Sammenligning af ikke-invasive vs. invasive hæmodynamiske målinger
10. februar 2026 opdateret af: Nihon Kohden
Sammenligningsundersøgelse af ezCVP og CVP
Sammenligning af en ikke-invasiv metode til måling af centralt venetryk med den konventionelle modalitet for invasivt centralt venetryk.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den konventionelle metode, der bruges til at måle centralt venetryk, har begrænsninger, da det er en invasiv procedure, der kræver et centralt venekateter.
For at overvinde denne udfordring udvikles en ny teknologi til ikke-invasiv vurdering af CVP ved hjælp af en oscillometrisk metode.
Det kaldes lukket zone centralt venetryk (ezCVP).
En sammenligningsundersøgelse af ezCVP og CVP er nødvendig for at bestemme nøjagtighed og reproducerbarhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på Stanford University Hospital ICU med centralt venekateter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen alder over 18 år.
- Armomkreds er 18 cm til 55 cm
- Forsøgspersonen vil have et eksisterende centralt venekateter under deres intensivophold
- Subjekt eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR) er i stand til at forstå risici og potentielle fordele ved at deltage i undersøgelsen og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
- Forsøgsperson eller LAR er villig og i stand til at overholde protokolprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Anatomisk anomali eller sygdom i fingeren og/eller overarmen, der kan forstyrre fastgørelsen af en pulsoximetersensor og/eller blodtryksmanchet.
- Gravid (selvrapporteret)
- Dyb venetrombose i overekstremiteterne behandles i øjeblikket
- Alvorlig hudsygdom, der involverer overarmen(e)
- Undersøgelsesinvestigator kan udelukke patienter baseret på klinisk vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-invasiv trykindikator
Tidsramme: 1-7 dage
|
Evaluer sensitiviteten og specificiteten af ezCVP-indikationen baseret på det tilfælde, hvor CVP er i et 'lavt område' (0 < CVP < 10 mmHg) eller 'højt område' (>= 10 mmHg)
|
1-7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retning af forandring
Tidsramme: 1-7 dage
|
Korrelér retningsbestemmelsen af ezCVP-ændring til invasiv CVP-ændring over tid (dvs. stigende, faldende eller forblive stabil).
|
1-7 dage
|
|
Korrelation med invasiv CVP
Tidsramme: 1-7 dage
|
Kvantificer aftalen mellem ezCVP (ikke-invasiv) og CVP (invasiv)
|
1-7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Masataka Kawana, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Faktiske)
14. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 74Ag- 00009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt.
Samlede resultater vil blive offentliggjort af efterforskerne i akademiske tidsskrifter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .