- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06698107
Programa de educación sobre el parto basado en la salutogénesis y la autoeficacia para prevenir la depresión posparto
Efectividad de la educación sobre el parto basada en la perspectiva salutogénica y la teoría de la autoeficacia para prevenir la depresión posparto entre madres adolescentes etíopes: un estudio piloto ECA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión posparto (DPP) es un trastorno de salud mental común que ocurre después del parto. Por lo general, se desarrolla dentro de las primeras 12 semanas del período posparto, aunque los investigadores y expertos en salud pública consideran que la depresión posparto prevalece hasta un año después del parto. Aunque la depresión posparto sigue siendo un problema de salud pública mundial, a menudo se pasa por alto en el sistema de atención de salud materna, particularmente en los países de ingresos bajos y medianos. El servicio de atención de maternidad existente a menudo da prioridad a abordar los problemas obstétricos y descuida el bienestar mental de las madres en trabajo de parto. En Etiopía, la prevalencia de PPD entre madres adolescentes ha alcanzado el 37%, cifra muy superior al promedio mundial del 18%. En consecuencia, la depresión posterior al parto sigue planteando un riesgo importante para el bienestar general tanto de las madres como de los recién nacidos. Este estudio es importante porque proporciona evidencia a los formuladores de políticas y a las partes interesadas en la salud, instándolos a integrar intervenciones de salud mental y promoción de la salud en los servicios de atención de maternidad sin imponer una carga financiera adicional al sistema de salud.
La función de la prestación de atención de maternidad durante el período prenatal y posnatal es mejorar la preparación de las madres para el parto y las complicaciones para lograr una salud materna e infantil óptima. Sin embargo, es crucial evaluar en la práctica la eficacia de la educación sobre el parto basada en perspectivas de salutogénesis y autoeficacia para prevenir la DPP mejorando el sentido de coherencia de las madres, la autoeficacia parental y la percepción de apoyo social durante la transición a la maternidad. Los hallazgos de este estudio proporcionan evidencia significativa para la integración del enfoque actual de los servicios de atención materna centrado en la prevención de enfermedades con intervenciones salutogénicas protectoras de la salud para mantener el bienestar psicosocial de las madres durante el parto y la experiencia de crianza. Además, la evidencia puede alentar a los países, incluida Etiopía, a implementar clases de preparación al parto que aún no se imparten en la atención de maternidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lebeza Alemu Tenaw
- Número de teléfono: 852 52242797
- Correo electrónico: lebeza.tenaw@connect.polyu.hk
Ubicaciones de estudio
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Amhara
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Bahir Dar, Amhara, Etiopía
- Terminado
- Addis Alem Hospital
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Bahir Dar, Amhara, Etiopía
- Reclutamiento
- Felege Hiwot Specialized Hospital
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Contacto:
- Temesgen Mekonnen
- Número de teléfono: 0913512832
- Correo electrónico: temesgenm@gmail.com
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Bahir Dar, Amhara, Etiopía
- Terminado
- Tibebe Gion Hospital
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Dessie, Amhara, Etiopía
- Terminado
- Dessie Specialized Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres adolescentes casadas por primera vez, de entre 13 y 19 años, que asisten a seguimiento prenatal en los hospitales seleccionados.
- un embarazo único con 28-30 semanas de edad gestacional
- sin complicaciones del embarazo que contraindiquen el parto vaginal
- planean tener visitas institucionales de parto y posparto en los hospitales de salud seleccionados y que residen durante un mínimo de 12 semanas después del parto en los hospitales seleccionados
Criterios de exclusión:
- tiene antecedentes autoinformados o problemas de salud mental actuales
- participaron en programas de intervención similares
- tiene problemas médicos y obstétricos graves
- tener un feto con anomalías congénitas diagnosticadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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El marco de intervención se sustenta en una convergencia de perspectivas salutogénicas y de autoeficacia, cuyo objetivo es mejorar la capacidad de las madres para adaptarse a la nueva vida maternal a pesar de los factores estresantes, y abordar la pregunta: "¿Cómo se mantienen bien las madres adolescentes a pesar de los acontecimientos estresantes de la transición a ¿maternidad?"
La intervención consta de seis sesiones: tres de las cuales se realizarán en el período prenatal y las otras tres en el posparto.
Las sesiones contienen dos sesiones educativas individuales cara a cara (cada una con una duración de 60 a 90 minutos), dos llamadas telefónicas (cada una con una duración de 30 minutos) y dos sesiones de discusión en grupo (cada una con una duración de 90 a 120 minutos), según lo respalda la evidencia existente. .
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Comparador activo: Grupo de control:
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El grupo de control recibirá la atención de maternidad habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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La escala de depresión posnatal de Edimburgo es una escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa la presencia de síntomas depresivos en el período posnatal.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos con puntajes totales que van de 0 a 30.
Una puntuación más alta indica mayor sintomatología depresiva, es decir, peor resultado.
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6 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo es una escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa la presencia de síntomas depresivos en el período posnatal.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos con puntuaciones totales que van de 0 a 30.
Una puntuación más alta indica mayores síntomas depresivos, es decir, peor resultado.
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12 semanas posparto
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Escala de sentido de coherencia
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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La Escala de Sentido de Coherencia es una escala de 13 ítems que evalúa hasta qué punto las madres adolescentes perciben la transición a la maternidad como significativa, comprensible y manejable.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos, con puntuaciones totales que van de 7 a 91.
Las puntuaciones más altas indican una percepción más fuerte de la coherencia de la vida, es decir, mejores resultados.
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6 semanas posparto
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Escala de sentido de coherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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La Escala de Sentido de Coherencia es una escala de 13 ítems que evalúa hasta qué punto las madres adolescentes perciben la transición a la maternidad como significativa, comprensible y manejable.
Cada ítem se califica en una escala de 7 puntos, con puntuaciones totales que van de 7 a 91.
Las puntuaciones más altas indican una percepción más fuerte de la coherencia de la vida, es decir, mejores resultados.
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12 semanas posparto
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Escala de autoeficacia parental
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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La escala de autoeficacia parental tiene 20 ítems, puntuados en una escala Likert de 4 puntos, que evalúa las creencias de las madres adolescentes sobre sus capacidades para manejar un conjunto de situaciones estresantes durante el período fértil.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia parental, es decir, mejores resultados.
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6 semanas posparto
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Escala de autoeficacia parental
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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La escala de autoeficacia parental tiene 20 ítems, puntuados en una escala Likert de 4 puntos, que evalúa las creencias de las madres adolescentes sobre sus capacidades para manejar un conjunto de situaciones estresantes durante el período fértil.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia parental, es decir, mejores resultados.
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12 semanas posparto
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Cuestionario de Apoyo Social (versión modificada)
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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La versión modificada del cuestionario de apoyo social (SSQ) que evalúa el apoyo social percibido durante la transición a la maternidad, que tiene 6 ítems con 6 puntos en la escala Likert con puntuaciones totales que van de 6 a 36.
Las puntuaciones más altas indican una percepción más fuerte de apoyo social, es decir, mejores resultados.
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6 semanas posparto
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Cuestionario de Apoyo Social (versión modificada)
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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La versión modificada del cuestionario de apoyo social (SSQ) que evalúa el apoyo social percibido durante la transición a la maternidad, que tiene 6 ítems con 6 puntos en la escala Likert con puntuaciones totales que van de 6 a 36.
Las puntuaciones más altas indican una percepción más fuerte de apoyo social, es decir, mejores resultados.
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12 semanas posparto
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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La escala de estrés percibido (PSS) es una escala de 10 ítems con puntuación Likert de 5 puntos de 0 a 4 para evaluar el nivel de estrés percibido durante la transición a la maternidad.
De 10 ítems, seis son preguntas negativas (1, 2, 3, 6, 9, 10) y cuatro son positivas (4, 5, 7, 8), lo que indica "angustia percibida" y "afrontamiento percibido", respectivamente.
Una puntuación más alta indica una mayor percepción del nivel de estrés, es decir, un peor resultado.
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6 semanas posparto
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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La escala de estrés percibido (PSS) es una escala de 10 ítems con puntuación Likert de 5 puntos de 0 a 4 para evaluar el nivel de estrés percibido durante la transición a la maternidad.
De 10 ítems, seis son preguntas negativas (1, 2, 3, 6, 9, 10) y cuatro son positivas (4, 5, 7, 8), lo que indica "angustia percibida" y "afrontamiento percibido", respectivamente.
Una puntuación más alta indica una mayor percepción del nivel de estrés, es decir, un peor resultado.
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12 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- HSEARS20240907003
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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