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Auf Salutogenese und Selbstwirksamkeit basierendes Geburtsaufklärungsprogramm zur Vorbeugung von postpartalen Depressionen

11. März 2025 aktualisiert von: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Wirksamkeit der Geburtsaufklärung basierend auf der salutogenen Perspektive und der Selbstwirksamkeitstheorie bei der Prävention von postpartalen Depressionen bei äthiopischen Müttern im Teenageralter: eine Pilot-RCT-Studie

Obwohl der Übergang zur Mutterschaft oft eine freudige Erfahrung ist, gibt es Hinweise darauf, dass die Mutterschaft im Teenageralter viele stressige Herausforderungen mit sich bringen kann, die möglicherweise zur Entwicklung einer postpartalen Depression führen können. Postpartale Depressionen (PPD) bleiben ein Problem der öffentlichen Gesundheit mit negativen Folgen für Mütter und ihre Babys. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Umsetzung einer Geburtserziehung auf der Grundlage salutogener und selbstwirksamer Perspektiven bei jugendlichen Müttern in einkommensschwachen Umgebungen zu bewerten. Die Studie zielt auch darauf ab, vorläufige Erkenntnisse zur Wirksamkeit der Intervention bei der Vorbeugung von postpartalen Depressionen bei äthiopischen Müttern im Teenageralter zu liefern. Der theoretisch fundierte Ansatz der Geburtsvorbereitung kann das psychosoziale Wohlbefinden frischgebackener Teenager-Mütter verbessern. Die Intervention besteht aus sechs Sitzungen: drei während der vorgeburtlichen Phase und drei in der Zeit nach der Geburt. Diese Sitzungen umfassen zwei individuelle Präsenzschulungen (jeweils 60–90 Minuten), zwei Telefongespräche (jeweils 30 Minuten) und zwei Gruppendiskussionen (jeweils 90–120 Minuten), wie durch die vorhandenen Erkenntnisse belegt. Die Studie sollte die Machbarkeit des Studiendesigns unterstützen. Vorläufige Ergebnisse werden voraussichtlich einen signifikanten Unterschied in den postpartalen Depressionswerten zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe zeigen, wobei jugendliche Mütter in der Interventionsgruppe im Vergleich zu Müttern in der Kontrollgruppe ein geringeres Risiko für eine postpartale Depression haben. Die Integration von Kohärenzgefühls- und Selbstwirksamkeitstheorien in Geburtshilfedienste könnte empirische Unterstützung für Präventionsbemühungen gegen postpartale Depressionen liefern. Die Ergebnisse dieser Studie können Forschungslücken in Bezug auf das psychosoziale Wohlbefinden von Müttern im Teenageralter schließen und als Grundlage für groß angelegte Interventionsstudien dienen, die die soziokulturellen und wirtschaftlichen Kontexte von Ländern mit niedrigem Einkommen berücksichtigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postpartale Depression (PPD) ist eine häufige psychische Störung, die nach der Geburt auftritt. Sie entwickelt sich typischerweise innerhalb der ersten 12 Wochen nach der Geburt, obwohl Forscher und Experten des öffentlichen Gesundheitswesens davon ausgehen, dass PPD bis zu einem Jahr nach der Geburt weit verbreitet ist. Obwohl postpartale Depressionen nach wie vor ein weltweites Problem der öffentlichen Gesundheit darstellen, wird sie im Gesundheitssystem für Mütter häufig übersehen, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Der bestehende Geburtshilfedienst legt häufig den Schwerpunkt auf die Behandlung geburtshilflicher Probleme und vernachlässigt dabei das psychische Wohlergehen gebärender Mütter. In Äthiopien liegt die PPD-Prävalenz bei Müttern im Teenageralter bei 37 %, was weit über dem weltweiten Durchschnitt von 18 % liegt. Folglich stellen Depressionen nach der Geburt weiterhin ein erhebliches Risiko für das allgemeine Wohlbefinden von Müttern und Neugeborenen dar. Diese Studie ist wichtig, da sie politischen Entscheidungsträgern und Gesundheitsakteuren Beweise liefert und sie dazu drängt, Maßnahmen zur psychischen Gesundheit und Gesundheitsförderung in die Geburtshilfedienste zu integrieren, ohne das Gesundheitssystem zusätzlich finanziell zu belasten.

Die Aufgabe der Mutterschaftsbetreuung während der vor- und nachgeburtlichen Phase besteht darin, die Geburtsvorbereitung und Komplikationsbereitschaft der Mütter zu verbessern, um eine optimale Gesundheit von Mutter und Kind zu erreichen. Es ist jedoch von entscheidender Bedeutung, die Wirksamkeit der Geburtserziehung auf der Grundlage von Salutogenese- und Selbstwirksamkeitsperspektiven bei der Prävention von PPD praktisch zu bewerten, indem das Kohärenzgefühl der Mütter, die Selbstwirksamkeit der Eltern und die Wahrnehmung sozialer Unterstützung während des Übergangs zur Mutterschaft gestärkt werden. Die Ergebnisse dieser Studie liefern wichtige Belege für die Integration des aktuellen, auf Krankheitsprävention ausgerichteten Ansatzes der Mütterbetreuung mit gesundheitsschützenden salutogenen Interventionen zur Aufrechterhaltung des psychosozialen Wohlbefindens der Mütter während der Geburt und der Erziehungserfahrung. Darüber hinaus könnten die Erkenntnisse Länder, darunter Äthiopien, dazu ermutigen, Geburtsvorbereitungskurse einzuführen, die in der Geburtshilfe noch nicht durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Äthiopien
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Äthiopien
        • Abgeschlossen
        • Addis Alem Hospital
      • Bahir Dar, Amhara, Äthiopien
        • Rekrutierung
        • Felege Hiwot Specialized Hospital
        • Kontakt:
      • Bahir Dar, Amhara, Äthiopien
        • Abgeschlossen
        • Tibebe Gion Hospital
      • Dessie, Amhara, Äthiopien
        • Abgeschlossen
        • Dessie Specialized Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstverheiratete Teenager-Mütter im Alter von 13 bis 19 Jahren, die in den ausgewählten Krankenhäusern an der vorgeburtlichen Nachsorge teilnehmen
  • eine Einzelschwangerschaft mit 28-30 Schwangerschaftswochen
  • Keine Schwangerschaftskomplikationen, die eine vaginale Entbindung kontraindizieren
  • planen, stationäre Entbindungen und postnatale Besuche in den ausgewählten Gesundheitskrankenhäusern durchzuführen, und die nach der Entbindung mindestens 12 Wochen lang in der Nähe der ausgewählten Krankenhäuser wohnen

Ausschlusskriterien:

  • haben selbstberichtete Vorgeschichte oder aktuelle psychische Gesundheitsprobleme
  • nahmen an ähnlichen Interventionsprogrammen teil
  • schwerwiegende medizinische und geburtshilfliche Probleme haben
  • Sie haben einen Fötus mit diagnostizierten angeborenen Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: Geburtserziehungsprogramm
Der Interventionsrahmen basiert auf einer Konvergenz salutogener und selbstwirksamer Perspektiven und zielt darauf ab, die Fähigkeit von Müttern zu verbessern, sich trotz Stressfaktoren an das neue Mutterschaftsleben anzupassen, und die Frage zu beantworten: „Wie bleiben Mütter im Teenageralter trotz stressiger Übergangsereignisse gesund?“ Mutterschaft?" Die Intervention besteht aus sechs Sitzungen: Drei davon finden in der vorgeburtlichen Phase und die anderen drei in der Zeit nach der Geburt statt. Die Sitzungen umfassen zwei individuelle Präsenzschulungen (Dauer jeweils 60–90 Minuten), zwei Telefongespräche (Dauer jeweils 30 Minuten) und zwei Gruppendiskussionssitzungen (Dauer jeweils 90–120 Minuten), wie durch die vorhandenen Erkenntnisse belegt .
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe:
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Mutterschaftsbetreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale ist eine 10-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die das Vorhandensein von depressiven Symptomen in der Zeit nach der Geburt bewertet. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 30 bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt stärkere depressive Symptome an, d. h. ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale ist eine 10-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, die das Vorhandensein depressiver Symptome in der postnatalen Phase bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 liegt. Ein höherer Wert weist auf stärkere depressive Symptome hin, d. h. auf ein schlechteres Ergebnis.
12 Wochen nach der Geburt
Kohärenzsinnsskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Die Sense of Coherence Scale ist eine 13-Punkte-Skala, die beurteilt, inwieweit jugendliche Mütter den Übergang zur Mutterschaft als sinnvoll, verständlich und beherrschbar wahrnehmen. Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 91 liegt. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Wahrnehmung der Lebenskohärenz hin, d. h. auf ein besseres Ergebnis.
6 Wochen nach der Geburt
Kohärenzsinnsskala
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Die Sense of Coherence Scale ist eine 13-Punkte-Skala, die beurteilt, inwieweit jugendliche Mütter den Übergang zur Mutterschaft als sinnvoll, verständlich und beherrschbar wahrnehmen. Jeder Punkt wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 91 liegt. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Wahrnehmung der Lebenskohärenz hin, d. h. auf ein besseres Ergebnis.
12 Wochen nach der Geburt
Skala zur elterlichen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Die Selbstwirksamkeitsskala der Eltern besteht aus 20 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden und die Überzeugungen jugendlicher Mütter über ihre Fähigkeiten bewerten, mit einer Reihe von Stresssituationen während der Zeit des Gebärens umzugehen. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Selbstwirksamkeit der Eltern hin, d. h. auf ein besseres Ergebnis.
6 Wochen nach der Geburt
Skala zur elterlichen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Die Selbstwirksamkeitsskala der Eltern besteht aus 20 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden und die Überzeugungen jugendlicher Mütter über ihre Fähigkeiten bewerten, mit einer Reihe von Stresssituationen während der Zeit des Gebärens umzugehen. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Selbstwirksamkeit der Eltern hin, d. h. auf ein besseres Ergebnis.
12 Wochen nach der Geburt
Fragebogen zur sozialen Unterstützung (modifizierte Version)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Die modifizierte Version des Fragebogens zur sozialen Unterstützung (SSQ) zur Bewertung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung während des Übergangs zur Mutterschaft. Sie umfasst 6 Elemente mit 6 Likert-Skalenpunkten und Gesamtwerten zwischen 6 und 36. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Wahrnehmung sozialer Unterstützung, d. h. ein besseres Ergebnis, hin.
6 Wochen nach der Geburt
Fragebogen zur sozialen Unterstützung (modifizierte Version)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Die modifizierte Version des Fragebogens zur sozialen Unterstützung (SSQ) zur Bewertung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung während des Übergangs zur Mutterschaft. Sie umfasst 6 Elemente mit 6 Likert-Skalenpunkten und Gesamtwerten zwischen 6 und 36. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Wahrnehmung sozialer Unterstützung, d. h. ein besseres Ergebnis, hin.
12 Wochen nach der Geburt
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist eine 10-Punkte-Skala mit 5-Punkte-Likert-Bewertung von 0 bis 4 zur Beurteilung des wahrgenommenen Stressniveaus während des Übergangs zur Mutterschaft. Von den zehn Items sind sechs negative Fragen (1, 2, 3, 6, 9, 10) und vier positiv (4, 5, 7, 8), was auf „wahrgenommene Belastung“ bzw. „wahrgenommene Bewältigung“ hinweist. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Wahrnehmung des Stressniveaus hin, d. h. auf ein schlechteres Ergebnis.
6 Wochen nach der Geburt
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist eine 10-Punkte-Skala mit 5-Punkte-Likert-Bewertung von 0 bis 4 zur Beurteilung des wahrgenommenen Stressniveaus während des Übergangs zur Mutterschaft. Von den zehn Items sind sechs negative Fragen (1, 2, 3, 6, 9, 10) und vier positiv (4, 5, 7, 8), was auf „wahrgenommene Belastung“ bzw. „wahrgenommene Bewältigung“ hinweist. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Wahrnehmung des Stressniveaus hin, d. h. auf ein schlechteres Ergebnis.
12 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20240907003

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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