- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06698107
Salutogeneesi ja itsetehokkuuteen perustuva synnytyskasvatusohjelma synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisemiseksi
Salutogeeniseen näkökulmaan ja itsetehokkuusteoriaan perustuvan synnytyskasvatuksen tehokkuus synnytyksen jälkeisen masennuksen ehkäisyssä etiopialaisten teini-ikäisten äitien keskuudessa: RCT-pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) on yleinen mielenterveyshäiriö, joka ilmenee synnytyksen jälkeen. Se kehittyy tyypillisesti synnytyksen jälkeisten 12 ensimmäisen viikon aikana, vaikka tutkijat ja kansanterveysasiantuntijat pitävät PPD:tä yleisenä jopa vuoden kuluttua synnytyksestä. Vaikka synnytyksen jälkeinen masennus on edelleen maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, se jää usein huomiotta äitien terveydenhuoltojärjestelmässä, erityisesti matalan ja keskitulotason maissa. Olemassa olevassa äitiyshuoltopalvelussa usein etusijalle asetetaan synnytysongelmien ratkaiseminen ja samalla laiminlyödään synnyttävien äitien henkinen hyvinvointi. Etiopiassa PPD:n esiintyvyys teini-ikäisten äitien keskuudessa on noussut 37 prosenttiin, mikä on paljon korkeampi kuin maailmanlaajuisesti keskimäärin 18 prosenttia. Näin ollen synnytyksen jälkeinen masennus on edelleen merkittävä riski sekä äitien että vastasyntyneiden yleiselle hyvinvoinnille. Tämä tutkimus on merkittävä, koska se tarjoaa todisteita poliittisille päättäjille ja terveydenhuollon sidosryhmille ja kehottaa heitä integroimaan mielenterveyden ja terveyden edistämisen interventiot äitiyshuoltopalveluihin aiheuttamatta ylimääräistä taloudellista taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle.
Äitiyshoidon rooli synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisenä aikana on parantaa äitien synnytysvalmiutta ja komplikaatiovalmiutta optimaalisen äitien ja vauvan terveyden saavuttamiseksi. On kuitenkin ratkaisevan tärkeää arvioida käytännössä synnytyskasvatuksen tehokkuutta tervehdyksen ja itsetehokkuuden näkökulmien tukemana PPD:n ehkäisyssä lisäämällä äitien koherenssitunnetta, vanhemmuuden itsetehokkuutta ja käsitystä sosiaalisesta tuesta koko äitiyteen siirtymisen ajan. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat merkittävää näyttöä nykyisen sairauksien ehkäisyyn keskittyvän äitiyshuollon lähestymistavan yhdistämisestä terveyttä suojaaviin tervehdyttäviin interventioihin äitien psykososiaalisen hyvinvoinnin ylläpitämiseksi synnytyksen aikana ja vanhemmuuden kokemukseen. Lisäksi todisteet voivat rohkaista maita, mukaan lukien Etiopia, ottamaan käyttöön synnytystunteja, joita ei vielä pidetä äitiyshoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lebeza Alemu Tenaw
- Puhelinnumero: 852 52242797
- Sähköposti: lebeza.tenaw@connect.polyu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Amhara
-
Bahir Dar, Amhara, Etiopia
- Valmis
- Addis Alem Hospital
-
Bahir Dar, Amhara, Etiopia
- Rekrytointi
- Felege Hiwot Specialized Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Temesgen Mekonnen
- Puhelinnumero: 0913512832
- Sähköposti: temesgenm@gmail.com
-
Bahir Dar, Amhara, Etiopia
- Valmis
- Tibebe Gion Hospital
-
Dessie, Amhara, Etiopia
- Valmis
- Dessie Specialized Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 13–19-vuotiaat naimisissa ensi kertaa teini-ikäiset äidit, jotka osallistuvat synnytystä edeltävään seurantaan valituissa sairaaloissa
- yksi raskaus 28-30 raskausviikolla
- ei raskauskomplikaatioita, jotka estävät emättimen synnytyksen
- suunnittelevat laitoshoito- ja synnytyksen jälkeisiä käyntejä valituissa terveyssairaaloissa ja jotka asuvat vähintään 12 viikkoa synnytyksen jälkeen valituissa sairaaloissa
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on itse ilmoittama historia tai tällä hetkellä mielenterveysongelmia
- osallistunut vastaaviin interventioohjelmiin
- sinulla on vakavia lääketieteellisiä ja synnytysongelmia
- sikiö, jolla on diagnosoitu synnynnäinen poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventiokehyksen taustalla on tervehdyttämis- ja itsetehokkuusnäkemysten lähentyminen, jonka tavoitteena on parantaa äitien kykyä sopeutua uuteen äitiyselämään stressitekijöistä huolimatta ja vastata kysymykseen: "Kuinka teini-ikäiset äidit pysyvät terveinä huolimatta stressaavista siirtymävaiheen tapahtumista. äitiys?"
