Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Salutogeneze a porodní vzdělávací program založený na vlastní účinnosti pro prevenci poporodní deprese

11. března 2025 aktualizováno: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University

Efektivita výchovy k porodu na základě salutogenní perspektivy a teorie vlastní účinnosti v prevenci poporodní deprese u etiopských dospívajících matek: pilotní RCT studie

Přestože je přechod k mateřství často radostnou zkušeností, existují důkazy, že mateřství dospívajících může představovat mnoho stresujících výzev, které potenciálně mohou vést k rozvoji poporodní deprese. Poporodní deprese (PPD) zůstává problémem veřejného zdraví s negativními důsledky jak pro matky, tak pro jejich děti. Cílem této studie je posoudit proveditelnost implementace výchovy k porodu podpořené salutogenní perspektivou a perspektivou vlastní účinnosti u dospívajících matek v prostředí s nízkými příjmy. Cílem studie je také poskytnout předběžná zjištění o účinnosti intervence v prevenci poporodní deprese u etiopských dospívajících matek. Teoretický přístup k porodu může zlepšit psychosociální pohodu prvorodiček. Intervence se skládá ze šesti sezení: tří během prenatálního období a tří v poporodním období. Tato sezení zahrnují dvě individuální prezenční vzdělávání (každé v délce 60–90 minut), dva telefonáty (každý v délce 30 minut) a dvě skupinové diskuse (každé v délce 90–120 minut), jak je doloženo existujícími důkazy. Očekává se, že studie podpoří proveditelnost návrhu studie. Očekává se, že předběžná zjištění prokážou významný rozdíl ve skóre poporodní deprese mezi intervenovanou a kontrolní skupinou, přičemž dospívající matky v intervenované skupině mají nižší riziko poporodní deprese ve srovnání s těmi v kontrolní skupině. Integrace teorií smyslu pro koherenci a sebeúčinnosti do služeb porodní péče by mohla poskytnout empirickou podporu pro preventivní úsilí proti poporodní depresi. Zjištění této studie mohou řešit mezery ve výzkumu týkající se psychosociální pohody dospívajících matek a sloužit jako základní důkaz pro rozsáhlé intervenční studie, které berou v úvahu sociokulturní a ekonomické souvislosti zemí s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poporodní deprese (PPD) je běžná porucha duševního zdraví, která se objevuje po porodu. Obvykle se rozvíjí během prvních 12 týdnů po porodu, ačkoli vědci a odborníci na veřejné zdraví považují PPD za převládající až jeden rok po porodu. Přestože poporodní deprese zůstává celosvětovým problémem veřejného zdraví, v systému zdravotní péče o matky je často přehlížena, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy. Stávající služba porodní péče často upřednostňuje řešení porodnických problémů a zanedbává duševní pohodu rodících matek. V Etiopii dosáhla prevalence PPD mezi dospívajícími matkami 37 %, což je mnohem více než celosvětový průměr 18 %. V důsledku toho deprese po porodu nadále představuje významné riziko pro celkovou pohodu matek i novorozenců. Tato studie je významná při poskytování důkazů tvůrcům politik a zainteresovaným subjektům v oblasti zdraví a vyzývá je, aby začlenili intervence v oblasti duševního zdraví a podpory zdraví do služeb péče o mateřství, aniž by to znamenalo další finanční zátěž pro systém zdravotní péče.

Úlohou poskytování porodní péče v prenatálním a postnatálním období je zvýšit porodní připravenost matek a připravenost na komplikace k dosažení optimálního zdraví matky a dítěte. Je však klíčové prakticky vyhodnotit efektivitu výchovy k porodu podloženou perspektivami salutogeneze a sebeúčinnosti v prevenci PPD posílením pocitu koherence matek, rodičovské vlastní účinnosti a vnímání sociální opory během přechodu k mateřství. Zjištění této studie poskytují významný důkaz pro integraci současného přístupu služeb péče o matku zaměřeného na prevenci onemocnění se salutogenními intervencemi na ochranu zdraví, aby se zachovala psychosociální pohoda matek během porodu a rodičovské zkušenosti. Kromě toho mohou důkazy povzbudit země, včetně Etiopie, aby zavedly porodní kurzy, které se zatím v porodnické péči neprovádějí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Etiopie
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopie
        • Dokončeno
        • Addis Alem Hospital
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopie
        • Nábor
        • Felege Hiwot Specialized Hospital
        • Kontakt:
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopie
        • Dokončeno
        • Tibebe Gion Hospital
      • Dessie, Amhara, Etiopie
        • Dokončeno
        • Dessie Specialized Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • vdané prvorozené matky ve věku 13-19 let navštěvující předporodní sledování ve vybraných nemocnicích
  • jediné těhotenství s 28-30 týdnem gestačního věku
  • žádné těhotenské komplikace kontraindikující vaginální porod
  • plánují mít institucionální porod a poporodní návštěvy ve vybraných zdravotnických nemocnicích a kteří pobývají minimálně 12 týdnů po porodu ve vybraných nemocnicích

Kritéria vyloučení:

  • mají sami o sobě historii nebo současné problémy s duševním zdravím
  • účastnili podobných intervenčních programů
  • mají vážné zdravotní a porodnické problémy
  • mít plod s diagnostikovanými vrozenými anomáliemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Program výchovy k porodu
Intervenční rámec je podpořen konvergencí salutogenních a sebevědomých perspektiv s cílem zlepšit schopnost matek adaptovat se na nový mateřský život navzdory stresorům a odpovědět na otázku: „Jak se dospívající matky udrží dobře navzdory stresujícím událostem přechodu do mateřství?" Intervence se skládá ze šesti sezení: tři z nich budou poskytnuta v prenatálním období a další tři v poporodním období. Sezení zahrnují dvě individuální prezenční vzdělávání (každé v délce 60–90 minut), dva telefonáty (každý v délce 30 minut) a dvě skupinová diskusní sezení (každé v délce 90–120 minut), jak je doloženo existujícími důkazy .
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina:
Jiný: Obvyklá péče
Kontrolní skupině se dostane běžné porodní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Edinburská škála postnatální deprese je 10-položková škála self-report hodnotící přítomnost symptomů deprese v postnatálním období. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici s celkovým počtem bodů od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomy, tedy horší výsledek.
6 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Edinburská škála postnatální deprese je 10-položková škála self-report hodnotící přítomnost symptomů deprese v postnatálním období. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici s celkovým počtem bodů od 0 do 30. Vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomy, tedy horší výsledek.
12 týdnů po porodu
Stupnice smyslu pro koherenci
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Škála Sense of Coherence je 13položková škála hodnotící, do jaké míry dospívající matky vnímají přechod k mateřství jako smysluplný, srozumitelný a zvládnutelný. Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici, přičemž celkové skóre se pohybuje od 7 do 91. Vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání životní koherence, tedy lepší výsledek.
6 týdnů po porodu
Stupnice smyslu pro koherenci
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Škála Sense of Coherence je 13položková škála hodnotící, do jaké míry dospívající matky vnímají přechod k mateřství jako smysluplný, srozumitelný a zvládnutelný. Každá položka je hodnocena na 7bodové stupnici, přičemž celkové skóre se pohybuje od 7 do 91. Vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání životní koherence, tedy lepší výsledek.
12 týdnů po porodu
Rodičovská škála sebeúčinnosti
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Rodičovská škála sebeúčinnosti má 20 položek bodovaných na 4bodové Likertově škále, která hodnotí přesvědčení dospívajících matek o jejich schopnostech zvládat řadu stresových situací v období plodnosti. Vyšší skóre ukazuje na silnější rodičovskou sebeúčinnost, tedy lepší výsledek.
6 týdnů po porodu
Rodičovská škála sebeúčinnosti
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Rodičovská škála sebeúčinnosti má 20 položek bodovaných na 4bodové Likertově škále, která hodnotí přesvědčení dospívajících matek o jejich schopnostech zvládat řadu stresových situací v období plodnosti. Vyšší skóre ukazuje na silnější rodičovskou sebeúčinnost, tedy lepší výsledek.
12 týdnů po porodu
Dotazník sociální podpory (upravená verze)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Upravená verze dotazníku sociální podpory (SSQ) hodnotící vnímanou sociální oporu při přechodu k mateřství, která má 6 položek s 6 body Likertovy škály s celkovým skóre od 6 do 36. Vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání sociální opory, tedy lepší výsledek.
6 týdnů po porodu
Dotazník sociální podpory (upravená verze)
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Upravená verze dotazníku sociální podpory (SSQ) hodnotící vnímanou sociální oporu při přechodu k mateřství, která má 6 položek s 6 body Likertovy škály s celkovým skóre od 6 do 36. Vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání sociální opory, tedy lepší výsledek.
12 týdnů po porodu
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 6 týdnů po porodu
Škála vnímání stresu (PSS) je 10 položková škála s 5bodovým Likertovým skóre od 0 do 4 k posouzení úrovně vnímaného stresu během přechodu k mateřství. Z 10 položek je šest negativních otázek (1, 2, 3, 6, 9, 10) a čtyři pozitivní (4, 5, 7, 8), které indikují „vnímaný strach“ a „vnímané zvládání“. Vyšší skóre znamená větší vnímání úrovně stresu, tedy horší výsledek.
6 týdnů po porodu
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Škála vnímání stresu (PSS) je 10 položková škála s 5bodovým Likertovým skóre od 0 do 4 k posouzení úrovně vnímaného stresu během přechodu k mateřství. Z 10 položek je šest negativních otázek (1, 2, 3, 6, 9, 10) a čtyři pozitivní (4, 5, 7, 8), které indikují „vnímaný strach“ a „vnímané zvládání“. Vyšší skóre znamená větší vnímání úrovně stresu, tedy horší výsledek.
12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20240907003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit