Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av varmetilførsel til pasienter under cystoskopi

19. november 2024 oppdatert av: Emine Karakaya

Effekt av varmetilførsel til pasienter under cystoskopi-prosedyre på smerte, angst og komfort Nivå A: Randomisert kontrollert forsøk

Denne randomiserte kontrollerte studien var planlagt for å bestemme effekten av varm påføring, som er en av de ikke-farmakologiske metodene som kan brukes for å redusere smerte under Rigid Cystoscopy-prosedyren, på smerte, angst og komfortnivåer på 62 personer. , ble det funnet at det var en statistisk signifikant forskjell mellom den visuelle sammenligningsskalaen under og etter prosedyren i henhold til deltakernes grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble planlagt for å bestemme effekten av varm påføring, som er en av de ikke-farmakologiske metodene som kan brukes for å redusere smerte under Rigid Cystoscopy-prosedyren, på smerte-, angst- og komfortnivåer.

Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av varmepåføring på pasientenes smerte-, angst- og komfortnivå under cystoskopi-prosedyren. Populasjonen av forskningen besto av individer som ble innlagt på sykehus i cystoskopienheten til Manisa Provincial Health Directorate Merkez Efendi State Hospital mellom november 2023 - juni 2024, og utvalget besto av individer som oppfylte inklusjonskriteriene og ønsket å delta i forskningen. Deltakerne (n=62) ble randomisert i to grupper: intervensjon (n=31) og kontrollgruppe (n=31) i forholdet 1:1, ved å bruke tilfeldige tall generert av den enkle randomiseringsmetoden på datamaskinen. Intervensjonsgruppen besto av 5 kvinner og 26 menn, kontrollgruppen besto av 8 kvinner og 23 menn, totalt 13 kvinner og 49 menn som er over 18 år. Utvalgsgruppen ble presentert etter CONSORT-diagrammet. Varmepåføring ble ikke påført rutinemessig til intervensjonsgruppen, og i motsetning til intervensjonsgruppen ble varmepåføring ikke kun påført med termofor til kontrollgruppen. Imidlertid ble vekten og skjemaene evaluert og blodtrykk og puls ble målt i samme periode. Innsamling av data; 'Individuell introduksjonsskjema', 'Informasjonsskjema angående cystoskopi-prosedyren', 'visuell sammenligningsskala (VAS)', 'Dataregistreringsskjema', 'State angstskala' og 'General Comfort Scale Short Form' ble brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mani̇sa, Tyrkia
        • Celal Bayar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Rigid (stiv) cystoskopi ble utført for diagnose og/eller behandlingsformål (blæresvulst).

Krever ikke narkose. Over 18 år Ingen kommunikasjonsbarriere uten alvorlig sykdom Cystoskopi for første gang eller for kontrollformål Individer som deltok i denne forskningen for første gang og godtok å delta i forskningen, utgjorde inklusjonskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

Urinhematuri. Urinveisinfeksjon Overaktiv blære Bekkenløsning mm. En psykisk helsesykdom, som hadde kommunikasjonsproblemer. Under 18 år. Anestesi, ikke godtar å delta i forskningen ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Eksperimentell:

Varmepåføring ble ikke påført rutinemessig til intervensjonsgruppen, og i motsetning til intervensjonsgruppen ble varmepåføring ikke kun påført med termofor til kontrollgruppen. Imidlertid ble vekten og skjemaene evaluert og blodtrykk og puls ble målt i samme periode. Innsamling av data; 'Individuell introduksjonsskjema', 'Informasjonsskjema angående cystoskopi-prosedyren', 'visuell sammenligningsskala (VAS)', 'Dataregistreringsskjema', 'State angstskala' og 'General Comfort Scale Short Form' ble brukt.

Termophor Prosedure

Før cystoskopi-prosedyren ble temperaturen på vannet målt til 40-45°C. Omtrent to tredjedeler av posen ble fylt med varmt vann og luften i posen ble fjernet. Posen ble tørket og sjekket for lekkasje, deretter pakket inn med posens deksel og plassert på pasientens nedre del av magen 5 minutter før cystoskopi-prosedyren.

Den varme ped ble brukt under ricig cystoskopi
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vektene og skjemaene ble evaluert og blodtrykk og puls ble målt i samme periode. Innsamling av data; 'Individuell introduksjonsskjema', 'Informasjonsskjema angående cystoskopi-prosedyren', 'visuell sammenligningsskala (VAS)', 'Dataregistreringsskjema', 'State angstskala' og 'General Comfort Scale Short Form' ble brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på grunn av rigid cystoskopi
Tidsramme: 20 minutter
Vusiel analog skala ble brukt (VAS, 0 (bra) - 10 cm (verre)
20 minutter
Angst på grunn av rigid cystoskopi
Tidsramme: 5 minutter
Den statlige angstskalaen scorer .Den høyeste poengsummen er 80 (verre) og den laveste poengsummen er 20 (bra).
5 minutter
Komfortnivåer på grunn av rigid cystoskopi
Tidsramme: 5 minutter
General Comfort Scale Short Form (28(verre) -168(bra)
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kıvan Çevik Kaya, Manisa Celal Bayar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 221346001,CelalBayarU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli gitt hvis det er nødvendig det ikke er et problem for etisk kontor

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere