Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Salutogenese og selveffektivitetsbasert fødselsopplæringsprogram for å forebygge postpartum depresjon

11. mars 2025 oppdatert av: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten av fødselsopplæring basert på salutogenisk perspektiv og selveffektivitetsteori for å forhindre postpartumdepresjon blant etiopiske tenåringsmødre: en pilot-RCT-studie

Selv om overgangen til morskap ofte er en gledelig opplevelse, er det bevis på at tenåringsmorskap kan by på mange stressende utfordringer, som potensielt kan føre til utvikling av fødselsdepresjon. Postpartum depresjon (PPD) er fortsatt et folkehelseproblem med negative konsekvenser for både mødre og deres babyer. Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av å implementere fødselsopplæring underbygget av salutogene og selveffektivitetsperspektiver blant tenåringsmødre i lavinntektsmiljøer. Studien har også som mål å gi foreløpige funn om intervensjonens effektivitet for å forebygge fødselsdepresjon blant etiopiske tenåringsmødre. Den teoretisk baserte tilnærmingen til fødselsopplæring kan forbedre det psykososiale velværet til førstegangsfødende tenåringsmødre. Intervensjonen består av seks økter: tre i svangerskapsperioden og tre i postpartumperioden. Disse øktene inneholder to individuelle ansikt-til-ansikt-utdanninger (hver på 60-90 minutter), to telefonsamtaler (hver på 30 minutter) og to gruppediskusjoner (hver på 90-120 minutter), som støttet av eksisterende bevis. Studien forventet å støtte gjennomførbarheten av studiedesignet. Foreløpige funn forventes å vise en signifikant forskjell i postpartumdepresjonsscore mellom intervensjons- og kontrollgruppen, med tenåringsmødre i intervensjonsgruppen som har lavere risiko for postpartumdepresjon sammenlignet med de i kontrollgruppen. Å integrere følelse av sammenheng og teorier om selveffektivitet i barselomsorgstjenester kan gi empirisk støtte for forebyggende innsats mot fødselsdepresjon. Funnene i denne studien kan adressere forskningshull angående tenåringsmødres psykososiale velvære, og tjene som grunnlagsbevis for storskala intervensjonsstudier som tar hensyn til de sosiokulturelle og økonomiske kontekstene i lavinntektsland.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postpartum depresjon (PPD) er en vanlig psykisk lidelse som oppstår etter fødsel. Det utvikler seg vanligvis i løpet av de første 12 ukene av postpartum-perioden, selv om forskere og folkehelseeksperter anser PPD for å være utbredt opptil ett år etter fødselen. Selv om fødselsdepresjon fortsatt er et globalt folkehelseproblem, blir det ofte oversett i mødrehelsesystemet, spesielt i lav- og mellominntektsland. Den eksisterende barseltjenesten prioriterer ofte å ta opp obstetriske problemer samtidig som de neglisjerer det psykiske velværet til fødende mødre. I Etiopia har prevalensen av PPD blant tenåringsmødre nådd 37 %, som er mye høyere enn det globale gjennomsnittet på 18 %. Følgelig fortsetter depresjon etter fødsel å utgjøre en betydelig risiko for det generelle velværet til både mødre og nyfødte. Denne studien er viktig for å gi bevis til beslutningstakere og helseinteressenter, og oppfordrer dem til å integrere mental helse og helsefremmende intervensjoner i barseltjenester uten å pålegge helsevesenet en ekstra økonomisk byrde.

Rollen til barselomsorgen i svangerskaps- og etterfødselsperioden er å øke mødres fødselsberedskap og komplikasjonsberedskap for å oppnå optimal mødre- og spedbarnshelse. Det er imidlertid avgjørende å praktisk evaluere effektiviteten av fødselsopplæring underbygget av salutogenese og selveffektivitetsperspektiver for å forebygge PPD ved å styrke mødres følelse av sammenheng, foreldres selveffektivitet og oppfatning av sosial støtte gjennom overgangen til morskap. Funnene i denne studien gir betydelig bevis for integrering av den nåværende sykdomsforebyggende tilnærmingen til mødreomsorgstjenester med helsebeskyttende salutogene intervensjoner for å opprettholde mødres psykososiale velvære under fødsel og foreldreopplevelsen. Videre kan bevisene oppmuntre land, inkludert Etiopia, til å implementere fødselskurs som ennå ikke gjennomføres i barselomsorgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Etiopia
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopia
        • Fullført
        • Addis Alem Hospital
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopia
        • Rekruttering
        • Felege Hiwot Specialized Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopia
        • Fullført
        • Tibebe Gion Hospital
      • Dessie, Amhara, Etiopia
        • Fullført
        • Dessie Specialized Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • gifte førstegangs tenåringsmødre i alderen 13-19 år som går til svangerskapsoppfølging på de utvalgte sykehusene
  • en enkelt graviditet med 28-30 ukers svangerskapsalder
  • ingen graviditetskomplikasjoner som kontraindiserer vaginal fødsel
  • planlegger å ha institusjonell fødsel og postnatale besøk ved de utvalgte helsesykehusene og som bor i minimum 12 uker etter fødsel rundt de utvalgte sykehusene

Ekskluderingskriterier:

  • har selvrapportert historie eller aktuelle psykiske problemer
  • deltatt i lignende intervensjonsprogrammer
  • har alvorlige medisinske og obstetriske problemer
  • å ha foster med diagnostiserte medfødte anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Atferdsmessig: Fødselsopplæringsprogram
Intervensjonsrammeverket er underbygget av en konvergering av salutogene og selveffektivitetsperspektiver, med sikte på å forbedre mødres evne til å tilpasse seg et nytt morsliv til tross for stressfaktorer, og for å ta opp spørsmålet: "Hvordan holder tenåringsmødre seg bra til tross for stressende hendelser med overgang til morskap?" Intervensjonen består av seks økter: tre av disse vil bli gitt i svangerskapsperioden og de tre andre i postpartumperioden. Øktene inneholder to individuelle ansikt-til-ansikt-utdanninger (hver på 60-90 minutter), to telefonsamtaler (hver på 30 minutter), og to gruppediskusjonsøkter (hver på 90-120 minutter), som støttet av eksisterende bevis. .
Aktiv komparator: Kontrollgruppe:
Annen: Vanlig omsorg
Kontrollgruppen vil få vanlig svangerskapsomsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Edinburgh Postnatal Depression Scale er en 10-elements selvrapporteringsskala som vurderer tilstedeværelsen av depressive symptomer i den postnatale perioden. Hvert element scores på en 4-punkts skala med totalskåre fra 0 til 30. Høyere skår indikerer større depressive symptomer, dvs. dårligere utfall.
6 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
Edinburgh Postnatal Depression Scale er en 10-elements selvrapporteringsskala som vurderer tilstedeværelsen av depressive symptomer i den postnatale perioden. Hvert element scores på en 4-punkts skala med totalskåre fra 0 til 30. En høyere skåre indikerer større depressive symptomer, dvs. dårligere utfall.
12 uker etter fødsel
Sense of Coherence Scale
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Sense of Coherence Scale er en 13-elements skala som vurderer i hvilken grad tenåringsmødre opplever overgangen til morsrollen som meningsfull, forståelig og håndterbar. Hvert element scores på en 7-punkts skala, med totalskåre fra 7 til 91. Høyere skårer indikerer en sterkere oppfatning av livssammenheng, det vil si bedre utfall.
6 uker etter fødsel
Sense of Coherence Scale
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
Sense of Coherence Scale er en 13-elements skala som vurderer i hvilken grad tenåringsmødre opplever overgangen til morsrollen som meningsfull, forståelig og håndterbar. Hvert element scores på en 7-punkts skala, med totalskåre fra 7 til 91. Høyere skårer indikerer en sterkere oppfatning av livssammenheng, dvs. bedre resultat.
12 uker etter fødsel
Foreldre selveffektivitetsskala
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Foreldre-selveffektivitetsskala har 20 elementer, skåret på en 4-punkts Likert-skala, som vurderer tenåringsmødres tro på deres evner til å håndtere et sett med stressende situasjoner i løpet av den fødende perioden. Høyere skårer indikerer en sterkere selvtillit som foreldre, dvs. bedre resultat.
6 uker etter fødsel
Foreldre selveffektivitetsskala
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
Foreldre-selveffektivitetsskala har 20 elementer, skåret på en 4-punkts Likert-skala, som vurderer tenåringsmødres tro på deres evner til å håndtere et sett med stressende situasjoner i løpet av den fødende perioden. Høyere skårer indikerer en sterkere selvtillit som foreldre, dvs. bedre resultat.
12 uker etter fødsel
Spørreskjema for sosial støtte (modifisert versjon)
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Den modifiserte versjonen av spørreskjemaet for sosial støtte (SSQ) som vurderer den opplevde sosiale støtten under overgangen til morskap, som har 6 elementer med 6 Likert-skalapoeng med totalskåre fra 6 til 36. Høyere skårer indikerer en sterkere oppfatning av sosial støtte, det vil si bedre resultat.
6 uker etter fødsel
Spørreskjema for sosial støtte (modifisert versjon)
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
Den modifiserte versjonen av spørreskjemaet for sosial støtte (SSQ) som vurderer den opplevde sosiale støtten under overgangen til morskap, som har 6 elementer med 6 Likert-skalapoeng med totalskåre fra 6 til 36. Høyere skårer indikerer en sterkere oppfatning av sosial støtte, det vil si bedre resultat.
12 uker etter fødsel
Opplevd stressskala
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
Opplevd stressskala (PSS) er en 10 punkters skala med 5-punkts Likert-score fra 0 til 4 for å vurdere ens opplevde stressnivå under overgangen til morskap. Av 10 elementer er seks negative spørsmål (1, 2, 3, 6, 9, 10) og fire positive (4, 5, 7, 8), som indikerer henholdsvis "opplevd nød" og "opplevd mestring". En høyere skåre indikerer større oppfatning av stressnivå, dvs. dårligere utfall.
6 uker etter fødsel
Opplevd stressskala
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
Opplevd stressskala (PSS) er en 10 punkters skala med 5-punkts Likert-score fra 0 til 4 for å vurdere ens opplevde stressnivå under overgangen til morskap. Av 10 elementer er seks negative spørsmål (1, 2, 3, 6, 9, 10) og fire positive (4, 5, 7, 8), som indikerer henholdsvis "opplevd nød" og "opplevd mestring". En høyere skåre indikerer større oppfatning av stressnivå, dvs. dårligere utfall.
12 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20240907003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere