Salutogenese og self-efficacy-baseret fødselsuddannelsesprogram til forebyggelse af postpartum depression
11. marts 2025 opdateret af: Ngai Fei Wan, The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten af fødselsundervisning baseret på salutogenisk perspektiv og selveffektivitetsteori til forebyggelse af fødselsdepression blandt etiopiske teenagemødre: en pilot-RCT-undersøgelse
Selvom overgangen til moderskab ofte er en glædelig oplevelse, er der tegn på, at teenagemoderskab kan give mange stressende udfordringer, hvilket potentielt kan føre til udvikling af fødselsdepression.
Postpartum depression (PPD) er fortsat et folkesundhedsproblem med negative konsekvenser for både mødre og deres babyer.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af at implementere fødselsundervisning understøttet af salutogene og selveffektivitetsperspektiver blandt teenagemødre i lavindkomstmiljøer.
Undersøgelsen har også til formål at give foreløbige resultater om interventionens effektivitet til at forebygge fødselsdepression blandt etiopiske teenagemødre.
Den teoretisk baserede tilgang til fødselsundervisning kan øge det psykosociale velvære for førstegangs teenagemødre.
Interventionen består af seks sessioner: tre i svangerskabsperioden og tre i postpartum-perioden.
Disse sessioner indeholder to individuelle ansigt-til-ansigt uddannelser (hver varer 60-90 minutter), to telefonopkald (hver varer 30 minutter) og to gruppediskussioner (hver varer 90-120 minutter), som understøttet af den eksisterende dokumentation.
Undersøgelsen forventede at understøtte gennemførligheden af undersøgelsesdesignet.
Foreløbige resultater forventes at vise en signifikant forskel i postpartum depression score mellem interventions- og kontrolgruppen, hvor teenagemødre i interventionsgruppen har en lavere risiko for postpartum depression sammenlignet med dem i kontrolgruppen.
Integrering af følelse af sammenhæng og teorier om selveffektivitet i barselsplejetjenester kunne give empirisk støtte til forebyggende indsats mod fødselsdepression.
Resultaterne af denne undersøgelse kan adressere forskningshuller med hensyn til teenagemødres psykosociale velbefindende, hvilket tjener som basislinjebevis for interventionelle undersøgelser i stor skala, der tager højde for de sociokulturelle og økonomiske kontekster i lavindkomstlande.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postpartum depression (PPD) er en almindelig psykisk lidelse, der opstår efter fødslen. Det udvikler sig typisk inden for de første 12 uger af postpartum-perioden, selvom forskere og folkesundhedseksperter anser PPD for at være udbredt op til et år efter fødslen. Selvom fødselsdepression fortsat er et globalt folkesundhedsproblem, overses det ofte i mødresundhedssystemet, især i lav- og mellemindkomstlande. Den eksisterende barselstjeneste prioriterer ofte at tage fat på obstetriske problemer, samtidig med at de arbejdende mødres mentale velbefindende negligeres. I Etiopien er prævalensen af PPD blandt teenagemødre nået op på 37 %, hvilket er meget højere end det globale gennemsnit på 18 %. Følgelig udgør depression efter fødslen fortsat en betydelig risiko for det generelle velbefindende for både mødre og nyfødte. Denne undersøgelse er vigtig for at give beviser til politiske beslutningstagere og sundhedsinteressenter og opfordrer dem til at integrere mental sundhed og sundhedsfremmende interventioner i barselsplejetjenester uden at pålægge sundhedssystemet en yderligere økonomisk byrde.
Barselsplejens rolle i den svangerskabs- og postnatale periode er at forbedre mødres fødselsberedskab og komplikationsberedskab for at opnå optimal mødre- og spædbørnssundhed. Det er imidlertid afgørende praktisk at evaluere effektiviteten af fødselsundervisning underbygget af salutogenese og self-efficacy perspektiver til at forebygge PPD ved at styrke mødres følelse af sammenhæng, forældres selveffektivitet og opfattelse af social støtte under hele overgangen til moderskab. Resultaterne af denne undersøgelse giver betydelig evidens for integrationen af den nuværende sygdomsforebyggelsesfokuserede tilgang til mødreplejetjenester med sundhedsbeskyttende salutogene interventioner for at opretholde mødres psykosociale velvære under fødslen og forældreoplevelsen. Ydermere kan beviserne tilskynde lande, herunder Etiopien, til at implementere fødselskurser, der endnu ikke gennemføres i barselsplejen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lebeza Alemu Tenaw
- Telefonnummer: 852 52242797
- E-mail: lebeza.tenaw@connect.polyu.hk
Studiesteder
-
-
Amhara
-
Bahir Dar, Amhara, Etiopien
- Afsluttet
- Addis Alem Hospital
-
Bahir Dar, Amhara, Etiopien
- Rekruttering
- Felege Hiwot Specialized Hospital
-
Kontakt:
- Temesgen Mekonnen
- Telefonnummer: 0913512832
- E-mail: temesgenm@gmail.com
-
Bahir Dar, Amhara, Etiopien
- Afsluttet
- Tibebe Gion Hospital
-
Dessie, Amhara, Etiopien
- Afsluttet
- Dessie Specialized Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gifte førstegangs teenagemødre i alderen 13-19 år, der går til svangerskabsopfølgning på de udvalgte hospitaler
- en enkelt graviditet med 28-30 ugers svangerskabsalder
- ingen graviditetskomplikationer, der kontraindikerer vaginal fødsel
- planlægger at have institutionsbesøg og postnatale besøg på de udvalgte sundhedshospitaler, og som er bosat i minimum 12 uger efter fødslen omkring de udvalgte hospitaler
Ekskluderingskriterier:
- har selvrapporteret historie eller aktuelle psykiske problemer
- deltaget i lignende interventionsprogrammer
- har alvorlige medicinske og obstetriske problemer
- at have foster med diagnosticerede medfødte anomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Interventionsrammen er understøttet af en konvergering af salutogene og self-efficacy perspektiver, med det formål at forbedre mødres evne til at tilpasse sig det nye moderliv på trods af stressfaktorer, og at løse spørgsmålet: "Hvordan holder teenagemødre sig godt på trods af stressende begivenheder i overgangen til moderskab?"
