産後うつ予防のためのサルトジェネシスと自己効力感に基づく出産教育プログラム
2025年3月11日 更新者：Ngai Fei Wan、The Hong Kong Polytechnic University
エチオピアの10代の母親の産後うつ病予防におけるサルトジェニック的観点と自己効力感理論に基づく出産教育の有効性：パイロットRCT研究
母親になることへの移行は楽しい経験であることが多いですが、10代で母親になることは多くのストレスのかかる課題に直面し、産後うつ病の発症につながる可能性があるという証拠があります。
産後うつ病（PPD）は依然として公衆衛生上の問題であり、母親と赤ちゃんの両方に悪影響を及ぼします。
この研究の目的は、低所得環境の 10 代の母親を対象に、サルトジェニックと自己効力感の観点に裏付けられた出産教育を実施する実現可能性を評価することです。
この研究はまた、エチオピアの10代の母親の産後うつ病の予防における介入の有効性についての予備的な調査結果を提供することも目的としている。
理論に基づいた出産教育アプローチは、10 代の初めての母親の心理社会的幸福を高めることができます。
この介入は 6 つのセッションで構成され、産前期間に 3 回、産後期間に 3 回行われます。
これらのセッションには、既存の証拠によって裏付けられているように、2 回の個別の対面教育 (それぞれ 60 ～ 90 分)、2 回の電話会議 (それぞれ 30 分)、および 2 回のグループ ディスカッション (それぞれ 90 ～ 120 分) が含まれています。
この研究は、研究デザインの実現可能性を裏付けるものと期待されていました。
予備調査結果では、介入群と対照群の産後うつスコアに有意な差があり、介入群の10代の母親は対照群に比べて産後うつ病のリスクが低いことが示されると予想されている。
一貫性の感覚と自己効力感の理論をマタニティケアサービスに統合することで、産後うつ病の予防努力に経験的な裏付けが提供される可能性があります。
この研究の結果は、10代の母親の心理社会的幸福に関する研究のギャップに対処する可能性があり、低所得国の社会文化的および経済的背景を考慮した大規模な介入研究のベースライン証拠として役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
産後うつ病 (PPD) は、出産後に発生する一般的な精神疾患です。 通常、産後 12 週間以内に発症しますが、研究者や公衆衛生の専門家は、PPD は産後 1 年まで蔓延すると考えています。 産後うつ病は依然として世界的な公衆衛生上の懸念事項であるにもかかわらず、特に低所得国および中所得国では、妊産婦医療制度では見落とされがちです。 既存の産科ケア サービスは、多くの場合、産科問題への対処を優先し、出産中の母親の精神的健康を無視しています。 エチオピアでは、10代の母親のPPD有病率は37%に達しており、世界平均の18%を大きく上回っています。 その結果、出産後のうつ病は、母親と新生児の両方の全体的な健康に重大なリスクをもたらし続けます。 この研究は、政策立案者や医療関係者に証拠を提供し、医療制度に追加の財政負担を課すことなく、メンタルヘルスと健康増進の介入を産科サービスに統合するよう促す点で重要です。
産前産後期間における産科ケアの役割は、母子の健康を最適化するために母親の出産準備と合併症への備えを強化することです。 しかし、母性への移行を通じて母親の首尾一貫感覚、子育ての自己効力感、社会的支援の認識を高めることによってPPDを予防する上で、サルートジェネシスと自己効力感の観点に裏付けられた出産教育の有効性を実際に評価することが重要である。 この研究の結果は、出産時および子育て経験中の母親の心理社会的幸福を維持するために、現在の疾病予防に焦点を当てた母親ケアサービスのアプローチと、健康を保護するサルトジェニック介入とを統合することについての重要な証拠を提供する。 さらに、この証拠は、エチオピアを含む国々が産科ケアをまだ実施していない出産クラスの実施を促す可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lebeza Alemu Tenaw
- 電話番号：852 52242797
- メール：lebeza.tenaw@connect.polyu.hk
研究場所
-
-
Amhara
-
Bahir Dar、Amhara、エチオピア
- 完了
- Addis Alem Hospital
-
Bahir Dar、Amhara、エチオピア
- 募集
- Felege Hiwot Specialized Hospital
-
コンタクト：
- Temesgen Mekonnen
- 電話番号：0913512832
- メール：temesgenm@gmail.com
-
Bahir Dar、Amhara、エチオピア
- 完了
- Tibebe Gion Hospital
-
Dessie、Amhara、エチオピア
- 完了
- Dessie Specialized Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 選択された病院で産前フォローアップに参加している 13 ～ 19 歳の 10 代の初婚の母親
- 在胎週数28～30週の単胎妊娠
- 経膣分娩を禁忌とする妊娠合併症がないこと
- 選択した医療病院で施設内出産と産後の訪問を計画しており、選択した病院の周辺に出産後少なくとも 12 週間居住する人
除外基準:
- 自己申告による過去または現在の精神的健康上の問題がある
- 同様の介入プログラムに参加した
- 深刻な医学的および産科的問題を抱えている
- 先天異常と診断された胎児がいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
|
この介入枠組みは、サルトジェニックな視点と自己効力感の視点を統合することによって支えられており、ストレス要因にもかかわらず新しい母親としての生活に適応する母親の能力を高めることと、「出産への移行というストレスの多い出来事にもかかわらず、10代の母親はどのようにして元気でいられるのか」という問題に対処することを目的としています。母性？"
