nécessaire pour déterminer l'exactitude et la reproductibilité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Stanford avec un cathéter veineux central.
La description
Critères d'intégration :
- Âge adulte de plus de 18 ans.
- La circonférence du bras est de 18 cm à 55 cm
- Le sujet disposera d'un cathéter veineux central à demeure pendant son séjour en soins intensifs
- Le sujet ou son représentant légalement autorisé (LAR) est capable de comprendre les risques et les avantages potentiels de la participation à l'étude et est prêt à fournir son consentement éclairé écrit.
- Le sujet ou LAR est disposé et capable de se conformer aux procédures du protocole
Critères d'exclusion :
- Anomalie ou maladie anatomique du doigt et/ou du haut du bras pouvant interférer avec la fixation d'un capteur d'oxymètre de pouls et/ou d'un brassard de tensiomètre.
- Enceinte (autodéclarée)
- Thrombose veineuse profonde des membres supérieurs en cours de traitement
- Maladie cutanée grave impliquant le(s) bras
- L'investigateur de l'étude peut exclure des patients sur la base d'un jugement clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateur de pression non invasif
Délai: 1-7 jours
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Évaluer la sensibilité et la spécificité de l'indication ezCVP en fonction du cas où la CVP se situe dans une « plage basse » (0 < CVP < 10 mmHg) ou une « plage haute » (>= 10 mmHg)
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1-7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Direction du changement
Délai: 1-7 jours
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Corréler la directionnalité du changement ezCVP au changement invasif de CVP au fil du temps (c'est-à-dire augmenter, diminuer ou rester stable).
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1-7 jours
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Corrélation avec la CVP invasive
Délai: 1-7 jours
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Quantifier l'accord entre ezCVP (non invasif) et CVP (invasive)
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1-7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Masataka Kawana, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Première publication (Réel)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 74Ag- 00009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée.
Les résultats globaux seront publiés par les chercheurs dans des revues académiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .