- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06698107
산후우울증 예방을 위한 행복창출 및 자기효능감 기반 출산교육 프로그램
에티오피아 10대 엄마들의 산후우울 예방에 있어 이로운 관점과 자기효능감 이론을 바탕으로 한 출산교육의 효과: 예비 RCT 연구
연구 개요
상세 설명
산후 우울증(PPD)은 출산 후 발생하는 일반적인 정신 건강 장애입니다. 산후우울증은 일반적으로 산후 첫 12주 이내에 발생하지만, 연구원과 공중 보건 전문가는 산후 우울증이 출산 후 최대 1년까지 만연한다고 생각합니다. 산후 우울증은 전 세계적으로 공중 보건 문제로 남아 있지만 산모 의료 시스템, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서는 간과되는 경우가 많습니다. 기존 산모 돌봄 서비스는 산모의 정신적 안녕을 소홀히 하면서 산부인과 문제 해결에 우선순위를 두는 경우가 많습니다. 에티오피아에서는 10대 엄마의 산후우울증 유병률이 37%에 달해 전 세계 평균 18%보다 훨씬 높다. 결과적으로, 출산 후 우울증은 산모와 신생아 모두의 전반적인 복지에 계속해서 심각한 위험을 초래합니다. 이 연구는 정책 입안자와 건강 이해관계자에게 증거를 제공하고 의료 시스템에 추가적인 재정적 부담을 가하지 않고 산모 관리 서비스에 정신 건강 및 건강 증진 개입을 통합할 것을 촉구한다는 점에서 중요합니다.
산전 및 산후 기간 동안 산모 관리 제공의 역할은 산모의 출산 준비와 합병증 준비를 강화하여 최적의 산모와 아기 건강을 달성하는 것입니다. 그러나 어머니로의 전환 과정 전반에 걸쳐 어머니의 일관성, 양육 자기효능감, 사회적 지지에 대한 인식을 향상시켜 산후우울증을 예방하는 데 있어서 구원생성과 자기효능감 관점을 바탕으로 한 출산교육의 효과성을 실질적으로 평가하는 것이 중요합니다. 이 연구 결과는 출산 및 양육 경험 중 산모의 심리사회적 웰빙을 유지하기 위해 현재의 질병 예방에 초점을 맞춘 산모 관리 서비스 접근 방식과 건강 보호적 안녕 유도 중재를 통합했다는 중요한 증거를 제공합니다. 더욱이, 증거는 에티오피아를 포함한 국가들이 아직 산모 돌봄 분야에서 실시하지 않는 출산 수업을 시행하도록 장려할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lebeza Alemu Tenaw
- 전화번호: 852 52242797
- 이메일: lebeza.tenaw@connect.polyu.hk
연구 장소
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Amhara
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Bahir Dar, Amhara, 에티오피아
- 완전한
- Addis Alem Hospital
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Bahir Dar, Amhara, 에티오피아
- 모병
- Felege Hiwot Specialized Hospital
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연락하다:
- Temesgen Mekonnen
- 전화번호: 0913512832
- 이메일: temesgenm@gmail.com
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Bahir Dar, Amhara, 에티오피아
- 완전한
- Tibebe Gion Hospital
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Dessie, Amhara, 에티오피아
- 완전한
- Dessie Specialized Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선정된 병원에서 산전 추적 관찰을 받는 13~19세의 결혼한 첫 십대 산모
- 재태 기간이 28~30주인 단일 임신
- 질분만을 금하는 임신 합병증이 없음
- 선정된 보건 병원에서 기관 분만 및 산후 방문을 계획하고 있으며 선정된 병원 주변에 분만 후 최소 12주 동안 거주하는 사람
제외 기준:
- 스스로 보고한 병력이 있거나 현재 정신 건강 문제가 있는 경우
- 비슷한 중재 프로그램에 참여했습니다.
- 심각한 의학적, 산부인과적 문제가 있는 경우
- 선천성 기형으로 진단된 태아가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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개입 프레임워크는 스트레스 요인에도 불구하고 새로운 모성 생활에 적응하는 어머니의 능력을 향상시키고 "10대 어머니가 전환기의 스트레스 상황에도 불구하고 어떻게 잘 지낼 수 있는가?" 어머니?"
중재는 6개 세션으로 구성됩니다. 그 중 3개 세션은 산전 기간에 제공되고 나머지 3개 세션은 산후 기간에 제공됩니다.
세션에는 기존 증거에 따라 뒷받침되는 대로 2회의 개별 대면 교육(각각 60~90분 지속), 2회의 전화 통화(각각 30분 지속), 2회의 그룹 토론 세션(각각 90~120분 지속)이 포함됩니다. .
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활성 비교기: 대조군:
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대조군은 일반적인 출산 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 산후우울증 척도
기간: 산후 6주
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Edinburgh Postnatal Depression Scale은 출생 후 우울 증상의 존재를 평가하는 10개 항목의 자가 보고식 척도입니다.
각 항목은 4점 척도로 점수가 매겨지며 총점 범위는 0에서 30까지입니다.
더 높은 점수는 더 큰 우울 증상, 즉 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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산후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후 우울증 척도
기간: 산후 12주
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Edinburgh 산후 우울증 척도는 출생 후 우울증 증상의 존재 여부를 평가하는 10개 항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 4점 척도로 채점되며 총점은 0~30점입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 심함, 즉 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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산후 12주
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일관성 척도
기간: 산후 6주
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일관성 감각 척도는 십대 엄마들이 엄마로의 전환을 의미 있고 이해 가능하며 관리 가능한 것으로 인식하는 정도를 평가하는 13개 항목 척도입니다.
각 항목은 7점 척도로 채점되며 총점은 7점에서 91점까지입니다.
점수가 높을수록 삶의 일관성에 대한 인식이 더 강하다는 것을 의미합니다. 즉, 더 나은 결과를 의미합니다.
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산후 6주
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일관성 척도
기간: 산후 12주
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일관성 감각 척도는 십대 엄마들이 엄마로의 전환을 의미 있고 이해 가능하며 관리 가능한 것으로 인식하는 정도를 평가하는 13개 항목 척도입니다.
각 항목은 7점 척도로 구성되며 총점은 7점에서 91점까지입니다.
점수가 높을수록 삶의 일관성에 대한 인식이 더 강하다는 것을 의미합니다. 즉, 더 나은 결과를 의미합니다.
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산후 12주
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양육 자기효능감 척도
기간: 산후 6주
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양육 자기효능감 척도는 4점 리커트 척도로 점수가 매겨진 20개 항목으로 구성되어 있으며, 출산 기간 동안 일련의 스트레스 상황을 처리하는 능력에 대한 십대 엄마의 믿음을 평가합니다.
점수가 높을수록 양육 자기효능감이 강하다는 것, 즉 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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산후 6주
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양육 자기효능감 척도
기간: 산후 12주
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양육 자기효능감 척도는 4점 리커트 척도로 점수가 매겨진 20개 항목으로 구성되어 있으며, 출산 기간 동안 일련의 스트레스 상황을 처리하는 능력에 대한 십대 엄마의 믿음을 평가합니다.
점수가 높을수록 양육 자기효능감이 강하다는 것, 즉 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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산후 12주
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사회적 지지 설문지(수정 버전)
기간: 산후 6주
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모성애로 전환하는 동안 인지된 사회적 지지를 평가하는 수정된 사회적 지지 설문지(SSQ)는 총점 6~36점, 6개의 리커트 척도 점수로 구성된 6개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 사회적 지지에 대한 인식이 더 강하다는 것을 의미합니다. 즉, 더 나은 결과를 의미합니다.
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산후 6주
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사회적 지지 설문지(수정 버전)
기간: 산후 12주
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모성애로 전환하는 동안 인지된 사회적 지지를 평가하는 수정된 사회적 지지 설문지(SSQ)는 총점 6~36점, 6개의 리커트 척도 점수로 구성된 6개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 사회적 지지에 대한 인식이 더 강하다는 것을 의미합니다. 즉, 더 나은 결과를 의미합니다.
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산후 12주
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인지된 스트레스 척도
기간: 산후 6주
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인지된 스트레스 척도(PSS)는 엄마로 전환하는 동안 인지된 스트레스 수준을 평가하기 위해 0에서 4까지의 5점 Likert 점수로 구성된 10개 항목 척도입니다.
10개 항목 중 6개 항목은 부정적인 질문(1, 2, 3, 6, 9, 10)이고 4개는 긍정적인 질문(4, 5, 7, 8)으로 각각 '지각된 고통'과 '지각된 대처'를 나타냅니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준에 대한 인식이 높음을 나타냅니다. 즉, 결과가 더 나쁩니다.
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산후 6주
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인지된 스트레스 척도
기간: 산후 12주
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인지된 스트레스 척도(PSS)는 엄마로 전환하는 동안 인지된 스트레스 수준을 평가하기 위해 0에서 4까지의 5점 Likert 점수로 구성된 10개 항목 척도입니다.
10개 항목 중 6개 항목은 부정적인 질문(1, 2, 3, 6, 9, 10)이고 4개는 긍정적인 질문(4, 5, 7, 8)으로 각각 '지각된 고통'과 '지각된 대처'를 나타냅니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준에 대한 인식이 높음을 나타냅니다. 즉, 결과가 더 나쁩니다.
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산후 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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