Porównanie nieinwazyjnych i inwazyjnych pomiarów hemodynamicznych
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nihon Kohden
Badanie porównawcze ezCVP i CVP
Porównanie nieinwazyjnej metody pomiaru ośrodkowego ciśnienia żylnego z konwencjonalną metodą inwazyjnego pomiaru ośrodkowego ciśnienia żylnego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konwencjonalna metoda pomiaru ośrodkowego ciśnienia żylnego ma ograniczenia, ponieważ jest procedurą inwazyjną wymagającą cewnika do żyły centralnej.
Aby sprostać temu wyzwaniu, opracowywana jest nowa technologia nieinwazyjnej oceny CVP przy użyciu metody oscylometrycznej.
Nazywa się to centralnym ciśnieniem żylnym w strefie zamkniętej (ezCVP).
Aby określić dokładność i powtarzalność, potrzebne jest badanie porównawcze ezCVP i CVP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego Stanforda z cewnikiem do żyły centralnej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek osoby dorosłej powyżej 18 lat.
- Obwód ramienia wynosi od 18 cm do 55 cm
- Podczas pobytu na OIT podmiot będzie miał założony na stałe cewnik do żyły centralnej
- Uczestnik lub prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) jest w stanie zrozumieć ryzyko i potencjalne korzyści wynikające z udziału w badaniu i jest skłonny wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Podmiot lub LAR chce i jest w stanie zastosować się do procedur protokołu
Kryteria wykluczenia:
- Anomalia anatomiczna palca i/lub ramienia lub choroba, która może utrudniać założenie czujnika pulsoksymetru i/lub mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
- W ciąży (zgłoszenie własne)
- Aktualnie leczona zakrzepica żył głębokich kończyn górnych
- Ciężka choroba skóry obejmująca ramię(-a)
- Badacz może wykluczyć pacjentów na podstawie oceny klinicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieinwazyjny wskaźnik ciśnienia
Ramy czasowe: 1-7 dni
|
Ocenić czułość i swoistość wskazania ezCVP w oparciu o przypadek, gdy CVP mieści się w „niskim zakresie” (0 < CVP < 10 mmHg) lub „wysokim zakresie” (>= 10 mmHg)
|
1-7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kierunek zmian
Ramy czasowe: 1-7 dni
|
Powiązać kierunkowość zmiany ezCVP z inwazyjną zmianą CVP w czasie (tj. rosnącą, malejącą lub pozostającą stabilną).
|
1-7 dni
|
|
Korelacja z inwazyjną CVP
Ramy czasowe: 1-7 dni
|
Określ ilościowo zgodność między ezCVP (nieinwazyjny) a CVP (inwazyjny)
|
1-7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Masataka Kawana, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 74Ag- 00009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Zbiorcze wyniki zostaną opublikowane przez badaczy w czasopismach akademickich.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .