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膀胱鏡検査中の患者への熱適用の影響

2024年11月19日 更新者:Emine Karakaya

膀胱鏡検査中の患者への熱適用が痛み、不安、快適さレベルに及ぼす影響 A: ランダム化比較試験

このランダム化対照研究は、硬性膀胱鏡検査中の痛みを軽減するために適用できる非薬理学的方法の 1 つであるホット アプリケーションが、62 人の痛み、不安、快適さのレベルに及ぼす影響を測定するために計画されました。その結果。 、参加者のグループによると、処置中と処置後の視覚比較スケールのスコアの間に統計的に有意な差があることが判明しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、硬性膀胱鏡検査中の痛みを軽減するために適用できる非薬理学的方法の 1 つであるホットアプリケーションが、痛み、不安、快適さのレベルに及ぼす影響を測定するために計画されました。

この研究は、膀胱鏡検査中の患者の痛み、不安、快適さのレベルに対する熱の適用の影響を決定するためのランダム化比較実験研究です。 研究対象者は、2023年11月から2024年6月までマニサ州保健局メルケス・エフェンディ州立病院の膀胱鏡検査部門に入院した個人で構成され、サンプルは研究に参加することに同意した対象基準を満たした個人で構成された。 参加者 (n=62) は、コンピューター上の単純なランダム化方法によって生成された乱数を使用して、1:1 の比率で介入グループ (n=31) と対照グループ (n=31) の 2 つのグループにランダム化されました。 介入グループは女性 5 名と男性 26 名で構成され、対照グループは女性 8 名と男性 23 名で構成され、合計 13 名の女性と 18 歳以上の男性 49 名でした。サンプルグループは CONSORT 図に従って提示されました。 介入群には日常的に熱を加えることはなく、対照群には介入群とは異なりサーモフォアのみで熱を加えることはなかった。 ただし、体重計と形状の評価、血圧と脈拍数の測定は同じ期間に行われました。 データの収集; 「個人紹介フォーム」、「膀胱鏡検査手順に関する情報フォーム」、「視覚比較スケール(VAS)」、「データ記録フォーム」、「状態不安スケール」、および「一般的快適スケールの短縮フォーム」が使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mani̇sa、七面鳥
        • Celal Bayar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

診断および/または治療目的(膀胱腫瘍)のために硬性(硬性)膀胱鏡検査が実施されました。

麻酔は必要ありません。 18歳以上 重篤な疾患のないコミュニケーション障害なし 初めてまたは対照目的で膀胱鏡検査を受けた この研究に初めて参加し、研究への参加に同意した個人が対象基準となりました。

除外基準:

尿中血尿。 尿路感染症 過活動膀胱 骨盤痛 など 精神疾患を患い、コミュニケーションに問題を抱えていた。 18歳未満。 麻酔、研究への参加に同意しない人は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

実験的:

介入群には日常的に熱を加えることはなく、対照群には介入群とは異なりサーモフォアのみで熱を加えることはなかった。 ただし、体重計と形状の評価、血圧と脈拍数の測定は同じ期間に行われました。 データの収集; 「個人紹介フォーム」、「膀胱鏡検査手順に関する情報フォーム」、「視覚比較スケール(VAS)」、「データ記録フォーム」、「状態不安スケール」、および「一般的快適スケールの短縮フォーム」が使用されました。

サーモフォア手順

膀胱鏡検査の前に、水の温度は40〜45℃と測定されました。 袋の3分の2程度に熱湯を入れ、袋内の空気を抜きました。 バッグを乾燥させて漏れがないか確認し、次にバッグのカバーで包み、膀胱鏡検査手順の 5 分前に患者の下腹部に置きました。

ホットペッドはリシグ膀胱鏡検査中に使用されました
介入なし:コントロールグループ
同じ期間に鱗と形状を評価し、血圧と脈拍数を測定しました。 データの収集; 「個人紹介フォーム」、「膀胱鏡検査手順に関する情報フォーム」、「視覚比較スケール(VAS)」、「データ記録フォーム」、「状態不安スケール」、および「一般的快適スケールの短縮フォーム」が使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬性膀胱鏡検査による痛み
時間枠:20分
Vusiel アナログスケールを使用(VAS、0(良好) - 10cm(不良))
20分
硬性膀胱鏡検査による不安
時間枠:5分
状態不安スケールのスコア。最高スコアは 80 (悪い)、最低スコアは 20 (良い) です。
5分
硬性膀胱鏡検査による快適さのレベル
時間枠:5分
一般的な快適性スケールの短い形式 (28(悪い) -168(良い)
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kıvan Çevik Kaya、Manisa Celal Bayar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年6月15日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (推定)

2024年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 221346001,CelalBayarU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは必要に応じて提供されますが、倫理事務上問題ありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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