Interventio koostuu kuudesta istunnosta, joista kolme annetaan synnytyksen aikana ja muut kolme synnytyksen jälkeisellä jaksolla.
Istunnot sisältävät kaksi henkilökohtaista kasvokkain koulutusta (kumpikin kestää 60-90 minuuttia), kaksi puhelua (kumpikin 30 minuuttia) ja kaksi ryhmäkeskusteluistuntoa (kumpikin kestää 90-120 minuuttia), kuten olemassa oleva näyttö tukee .
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä:
|
Kontrolliryhmä saa normaalin äitiyshoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale on 10 kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi masennusoireiden esiintymistä synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia masennusoireita, eli huonompaa lopputulosta.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale on 10 kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi masennusoireiden esiintymistä synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia masennusoireita eli huonompaa lopputulosta.
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Sense of Coherence Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Sense of Coherence Scale on 13 pisteen asteikko, joka arvioi, missä määrin teini-ikäiset äidit pitävät siirtymistä äitiyteen mielekkäänä, ymmärrettävänä ja hallittavana.
Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 7-91.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa käsitystä elämän johdonmukaisuudesta, eli parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Sense of Coherence Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Sense of Coherence Scale on 13 pisteen asteikko, joka arvioi, missä määrin teini-ikäiset äidit pitävät siirtymistä äitiyteen mielekkäänä, ymmärrettävänä ja hallittavana.
Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 7-91.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa käsitystä elämän johdonmukaisuudesta, eli parempaa lopputulosta.
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Vanhemmuuden itsetehokkuusasteikolla on 20 kohtaa, jotka pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla. Ne arvioivat teini-ikäisten äitien uskomuksia heidän kykyistään selviytyä rasittavista tilanteista synnytyksen aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa vanhemmuuden itsetehokkuutta eli parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Vanhemmuuden itsetehokkuusasteikolla on 20 kohtaa, jotka pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla. Ne arvioivat teini-ikäisten äitien uskomuksia heidän kykyistään selviytyä rasittavista tilanteista synnytyksen aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa vanhemmuuden itsetehokkuutta eli parempaa lopputulosta.
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Sosiaalisen tuen kyselylomake (muokattu versio)
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Sosiaalisen tuen kyselylomakkeen (SSQ) muokattu versio, joka arvioi koettua sosiaalista tukea äitiyteen siirtymisen aikana, jossa on 6 kohtaa, joissa on 6 Likert-asteikkopistettä, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 6-36.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa käsitystä sosiaalisesta tuesta eli paremmasta tuloksesta.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Sosiaalisen tuen kyselylomake (muokattu versio)
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Sosiaalisen tuen kyselylomakkeen (SSQ) muokattu versio, joka arvioi koettua sosiaalista tukea äitiyteen siirtymisen aikana, jossa on 6 kohtaa, joissa on 6 Likert-asteikkopistettä, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 6-36.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa käsitystä sosiaalisesta tuesta eli paremmasta tuloksesta.
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Koettu stressiasteikko (PSS) on 10 pisteen asteikko, jossa Likert 5-pisteen arvosana on 0–4, jotta voidaan arvioida koettua stressitasoa äitiyteen siirtymisen aikana.
Kymmenestä kysymyksestä kuusi on kielteisiä kysymyksiä (1, 2, 3, 6, 9, 10) ja neljä positiivisia (4, 5, 7, 8), jotka osoittavat "havaitun ahdistuksen" ja "koetun selviytymisen".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsitystä stressitasosta, eli huonompaa lopputulosta.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Koettu stressiasteikko (PSS) on 10 pisteen asteikko, jossa Likert 5-pisteen arvosana on 0–4, jotta voidaan arvioida koettua stressitasoa äitiyteen siirtymisen aikana.
Kymmenestä kysymyksestä kuusi on kielteisiä kysymyksiä (1, 2, 3, 6, 9, 10) ja neljä positiivisia (4, 5, 7, 8), jotka osoittavat "havaitun ahdistuksen" ja "koetun selviytymisen".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsitystä stressitasosta, eli huonompaa lopputulosta.
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20240907003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .