- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06698107
Programa de educação para o parto baseado em salutogênese e autoeficácia para prevenir a depressão pós-parto
Eficácia da educação para o parto com base na perspectiva salutogênica e na teoria da autoeficácia na prevenção da depressão pós-parto entre mães adolescentes etíopes: um estudo piloto RCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão pós-parto (DPP) é um distúrbio de saúde mental comum que ocorre após o parto. Geralmente se desenvolve nas primeiras 12 semanas do período pós-parto, embora pesquisadores e especialistas em saúde pública considerem que a DPP seja prevalente até um ano após o parto. Embora a depressão pós-parto continue a ser um problema de saúde pública global, é frequentemente negligenciada no sistema de saúde materna, particularmente em países de baixo e médio rendimento. O serviço de cuidados de maternidade existente muitas vezes dá prioridade à abordagem de questões obstétricas, ao mesmo tempo que negligencia o bem-estar mental das mães em trabalho de parto. Na Etiópia, a prevalência da DPP entre mães adolescentes atingiu 37%, o que é muito superior à média global de 18%. Consequentemente, a depressão após o parto continua a representar um risco significativo para o bem-estar geral das mães e dos recém-nascidos. Este estudo é significativo no fornecimento de evidências aos decisores políticos e às partes interessadas na saúde, instando-os a integrar intervenções de saúde mental e de promoção da saúde nos serviços de cuidados de maternidade, sem impor um encargo financeiro adicional ao sistema de saúde.
O papel da prestação de cuidados de maternidade durante o período pré-natal e pós-natal é melhorar a preparação das mães para o parto e a preparação para complicações, para alcançar uma saúde materna e infantil óptima. No entanto, é crucial avaliar na prática a eficácia da educação para o parto sustentada pela salutogénese e pelas perspectivas de autoeficácia na prevenção da DPP, melhorando o sentido de coerência das mães, a autoeficácia parental e a percepção de apoio social durante a transição para a maternidade. As conclusões deste estudo fornecem evidências significativas para a integração da atual abordagem focada na prevenção de doenças dos serviços de cuidados maternos com intervenções salutogênicas protetoras da saúde para manter o bem-estar psicossocial das mães durante o parto e a experiência parental. Além disso, as evidências podem encorajar países, incluindo a Etiópia, a implementar aulas de parto que ainda não são ministradas nos cuidados de maternidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lebeza Alemu Tenaw
- Número de telefone: 852 52242797
- E-mail: lebeza.tenaw@connect.polyu.hk
Locais de estudo
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Amhara
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Bahir Dar, Amhara, Etiópia
- Concluído
- Addis Alem Hospital
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Bahir Dar, Amhara, Etiópia
- Recrutamento
- Felege Hiwot Specialized Hospital
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Contato:
- Temesgen Mekonnen
- Número de telefone: 0913512832
- E-mail: temesgenm@gmail.com
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Bahir Dar, Amhara, Etiópia
- Concluído
- Tibebe Gion Hospital
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Dessie, Amhara, Etiópia
- Concluído
- Dessie Specialized Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- mães adolescentes casadas pela primeira vez, com idade entre 13 e 19 anos, em acompanhamento pré-natal nos hospitais selecionados
- uma única gravidez com 28-30 semanas de idade gestacional
- sem complicações na gravidez que contra-indicam o parto vaginal
- planejam ter partos institucionais e consultas pós-natais nos hospitais de saúde selecionados e que residam por um mínimo de 12 semanas após o parto nos hospitais selecionados
Critérios de exclusão:
- tem histórico auto-relatado ou problemas de saúde mental atuais
- participou de programas de intervenção semelhantes
- tem sérios problemas médicos e obstétricos
- ter feto com anomalias congênitas diagnosticadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
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O quadro de intervenção é sustentado por uma convergência de perspectivas salutogénicas e de autoeficácia, com o objectivo de melhorar a capacidade das mães de se adaptarem à nova vida materna apesar dos factores de stress, e de abordar a questão: "Como é que as mães adolescentes permanecem bem apesar dos eventos stressantes da transição para a vida materna? maternidade?"
A intervenção consiste em seis sessões: três das quais serão realizadas no pré-natal e as outras três no pós-parto.
As sessões contêm duas educações presenciais individuais (cada uma com duração de 60 a 90 minutos), dois telefonemas (cada uma com duração de 30 minutos) e duas sessões de discussão em grupo (cada uma com duração de 90 a 120 minutos), conforme apoiado pelas evidências existentes. .
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Comparador Ativo: Grupo de controle:
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O grupo controle receberá os cuidados habituais de maternidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: 6 semanas após o parto
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A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo é uma escala de autorrelato de 10 itens que avalia a presença de sintomas depressivos no período pós-natal.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos com pontuações totais variando de 0 a 30.
Maior pontuação indica maiores sintomas depressivos, ou seja, pior desfecho.
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6 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: 12 semanas pós-parto
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A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo é uma escala de autorrelato de 10 itens que avalia a presença de sintomas depressivos no período pós-natal.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos com pontuação total variando de 0 a 30.
Uma pontuação mais alta indica maiores sintomas depressivos, ou seja, pior resultado.
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12 semanas pós-parto
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Escala de senso de coerência
Prazo: 6 semanas pós-parto
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A Escala de Senso de Coerência é uma escala de 13 itens que avalia até que ponto as mães adolescentes percebem a transição para a maternidade como significativa, compreensível e administrável.
Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos, com pontuação total variando de 7 a 91.
Pontuações mais altas indicam uma percepção mais forte de coerência de vida, ou seja, melhores resultados.
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6 semanas pós-parto
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Escala de senso de coerência
Prazo: 12 semanas pós-parto
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A Escala de Senso de Coerência é uma escala de 13 itens que avalia até que ponto as mães adolescentes percebem a transição para a maternidade como significativa, compreensível e administrável.
Cada item é pontuado em uma escala de 7 pontos, com pontuação total variando de 7 a 91.
Pontuações mais altas indicam uma percepção mais forte de coerência de vida, ou seja, melhores resultados.
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12 semanas pós-parto
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Escala de Autoeficácia Parental
Prazo: 6 semanas pós-parto
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A escala de autoeficácia parental possui 20 itens, pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, que avaliam as crenças das mães adolescentes sobre suas habilidades para lidar com um conjunto de situações estressantes durante o período reprodutivo.
Pontuações mais altas indicam uma autoeficácia parental mais forte, ou seja, melhores resultados.
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6 semanas pós-parto
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Escala de Autoeficácia Parental
Prazo: 12 semanas pós-parto
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A escala de autoeficácia parental possui 20 itens, pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, que avaliam as crenças das mães adolescentes sobre suas habilidades para lidar com um conjunto de situações estressantes durante o período reprodutivo.
Pontuações mais altas indicam uma autoeficácia parental mais forte, ou seja, melhores resultados.
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12 semanas pós-parto
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Questionário de Apoio Social (versão modificada)
Prazo: 6 semanas pós-parto
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A versão modificada do questionário de apoio social (SSQ) avalia o apoio social percebido durante a transição para a maternidade, que possui 6 itens com 6 pontos na escala Likert com pontuação total variando de 6 a 36.
Pontuações mais altas indicam uma percepção mais forte de apoio social, ou seja, melhores resultados.
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6 semanas pós-parto
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Questionário de Apoio Social (versão modificada)
Prazo: 12 semanas pós-parto
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A versão modificada do questionário de apoio social (SSQ) avalia o apoio social percebido durante a transição para a maternidade, que possui 6 itens com 6 pontos na escala Likert com pontuação total variando de 6 a 36.
Pontuações mais altas indicam uma percepção mais forte de apoio social, ou seja, melhores resultados.
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12 semanas pós-parto
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 6 semanas pós-parto
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A escala de estresse percebido (PSS) é uma escala de 10 itens com pontuação Likert de 5 pontos de 0 a 4 para avaliar o nível de estresse percebido durante a transição para a maternidade.
Dos 10 itens, seis são questões negativas (1, 2, 3, 6, 9, 10) e quatro são positivas (4, 5, 7, 8), indicando 'sofrimento percebido' e 'enfrentamento percebido', respectivamente.
Uma pontuação mais alta indica maior percepção do nível de estresse, ou seja, pior resultado.
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6 semanas pós-parto
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 12 semanas pós-parto
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A escala de estresse percebido (PSS) é uma escala de 10 itens com pontuação Likert de 5 pontos de 0 a 4 para avaliar o nível de estresse percebido durante a transição para a maternidade.
Dos 10 itens, seis são questões negativas (1, 2, 3, 6, 9, 10) e quatro são positivas (4, 5, 7, 8), indicando 'sofrimento percebido' e 'enfrentamento percebido', respectivamente.
Uma pontuação mais alta indica maior percepção do nível de estresse, ou seja, pior resultado.
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12 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20240907003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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