膀胱鏡検査中の患者への熱適用の影響
膀胱鏡検査中の患者への熱適用が痛み、不安、快適さレベルに及ぼす影響 A: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、硬性膀胱鏡検査中の痛みを軽減するために適用できる非薬理学的方法の 1 つであるホットアプリケーションが、痛み、不安、快適さのレベルに及ぼす影響を測定するために計画されました。
この研究は、膀胱鏡検査中の患者の痛み、不安、快適さのレベルに対する熱の適用の影響を決定するためのランダム化比較実験研究です。 研究対象者は、2023年11月から2024年6月までマニサ州保健局メルケス・エフェンディ州立病院の膀胱鏡検査部門に入院した個人で構成され、サンプルは研究に参加することに同意した対象基準を満たした個人で構成された。 参加者 (n=62) は、コンピューター上の単純なランダム化方法によって生成された乱数を使用して、1:1 の比率で介入グループ (n=31) と対照グループ (n=31) の 2 つのグループにランダム化されました。 介入グループは女性 5 名と男性 26 名で構成され、対照グループは女性 8 名と男性 23 名で構成され、合計 13 名の女性と 18 歳以上の男性 49 名でした。サンプルグループは CONSORT 図に従って提示されました。 介入群には日常的に熱を加えることはなく、対照群には介入群とは異なりサーモフォアのみで熱を加えることはなかった。 ただし、体重計と形状の評価、血圧と脈拍数の測定は同じ期間に行われました。 データの収集; 「個人紹介フォーム」、「膀胱鏡検査手順に関する情報フォーム」、「視覚比較スケール(VAS)」、「データ記録フォーム」、「状態不安スケール」、および「一般的快適スケールの短縮フォーム」が使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mani̇sa、七面鳥
- Celal Bayar University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
診断および/または治療目的(膀胱腫瘍)のために硬性(硬性)膀胱鏡検査が実施されました。
麻酔は必要ありません。 18歳以上 重篤な疾患のないコミュニケーション障害なし 初めてまたは対照目的で膀胱鏡検査を受けた この研究に初めて参加し、研究への参加に同意した個人が対象基準となりました。
除外基準:
尿中血尿。 尿路感染症 過活動膀胱 骨盤痛 など 精神疾患を患い、コミュニケーションに問題を抱えていた。 18歳未満。 麻酔、研究への参加に同意しない人は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
実験的: 介入群には日常的に熱を加えることはなく、対照群には介入群とは異なりサーモフォアのみで熱を加えることはなかった。 ただし、体重計と形状の評価、血圧と脈拍数の測定は同じ期間に行われました。 データの収集; 「個人紹介フォーム」、「膀胱鏡検査手順に関する情報フォーム」、「視覚比較スケール(VAS)」、「データ記録フォーム」、「状態不安スケール」、および「一般的快適スケールの短縮フォーム」が使用されました。 サーモフォア手順 膀胱鏡検査の前に、水の温度は40〜45℃と測定されました。 袋の3分の2程度に熱湯を入れ、袋内の空気を抜きました。 バッグを乾燥させて漏れがないか確認し、次にバッグのカバーで包み、膀胱鏡検査手順の 5 分前に患者の下腹部に置きました。 |
ホットペッドはリシグ膀胱鏡検査中に使用されました
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介入なし:コントロールグループ
同じ期間に鱗と形状を評価し、血圧と脈拍数を測定しました。
データの収集; 「個人紹介フォーム」、「膀胱鏡検査手順に関する情報フォーム」、「視覚比較スケール(VAS)」、「データ記録フォーム」、「状態不安スケール」、および「一般的快適スケールの短縮フォーム」が使用されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬性膀胱鏡検査による痛み
時間枠:20分
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Vusiel アナログスケールを使用(VAS、0(良好) - 10cm(不良))
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20分
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硬性膀胱鏡検査による不安
時間枠:5分
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状態不安スケールのスコア。最高スコアは 80 (悪い)、最低スコアは 20 (良い) です。
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5分
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硬性膀胱鏡検査による快適さのレベル
時間枠:5分
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一般的な快適性スケールの短い形式 (28(悪い) -168(良い)
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5分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kıvan Çevik Kaya、Manisa Celal Bayar University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Seklehner S, Engelhardt PF, Remzi M, Fajkovic H, Saratlija-Novakovic Z, Skopek M, Resch I, Duvnjak M, Hruby S, Wehrberger C, Librenjak D, Hubner W, Breinl E, Riedl C. Anxiety and depression analyses of patients undergoing diagnostic cystoscopy. Qual Life Res. 2016 Sep;25(9):2307-14. doi: 10.1007/s11136-016-1264-z. Epub 2016 Mar 17.
- Kim SB, Yoon SG, Tae J, Kim JY, Shim JS, Kang SG, Cheon J, Lee JG, Kim JJ, Kang SH. Detection and recurrence rate of transurethral resection of bladder tumors by narrow-band imaging: Prospective, randomized comparison with white light cystoscopy. Investig Clin Urol. 2018 Mar;59(2):98-105. doi: 10.4111/icu.2018.59.2.98. Epub 2018 Feb 8.
- Kwon OS, Kwon B, Kim J, Kim BH. Effects of Heating Therapy on Pain, Anxiety, Physiologic Measures, and Satisfaction in Patients Undergoing Cystoscopy. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2022 May;16(2):73-79. doi: 10.1016/j.anr.2022.02.002. Epub 2022 Feb 20.
- Casteleijn NF, Vriesema JL, Stomps SP, van Balen OL, Cornel EB. The effect of office based flexible and rigid cystoscopy on pain experience in female patients. Investig Clin Urol. 2017 Jan;58(1):48-53. doi: 10.4111/icu.2017.58.1.48. Epub 2017 Jan 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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