Interventionen består af seks sessioner: tre af dem vil blive givet i svangerskabsperioden og de andre tre i postpartum perioden.
Sessionerne indeholder to individuelle ansigt-til-ansigt uddannelser (hver varer 60-90 minutter), to telefonopkald (hver varer 30 minutter) og to gruppediskussionssessioner (hver varer 90-120 minutter), som understøttet af den eksisterende dokumentation .
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe:
|
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige barselspleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale er en 10-elements selvrapporteringsskala, der vurderer tilstedeværelsen af depressive symptomer i den postnatale periode.
Hvert element bedømmes på en 4-trins skala med samlede score fra 0 til 30.
Højere score indikerer større depressive symptomer, dvs. dårligere resultat.
|
6 uger efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale er en 10-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer tilstedeværelsen af depressive symptomer i den postnatale periode.
Hvert element bedømmes på en 4-trins skala med samlede score fra 0 til 30.
En højere score indikerer større depressive symptomer, dvs. dårligere resultat.
|
12 uger efter fødslen
|
|
Sense of Coherence-skala
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
Sense of Coherence Scale er en 13-trins skala, der vurderer, i hvilket omfang teenagemødre opfatter overgangen til moderskab som meningsfuld, forståelig og overskuelig.
Hvert element scores på en 7-trins skala, med samlede scorer fra 7 til 91.
Højere score indikerer en stærkere opfattelse af livssammenhæng, det vil sige bedre resultat.
|
6 uger efter fødslen
|
|
Sense of Coherence-skala
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
Sense of Coherence Scale er en 13-trins skala, der vurderer, i hvilket omfang teenagemødre opfatter overgangen til moderskab som meningsfuld, forståelig og overskuelig.
Hvert element scores på en 7-trins skala, med samlede scorer fra 7 til 91.
Højere score indikerer en stærkere opfattelse af livssammenhæng, det vil sige bedre resultat.
|
12 uger efter fødslen
|
|
Forældres selveffektivitetsskala
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
Forældre-selveffektivitetsskalaen har 20 punkter, scoret på en 4-punkts Likert-skala, som vurderer teenagemødres overbevisning om deres evner til at håndtere en række stressende situationer i den fødedygtige periode.
Højere score indikerer en stærkere forældre-selv-effektivitet, dvs. bedre resultat.
|
6 uger efter fødslen
|
|
Forældres selveffektivitetsskala
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
Forældre-selveffektivitetsskalaen har 20 punkter, scoret på en 4-punkts Likert-skala, som vurderer teenagemødres overbevisning om deres evner til at håndtere en række stressende situationer i den fødedygtige periode.
Højere score indikerer en stærkere forældre-selv-effektivitet, dvs. bedre resultat.
|
12 uger efter fødslen
|
|
Spørgeskema til social støtte (modificeret version)
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
Den modificerede version af spørgeskemaet om social støtte (SSQ), der vurderer den opfattede sociale støtte under overgangen til moderskab, som har 6 punkter med 6 Likert-skalapunkter med samlede scorer fra 6 til 36.
Højere score indikerer en stærkere opfattelse af social støtte, dvs. bedre resultat.
|
6 uger efter fødslen
|
|
Spørgeskema til social støtte (modificeret version)
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
Den modificerede version af spørgeskemaet om social støtte (SSQ), der vurderer den opfattede sociale støtte under overgangen til moderskab, som har 6 punkter med 6 Likert-skalapunkter med samlede scorer fra 6 til 36.
Højere score indikerer en stærkere opfattelse af social støtte, dvs. bedre resultat.
|
12 uger efter fødslen
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
Perceived stress scale (PSS) er en 10 punkters skala med 5-punkts Likert-score fra 0 til 4 for at vurdere ens oplevede stressniveau under overgangen til moderskab.
Ud af 10 punkter er seks negative spørgsmål (1, 2, 3, 6, 9, 10) og fire er positive (4, 5, 7, 8), hvilket indikerer henholdsvis 'opfattet nød' og 'opfattet mestring'.
En højere score indikerer større opfattelse af stressniveau, dvs. dårligere resultat.
|
6 uger efter fødslen
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
Perceived stress scale (PSS) er en 10 punkters skala med 5-punkts Likert-score fra 0 til 4 for at vurdere ens oplevede stressniveau under overgangen til moderskab.
Ud af 10 punkter er seks negative spørgsmål (1, 2, 3, 6, 9, 10) og fire er positive (4, 5, 7, 8), hvilket indikerer henholdsvis 'opfattet nød' og 'opfattet mestring'.
En højere score indikerer større opfattelse af stressniveau, dvs. dårligere resultat.
|
12 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2024
Først opslået (Faktiske)
20. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20240907003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .