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Programma di educazione al parto basato sulla salutogenesi e sull'autoefficacia per prevenire la depressione postpartum

11 marzo 2025 aggiornato da: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Efficacia dell'educazione al parto basata sulla prospettiva salutatogenica e sulla teoria dell'autoefficacia nella prevenzione della depressione postpartum tra le madri adolescenti etiopi: uno studio pilota RCT

Sebbene il passaggio alla maternità sia spesso un’esperienza gioiosa, è dimostrato che la maternità adolescenziale può presentare molte sfide stressanti, portando potenzialmente allo sviluppo della depressione postpartum. La depressione postpartum (PPD) rimane un problema di salute pubblica con conseguenze negative sia per le madri che per i loro bambini. Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell’implementazione dell’educazione al parto sostenuta da prospettive salutogeniche e di autoefficacia tra le madri adolescenti in contesti a basso reddito. Lo studio mira inoltre a fornire risultati preliminari sull'efficacia dell'intervento nella prevenzione della depressione postpartum tra le madri adolescenti etiopi. L’approccio teorico basato sull’educazione al parto può migliorare il benessere psicosociale delle madri adolescenti per la prima volta. L'intervento si compone di sei sedute: tre nel periodo prenatale e tre nel periodo postpartum. Queste sessioni contengono due formazioni individuali faccia a faccia (ciascuna della durata di 60-90 minuti), due telefonate (ciascuna della durata di 30 minuti) e due discussioni di gruppo (ciascuna della durata di 90-120 minuti), come supportato dalle prove esistenti. Lo studio dovrebbe supportare la fattibilità del disegno dello studio. Si prevede che i risultati preliminari mostrino una differenza significativa nei punteggi della depressione postpartum tra il gruppo di intervento e quello di controllo, con le madri adolescenti nel gruppo di intervento che hanno un rischio inferiore di depressione postpartum rispetto a quelle del gruppo di controllo. L’integrazione del senso di coerenza e delle teorie dell’autoefficacia nei servizi di assistenza alla maternità potrebbe fornire supporto empirico per gli sforzi preventivi contro la depressione postpartum. I risultati di questo studio potrebbero colmare le lacune della ricerca riguardante il benessere psicosociale delle madri adolescenti, fungendo da prova di base per studi interventistici su larga scala che considerino i contesti socioculturali ed economici dei paesi a basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione postpartum (PPD) è un disturbo mentale comune che si verifica dopo il parto. Si sviluppa tipicamente entro le prime 12 settimane del periodo postpartum, sebbene ricercatori ed esperti di sanità pubblica ritengano che la PPD sia prevalente fino a un anno dopo il parto. Sebbene la depressione postpartum rimanga un problema di salute pubblica globale, viene spesso trascurata dal sistema sanitario materno, in particolare nei paesi a basso e medio reddito. L’attuale servizio di assistenza alla maternità spesso dà priorità alle questioni ostetriche trascurando il benessere mentale delle madri in travaglio. In Etiopia, la prevalenza della PPD tra le madri adolescenti ha raggiunto il 37%, un valore molto superiore alla media globale del 18%. Di conseguenza, la depressione successiva al parto continua a rappresentare un rischio significativo per il benessere generale sia delle madri che dei neonati. Questo studio è significativo nel fornire prove ai politici e alle parti interessate nel settore sanitario, esortandoli a integrare gli interventi di salute mentale e di promozione della salute nei servizi di assistenza alla maternità senza imporre un ulteriore onere finanziario al sistema sanitario.

Il ruolo dell’assistenza alla maternità durante il periodo prenatale e postnatale è quello di migliorare la preparazione delle madri alla nascita e alle complicazioni per raggiungere una salute materna e infantile ottimale. Tuttavia, è fondamentale valutare praticamente l’efficacia dell’educazione al parto sostenuta dalla salutogenesi e dalle prospettive di autoefficacia nel prevenire la PPD migliorando il senso di coerenza delle madri, l’autoefficacia genitoriale e la percezione del supporto sociale durante tutta la transizione alla maternità. I risultati di questo studio forniscono prove significative dell’integrazione dell’attuale approccio incentrato sulla prevenzione delle malattie dei servizi di assistenza materna con interventi salutogeni di protezione della salute per mantenere il benessere psicosociale delle madri durante il parto e l’esperienza genitoriale. Inoltre, i dati potrebbero incoraggiare i paesi, inclusa l’Etiopia, a implementare corsi di parto che non sono ancora presenti nell’assistenza alla maternità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Etiopia
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopia
        • Completato
        • Addis Alem Hospital
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopia
        • Reclutamento
        • Felege Hiwot Specialized Hospital
        • Contatto:
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopia
        • Completato
        • Tibebe Gion Hospital
      • Dessie, Amhara, Etiopia
        • Completato
        • Dessie Specialized Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • madri adolescenti sposate per la prima volta di età compresa tra 13 e 19 anni che partecipano al follow-up prenatale negli ospedali selezionati
  • una singola gravidanza con 28-30 settimane di età gestazionale
  • nessuna complicanza della gravidanza che controindica il parto vaginale
  • pianificare di effettuare il parto in istituti e visite postnatali presso gli ospedali sanitari selezionati e che risiedono per un minimo di 12 settimane dopo il parto negli ospedali selezionati

Criteri di esclusione:

  • hanno una storia auto-riferita o attuali problemi di salute mentale
  • partecipato a programmi interventistici simili
  • hanno seri problemi medici e ostetrici
  • avere un feto con anomalie congenite diagnosticate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: Programma di educazione al parto
Il quadro di intervento è sostenuto da una convergenza di prospettive salutogeniche e di autoefficacia, con l’obiettivo di migliorare la capacità delle madri di adattarsi alla nuova vita materna nonostante i fattori di stress e di affrontare la domanda: “Come fanno le madri adolescenti a stare bene nonostante gli eventi stressanti della transizione verso la maternità? maternità?" L'intervento si compone di sei sedute: tre delle quali verranno erogate nel periodo prenatale e le altre tre nel periodo postpartum. Le sessioni contengono due formazioni individuali in presenza (ciascuna della durata di 60-90 minuti), due telefonate (ciascuna della durata di 30 minuti) e due sessioni di discussione di gruppo (ciascuna della durata di 90-120 minuti), come supportato dalle prove esistenti .
Comparatore attivo: Gruppo di controllo:
Altro: Solita cura
Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure di maternità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
La Edinburgh Postnatal Depression Scale è una scala self-report di 10 item che valuta la presenza di sintomi depressivi nel periodo postnatale. Ogni elemento viene valutato su una scala a 4 punti con punteggi totali che vanno da 0 a 30. Un punteggio più alto indica maggiori sintomi depressivi, cioè un esito peggiore.
6 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
La Edinburgh Postnatal Depression Scale è una scala self-report composta da 10 item che valuta la presenza di sintomi depressivi nel periodo postnatale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 4 punti con punteggi totali che vanno da 0 a 30. Un punteggio più alto indica sintomi depressivi maggiori, cioè risultati peggiori.
12 settimane dopo il parto
Scala del senso di coerenza
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
La Sense of Coherence Scale è una scala composta da 13 item che valuta la misura in cui le madri adolescenti percepiscono la transizione alla maternità come significativa, comprensibile e gestibile. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 7 punti, con punteggi totali che vanno da 7 a 91. Punteggi più alti indicano una percezione più forte della coerenza della vita, cioè un risultato migliore.
6 settimane dopo il parto
Scala del senso di coerenza
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
La Sense of Coherence Scale è una scala composta da 13 item che valuta la misura in cui le madri adolescenti percepiscono la transizione alla maternità come significativa, comprensibile e gestibile. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 7 punti, con punteggi totali che vanno da 7 a 91. Punteggi più alti indicano una percezione più forte della coerenza della vita, cioè un risultato migliore.
12 settimane dopo il parto
Scala di autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
La scala di autoefficacia genitoriale comprende 20 elementi, valutati su una scala Likert a 4 punti, che valutano le convinzioni delle madri adolescenti sulle proprie capacità di gestire una serie di situazioni stressanti durante il periodo fertile. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia genitoriale, cioè un risultato migliore.
6 settimane dopo il parto
Scala di autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
La scala di autoefficacia genitoriale comprende 20 elementi, valutati su una scala Likert a 4 punti, che valutano le convinzioni delle madri adolescenti sulle proprie capacità di gestire una serie di situazioni stressanti durante il periodo fertile. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia genitoriale, cioè un risultato migliore.
12 settimane dopo il parto
Questionario sul supporto sociale (versione modificata)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
La versione modificata del questionario sul supporto sociale (SSQ) che valuta il supporto sociale percepito durante la transizione alla maternità, che comprende 6 item con 6 punti della scala Likert con punteggi totali compresi tra 6 e 36. Punteggi più alti indicano una percezione più forte del supporto sociale, cioè un risultato migliore.
6 settimane dopo il parto
Questionario sul supporto sociale (versione modificata)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
La versione modificata del questionario sul supporto sociale (SSQ) che valuta il supporto sociale percepito durante la transizione alla maternità, che comprende 6 item con 6 punti della scala Likert con punteggi totali compresi tra 6 e 36. Punteggi più alti indicano una percezione più forte del supporto sociale, cioè un risultato migliore.
12 settimane dopo il parto
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
La scala dello stress percepito (PSS) è una scala di 10 elementi con punteggio Likert a 5 punti da 0 a 4 per valutare il livello di stress percepito durante la transizione alla maternità. Su 10 item, sei sono domande negative (1, 2, 3, 6, 9, 10) e quattro sono positive (4, 5, 7, 8), indicando rispettivamente "disagio percepito" e "coping percepito". Un punteggio più alto indica una maggiore percezione del livello di stress, ovvero un risultato peggiore.
6 settimane dopo il parto
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
La scala dello stress percepito (PSS) è una scala di 10 elementi con punteggio Likert a 5 punti da 0 a 4 per valutare il livello di stress percepito durante la transizione alla maternità. Su 10 item, sei sono domande negative (1, 2, 3, 6, 9, 10) e quattro sono positive (4, 5, 7, 8), indicando rispettivamente "disagio percepito" e "coping percepito". Un punteggio più alto indica una maggiore percezione del livello di stress, ovvero un risultato peggiore.
12 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20240907003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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