この介入は 6 つのセッションで構成され、そのうち 3 つは産前期に、残りの 3 つは産後期間に提供されます。
セッションには、既存の証拠によって裏付けられている 2 回の個別の対面教育 (各 60 ～ 90 分)、2 回の電話通話 (各 30 分)、および 2 回のグループ ディスカッション セッション (各 90 ～ 120 分) が含まれています。 。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群:
|
対照群は通常の産科ケアを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：産後6週間
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale は、生後の抑うつ症状の存在を評価する 10 項目の自己申告尺度です。
各項目は 0 から 30 までの 4 点満点で採点されます。
スコアが高いほど、抑うつ症状が大きく、転帰が悪いことを示します。
|
産後6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エディンバラ産後うつ病スケール
時間枠：産後12週間
|
エディンバラ産後うつ病スケールは、産後のうつ病症状の存在を評価する 10 項目の自己申告スケールです。
各項目は 4 段階で採点され、合計スコアは 0 から 30 の範囲になります。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより深刻であること、つまり転帰が悪化していることを示します。
|
産後12週間
|
|
一貫性のスケール
時間枠：産後6週間
|
一貫性の尺度は、10 代の母親が母親への移行を意味があり、理解しやすく、管理しやすいものとしてどの程度認識しているかを評価する 13 項目の尺度です。
各項目は 7 点スケールで採点され、合計スコアは 7 ～ 91 の範囲になります。
スコアが高いほど、人生の一貫性に対するより強い認識、つまりより良い結果を示します。
|
産後6週間
|
|
一貫性のスケール
時間枠：産後12週間
|
一貫性の尺度は、10 代の母親が母親への移行を意味があり、理解しやすく、管理しやすいものとしてどの程度認識しているかを評価する 13 項目の尺度です。
各項目は 7 点スケールで採点され、合計スコアは 7 ～ 91 の範囲になります。
スコアが高いほど、人生の一貫性に対するより強い認識、つまりより良い結果を示します。
|
産後12週間
|
|
子育ての自己効力感スケール
時間枠：産後6週間
|
子育ての自己効力感尺度には 20 項目があり、4 段階のリッカート尺度でスコア付けされ、出産期間中の一連のストレスの多い状況に対処する能力に関する 10 代の母親の信念を評価します。
スコアが高いほど、子育ての自己効力感が強い、つまり結果が良好であることを示します。
|
産後6週間
|
|
子育ての自己効力感スケール
時間枠：産後12週間
|
子育ての自己効力感尺度には 20 項目があり、4 段階のリッカート尺度でスコア付けされ、出産期間中の一連のストレスの多い状況に対処する能力に関する 10 代の母親の信念を評価します。
スコアが高いほど、子育ての自己効力感が強い、つまり結果が良好であることを示します。
|
産後12週間
|
|
ソーシャルサポートアンケート（修正版）
時間枠：産後6週間
|
母親への移行中に認識されている社会的サポートを評価するソーシャル サポート アンケート (SSQ) の修正版。これには 6 つの項目があり、6 つのリッカート スケール ポイントがあり、合計スコアは 6 ～ 36 の範囲です。
スコアが高いほど、社会的サポートに対する認識がより強いこと、つまりより良い結果を示します。
|
産後6週間
|
|
ソーシャルサポートアンケート（修正版）
時間枠：産後12週間
|
母親への移行中に認識されている社会的サポートを評価するソーシャル サポート アンケート (SSQ) の修正版。これには 6 つの項目があり、6 つのリッカート スケール ポイントがあり、合計スコアは 6 ～ 36 の範囲です。
スコアが高いほど、社会的サポートに対する認識がより強いこと、つまりより良い結果を示します。
|
産後12週間
|
|
知覚ストレススケール
時間枠：産後6週間
|
知覚ストレス スケール (PSS) は、母親になる移行中に知覚されるストレス レベルを評価するための、0 から 4 までの 5 点リッカート スコアを備えた 10 項目のスケールです。
10 項目のうち、6 つは否定的な質問 (1、2、3、6、9、10)、4 つは肯定的な質問 (4、5、7、8) であり、それぞれ「苦痛の認識」と「対処の認識」を示しています。
スコアが高いほど、ストレスレベルの認識がより優れていること、つまり結果が悪化していることを示します。
|
産後6週間
|
|
知覚ストレススケール
時間枠：産後12週間
|
知覚ストレス スケール (PSS) は、母親になる移行中に知覚されるストレス レベルを評価するための、0 から 4 までの 5 点リッカート スコアを備えた 10 項目のスケールです。
10 項目のうち、6 つは否定的な質問 (1、2、3、6、9、10)、4 つは肯定的な質問 (4、5、7、8) であり、それぞれ「苦痛の認識」と「対処の認識」を示しています。
スコアが高いほど、ストレスレベルの認識がより優れていること、つまり結果が悪化していることを示します。
|
産後12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月5日
一次修了 (推定)
2025年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (実際)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。