Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacji rodzenia opartej na salutogenezie i własnej skuteczności w zapobieganiu depresji poporodowej

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Skuteczność edukacji rodzenia w oparciu o perspektywę salutogenną i teorię własnej skuteczności w zapobieganiu depresji poporodowej wśród nastoletnich matek z Etiopii: pilotażowe badanie RCT

Chociaż przejście do macierzyństwa jest często radosnym doświadczeniem, istnieją dowody na to, że macierzyństwo nastolatki może wiązać się z wieloma stresującymi wyzwaniami, potencjalnie prowadzącymi do rozwoju depresji poporodowej. Depresja poporodowa (PPD) pozostaje problemem zdrowia publicznego, mającym negatywne konsekwencje zarówno dla matek, jak i ich dzieci. Celem tego badania jest ocena wykonalności wdrożenia edukacji rodzenia opartej na perspektywie salutogennej i poczucia własnej skuteczności wśród nastoletnich matek żyjących w środowiskach o niskich dochodach. Celem badania jest także przedstawienie wstępnych wniosków na temat skuteczności interwencji w zapobieganiu depresji poporodowej wśród nastoletnich matek z Etiopii. Podejście oparte na teorii edukacji rodzenia może poprawić dobrostan psychospołeczny nastoletnich matek po raz pierwszy. Interwencja składa się z sześciu sesji: trzech w okresie przedporodowym i trzech w okresie poporodowym. Sesje te obejmują dwie indywidualne szkolenia twarzą w twarz (każda trwająca 60–90 minut), dwie rozmowy telefoniczne (każda trwająca 30 minut) i dwie dyskusje grupowe (każda trwająca 90–120 minut), co potwierdzają istniejące dowody. Oczekiwano, że badanie potwierdzi wykonalność projektu badania. Oczekuje się, że wstępne ustalenia wykażą znaczącą różnicę w wynikach depresji poporodowej pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną, przy czym ryzyko depresji poporodowej u nastoletnich matek w grupie interwencyjnej jest niższe w porównaniu z nastoletnimi matkami w grupie kontrolnej. Włączenie teorii poczucia koherencji i poczucia własnej skuteczności do usług opieki położniczej mogłoby zapewnić empiryczne wsparcie dla działań zapobiegawczych przeciwko depresji poporodowej. Wyniki tego badania mogą wypełnić luki badawcze dotyczące dobrostanu psychospołecznego nastoletnich matek, służąc jako podstawowy dowód dla badań interwencyjnych na dużą skalę, które uwzględniają kontekst społeczno-kulturowy i gospodarczy w krajach o niskich dochodach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja poporodowa (PPD) jest częstym zaburzeniem psychicznym występującym po porodzie. Zwykle rozwija się w ciągu pierwszych 12 tygodni okresu poporodowego, chociaż badacze i eksperci w dziedzinie zdrowia publicznego uważają, że PPD występuje do roku po porodzie. Chociaż depresja poporodowa pozostaje globalnym problemem zdrowia publicznego, często jest pomijana w systemie opieki zdrowotnej nad matkami, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach. Istniejące usługi opieki położniczej często traktują priorytetowo kwestie położnicze, zaniedbując dobrostan psychiczny rodzących matek. W Etiopii częstość występowania PPD wśród nastoletnich matek osiągnęła 37%, czyli znacznie więcej niż średnia światowa wynosząca 18%. W związku z tym depresja po porodzie w dalszym ciągu stanowi znaczne ryzyko dla ogólnego dobrostanu zarówno matek, jak i noworodków. Badanie to ma istotne znaczenie, ponieważ dostarcza dowodów decydentom i stronom zainteresowanym w dziedzinie zdrowia, wzywając ich do włączenia interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i promocji zdrowia do usług opieki położniczej bez nakładania dodatkowych obciążeń finansowych na system opieki zdrowotnej.

Rolą opieki położniczej w okresie przedporodowym i poporodowym jest zwiększenie przygotowania matek do porodu i gotowości na powikłania, aby zapewnić optymalny stan zdrowia matki i dziecka. Jednakże kluczowa jest praktyczna ocena skuteczności edukacji rodzenia opartej na salutogenezie i perspektywie własnej skuteczności w zapobieganiu PPD poprzez wzmacnianie poczucia koherencji matek, poczucia własnej skuteczności rodzicielstwa i postrzegania wsparcia społecznego w okresie przejściowym do macierzyństwa. Wyniki tego badania dostarczają znaczących dowodów na połączenie obecnego podejścia usług opieki położniczej skoncentrowanego na zapobieganiu chorobom z salutogennymi interwencjami chroniącymi zdrowie, mającymi na celu utrzymanie dobrostanu psychospołecznego matki podczas porodu i doświadczeń rodzicielskich. Co więcej, dowody mogą zachęcić kraje, w tym Etiopię, do wprowadzenia zajęć rodzenia, które nie są jeszcze prowadzone w placówkach opieki położniczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopia
        • Zakończony
        • Addis Alem Hospital
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopia
        • Rekrutacyjny
        • Felege Hiwot Specialized Hospital
        • Kontakt:
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopia
        • Zakończony
        • Tibebe Gion Hospital
      • Dessie, Amhara, Etiopia
        • Zakończony
        • Dessie Specialized Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • nastoletnie matki w wieku 13–19 lat, które po raz pierwszy zamężne uczestniczyły w badaniach kontrolnych przedporodowych w wybranych szpitalach
  • pojedyncza ciąża w 28-30 tygodniu ciąży
  • brak powikłań ciążowych przeciwwskazanych do porodu drogą pochwową
  • planują poród instytucjonalny i wizyty poporodowe w wybranych szpitalach zdrowotnych i które przebywają w pobliżu wybranych szpitali przez co najmniej 12 tygodni po porodzie

Kryteria wykluczenia:

  • mają własną historię lub obecne problemy ze zdrowiem psychicznym
  • uczestniczyli w podobnych programach interwencyjnych
  • mają poważne problemy zdrowotne i położnicze
  • urodzenie płodu ze zdiagnozowanymi wadami wrodzonymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Behawioralne: Program edukacji rodzenia
Ramy interwencji opierają się na zbiegających się perspektywach salutogennych i poczucia własnej skuteczności, a ich celem jest zwiększenie zdolności matek do przystosowania się do nowego życia macierzyńskiego pomimo czynników stresogennych oraz odpowiedź na pytanie: „W jaki sposób nastoletnie matki radzą sobie dobrze pomimo stresujących wydarzeń związanych z przejściem do nowego życia macierzyńskiego?” macierzyństwo?" Interwencja składa się z sześciu sesji: trzy z nich zostaną przeprowadzone w okresie przedporodowym, a pozostałe trzy w okresie poporodowym. Sesje obejmują dwie indywidualne szkolenia twarzą w twarz (każda trwająca 60–90 minut), dwie rozmowy telefoniczne (każda trwająca 30 minut) i dwie sesje dyskusji grupowych (każda trwająca 90–120 minut), co potwierdzają istniejące dowody .
Aktywny komparator: Grupa kontrolna:
Inny: Zwykła opieka
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę położniczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Edinburgh Postnatal Depression Scale to 10-itemowa skala samoopisowa oceniająca obecność objawów depresyjnych w okresie poporodowym. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali z łączną punktacją od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów depresyjnych, czyli gorsze wyniki.
6 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Edynburska Skala Depresji Poporodowej to 10-punktowa skala samoopisowa oceniająca obecność objawów depresyjnych w okresie poporodowym. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali, w której łączna liczba punktów wynosi od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na większe objawy depresyjne, czyli gorszy wynik.
12 tygodni po porodzie
Skala Poczucia Koherencji
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Skala Poczucia Koherencji to 13-punktowa skala oceniająca, w jakim stopniu nastoletnie matki postrzegają przejście do macierzyństwa jako znaczące, zrozumiałe i wykonalne. Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali, a łączna liczba punktów waha się od 7 do 91. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie spójności życia, czyli lepszego wyniku.
6 tygodni po porodzie
Skala Poczucia Koherencji
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Skala Poczucia Koherencji to 13-punktowa skala oceniająca, w jakim stopniu nastoletnie matki postrzegają przejście do macierzyństwa jako znaczące, zrozumiałe i wykonalne. Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali, a łączna liczba punktów waha się od 7 do 91. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie spójności życia, czyli lepszego wyniku.
12 tygodni po porodzie
Skala poczucia własnej skuteczności rodzicielstwa
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Skala poczucia własnej skuteczności rodzicielstwa składa się z 20 pozycji, ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, oceniających przekonania nastoletnich matek na temat ich zdolności do radzenia sobie ze stresogennymi sytuacjami w okresie rozrodczym. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej, czyli lepszy wynik.
6 tygodni po porodzie
Skala poczucia własnej skuteczności rodzicielstwa
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Skala poczucia własnej skuteczności rodzicielstwa składa się z 20 pozycji, ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, oceniających przekonania nastoletnich matek na temat ich zdolności do radzenia sobie ze stresogennymi sytuacjami w okresie rozrodczym. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej, czyli lepszy wynik.
12 tygodni po porodzie
Kwestionariusz Pomocy Społecznej (wersja zmodyfikowana)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Zmodyfikowana wersja Kwestionariusza wsparcia społecznego (SSQ) oceniającego postrzegane wsparcie społeczne w okresie przejścia do macierzyństwa, który składa się z 6 pozycji z 6 punktami skali Likerta, z łącznymi wynikami od 6 do 36. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie wsparcia społecznego, czyli lepszy wynik.
6 tygodni po porodzie
Kwestionariusz Pomocy Społecznej (wersja zmodyfikowana)
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Zmodyfikowana wersja Kwestionariusza wsparcia społecznego (SSQ) oceniającego postrzegane wsparcie społeczne w okresie przejścia do macierzyństwa, który składa się z 6 pozycji z 6 punktami skali Likerta, z łącznymi wynikami od 6 do 36. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze postrzeganie wsparcia społecznego, czyli lepszy wynik.
12 tygodni po porodzie
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Skala odczuwanego stresu (PSS) to 10-punktowa skala z 5-punktową punktacją Likerta od 0 do 4, która pozwala ocenić poziom odczuwanego stresu w okresie wchodzenia w macierzyństwo. Spośród 10 pozycji sześć to pytania negatywne (1, 2, 3, 6, 9, 10), a cztery pozytywne (4, 5, 7, 8), wskazując odpowiednio „postrzegany niepokój” i „postrzegane radzenie sobie”. Wyższy wynik oznacza większe postrzeganie poziomu stresu, czyli gorszy wynik.
6 tygodni po porodzie
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Skala odczuwanego stresu (PSS) to 10-punktowa skala z 5-punktową punktacją Likerta od 0 do 4, która pozwala ocenić poziom odczuwanego stresu w okresie wchodzenia w macierzyństwo. Spośród 10 pozycji sześć to pytania negatywne (1, 2, 3, 6, 9, 10), a cztery pozytywne (4, 5, 7, 8), wskazując odpowiednio „postrzegany niepokój” i „postrzegane radzenie sobie”. Wyższy wynik oznacza większe postrzeganie poziomu stresu, czyli gorszy wynik.
12 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20240907003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj